Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное ишемическое прекондиционирование при плановых чрескожных вмешательствах

7 марта 2016 г. обновлено: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

Влияние одноциклового дистантного ишемического прекондиционирования на повреждение миокарда после чрескожных коронарных вмешательств у больных со стабильной ишемической болезнью сердца

Повреждение миокарда происходит после чрескожного коронарного вмешательства из-за микроэмболии, ишемически-реперфузионного повреждения или окклюзии боковой ветви. Было показано, что 3 цикла ишемического прекондиционирования полезны для предотвращения повреждения миокарда, но они не подходят для их выполнения, особенно при специальных вмешательствах. Целью данного исследования является показать, будет ли достаточно одного цикла дистанционного ишемического прекондиционирования для предотвращения повреждения миокарда во время чрескожного коронарного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Примерно в одной трети плановых чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) происходит высвобождение тропонина, что свидетельствует о некрозе миокарда. Было показано, что некроз миокарда вследствие коронарных вмешательств также оказывает неблагоприятное влияние на долгосрочный прогноз.

Положительный эффект ишемического прекондиционирования при плановом ЧКВ и аортокоронарном шунтировании показан в нескольких исследованиях. В большинстве испытаний было выполнено 3 цикла ишемии, но это занимает много времени и не подходит для применения в специальных вмешательствах. Исследователи обнаружили одно исследование, показывающее, что одного цикла также будет достаточно для предотвращения повышения уровня тропонина после планового ЧКВ.

Цель исследователей также заключалась в том, чтобы показать, что однократное предварительное кондиционирование, выполненное непосредственно перед коронарным вмешательством, также может быть полезным для предотвращения некроза миокарда вследствие планового ЧКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Edirne, Турция, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты со стабильной ИБС, у которых планируется чрескожное коронарное вмешательство после коронарографии
  • Пациенты с информированным согласием

Критерий исключения:

  • Острая или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <60 мл/день)
  • Острая сердечная недостаточность
  • Наличие гемодинамической нестабильности
  • Левые основные вмешательства
  • Острый коронарный синдром
  • Пациенты, которым противопоказано надувание манжеты на верхних конечностях (свищ, лимфедема и т. д.)
  • Пациенты, принимающие никорандил, глибенкламид или триметазидин
  • Пациенты, не принимающие участие в исследовании
  • Наличие повышения тропонина до вмешательства
  • Наличие или подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа

Дистанционное ишемическое прекондиционирование

Манжета для измерения артериального давления будет накачана до 200 мм рт. ст. в недоминантной руке в течение 5 минут перед подключением проводникового катетера.
Другой: дистанционное ишемическое прекондиционирование
Накачивание манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. в недоминантной руке перед установкой проводникового катетера.
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство производиться не будет. Чрескожное коронарное вмешательство будет выполняться без ишемического прекондиционирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повышение hs-тропонина
Временное ограничение: через 16 часов
через 16 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться