Préconditionnement ischémique à distance dans les interventions percutanées électives
Effet d'un cycle de préconditionnement ischémique à distance sur les lésions myocardiques après des interventions coronariennes percutanées chez des patients atteints d'une maladie coronarienne stable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans environ un tiers des interventions coronariennes percutanées (ICP) électives, la libération de troponine se produit, montrant une nécrose myocardique. Et il a été démontré que la nécrose myocardique due aux interventions coronariennes a également des effets néfastes sur le pronostic à long terme.
Les effets bénéfiques du préconditionnement ischémique dans l'ICP élective et dans le pontage coronarien ont été démontrés dans plusieurs études. Dans la plupart des essais, 3 cycles d'ischémie ont été réalisés, mais cela prend du temps et il n'est pas approprié de l'appliquer, dans des interventions ad hoc. Les chercheurs ont trouvé une étude montrant qu'un cycle sera également suffisant pour prévenir l'élévation de la troponine après une ICP élective.
L'objectif des chercheurs était également de montrer qu'un cycle de préconditionnement effectué juste avant l'intervention coronarienne serait également utile pour prévenir la nécrose myocardique due à une ICP élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22030
- Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Patients atteints d'une maladie coronarienne stable, chez qui une intervention coronarienne percutanée est prévue après une coronarographie
- Patients avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale aiguë ou chronique (clairance de la créatinine <60 ml/dk)
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Présence d'instabilité hémodynamique
- Interventions principales à gauche
- Syndrome coronarien aigu
- Patients chez qui le gonflage du brassard est contre-indiqué dans les membres supérieurs (fistule, lymphœdème, etc.)
- Patients utilisant du nicorandil, du glibenclamide ou de la trimétazidine
- Patients n'acceptant pas l'étude
- Présence d'élévation de la troponine avant l'intervention
- Présence ou suspicion de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Bras de préconditionnement ischémique à distance Le brassard de tensiomètre sera gonflé jusqu'à 200 mmHg dans le bras non dominant pendant 5 minutes avant de guider l'engagement du cathéter. |
Gonflage du brassard de tensiomètre jusqu'à 200 mmHg dans le bras non dominant avant de guider l'engagement du cathéter
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée.
L'intervention coronarienne percutanée sera réalisée sans préconditionnement ischémique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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élévation hs-troponine
Délai: après 16 heures
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après 16 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pei H, Wu Y, Wei Y, Yang Y, Teng S, Zhang H. Remote ischemic preconditioning reduces perioperative cardiac and renal events in patients undergoing elective coronary intervention: a meta-analysis of 11 randomized trials. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e115500. doi: 10.1371/journal.pone.0115500. eCollection 2014.
- Xu X, Zhou Y, Luo S, Zhang W, Zhao Y, Yu M, Ma Q, Gao F, Shen H, Zhang J. Effect of remote ischemic preconditioning in the elderly patients with coronary artery disease with diabetes mellitus undergoing elective drug-eluting stent implantation. Angiology. 2014 Sep;65(8):660-6. doi: 10.1177/0003319713507332. Epub 2013 Oct 24.
- Davies WR, Brown AJ, Watson W, McCormick LM, West NE, Dutka DP, Hoole SP. Remote ischemic preconditioning improves outcome at 6 years after elective percutaneous coronary intervention: the CRISP stent trial long-term follow-up. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(3):246-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000184. Epub 2013 May 21.
- Zografos TA, Katritsis GD, Tsiafoutis I, Bourboulis N, Katsivas A, Katritsis DG. Effect of one-cycle remote ischemic preconditioning to reduce myocardial injury during percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Jun 15;113(12):2013-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.03.043. Epub 2014 Apr 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trakya-Kardiyo-2015-1
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