Ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung bei elektiven perkutanen Eingriffen
7. März 2016 aktualisiert von: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University
Wirkung einer ferngesteuerten ischämischen Vorkonditionierung in einem Zyklus auf Myokardverletzungen nach perkutanen Koronarinterventionen bei Patienten mit stabiler Koronararterienerkrankung
Myokardschädigung tritt nach perkutaner Koronarintervention aufgrund von Mikroembolien, Ischämie-Reperfusionsverletzung oder Seitenastverschluss auf.
Es hat sich gezeigt, dass 3 Zyklen ischämischer Vorkonditionierung nützlich sind, um Myokardschäden zu verhindern, aber es ist nicht geeignet, sie insbesondere bei Ad-hoc-Interventionen durchzuführen.
In dieser Studie wollen die Forscher zeigen, ob eine ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung ausreicht, um eine Myokardschädigung während einer perkutanen Koronarintervention zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Etwa bei einem Drittel der elektiven perkutanen Koronarinterventionen (PCI) tritt eine Troponinfreisetzung auf, die eine Myokardnekrose zeigt. Und es hat sich gezeigt, dass Myokardnekrose aufgrund von Koronarinterventionen auch negative Auswirkungen auf die Langzeitprognose hat.
Die vorteilhaften Wirkungen der ischämischen Präkonditionierung bei elektiven PCI und bei koronaren Bypass-Operationen wurden in mehreren Studien gezeigt. In den meisten Studien wurden 3 Ischämiezyklen durchgeführt, aber dies ist zeitaufwändig und für Ad-hoc-Interventionen nicht geeignet. Die Forscher fanden eine Studie, die zeigte, dass ein Zyklus auch ausreicht, um eine Troponin-Erhöhung nach einer elektiven PCI zu verhindern.
Das Ziel der Forscher war es auch zu zeigen, dass eine Vorkonditionierung in einem Zyklus, die unmittelbar vor einer Koronarintervention durchgeführt wird, auch zur Verhinderung einer Myokardnekrose aufgrund einer elektiven PCI nützlich sein wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22030
- Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit, bei denen nach Koronarangiographie eine perkutane Koronarintervention geplant ist
- Patienten mit informierter Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <60 ml/dk)
- Akute Herzinsuffizienz
- Vorhandensein einer hämodynamischen Instabilität
- Linke Haupteingriffe
- Akutes Koronar-Syndrom
- Patienten, bei denen das Aufblasen der Manschette in den oberen Extremitäten kontraindiziert ist (Fistel, Lymphödem usw.)
- Patienten, die Nicorandil, Glibenclamid oder Trimetazidin anwenden
- Patienten, die die Studie nicht akzeptieren
- Vorliegen einer Troponinerhöhung vor dem Eingriff
- Vorhandensein oder Verdacht auf Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Remote-Arm für ischämische Vorkonditionierung Die Blutdruckmanschette wird am nichtdominanten Arm 5 Minuten lang auf bis zu 200 mmHg aufgepumpt, bevor der Katheter eingeführt wird. |
Aufblasen der Blutdruckmanschette bis zu 200 mmHg im nichtdominanten Arm, bevor der Führungskatheter angelegt wird
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Die perkutane Koronarintervention wird ohne ischämische Präkonditionierung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
hs-Troponin-Erhöhung
Zeitfenster: nach 16 Std
|
nach 16 Std
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pei H, Wu Y, Wei Y, Yang Y, Teng S, Zhang H. Remote ischemic preconditioning reduces perioperative cardiac and renal events in patients undergoing elective coronary intervention: a meta-analysis of 11 randomized trials. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e115500. doi: 10.1371/journal.pone.0115500. eCollection 2014.
- Xu X, Zhou Y, Luo S, Zhang W, Zhao Y, Yu M, Ma Q, Gao F, Shen H, Zhang J. Effect of remote ischemic preconditioning in the elderly patients with coronary artery disease with diabetes mellitus undergoing elective drug-eluting stent implantation. Angiology. 2014 Sep;65(8):660-6. doi: 10.1177/0003319713507332. Epub 2013 Oct 24.
- Davies WR, Brown AJ, Watson W, McCormick LM, West NE, Dutka DP, Hoole SP. Remote ischemic preconditioning improves outcome at 6 years after elective percutaneous coronary intervention: the CRISP stent trial long-term follow-up. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(3):246-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000184. Epub 2013 May 21.
- Zografos TA, Katritsis GD, Tsiafoutis I, Bourboulis N, Katsivas A, Katritsis DG. Effect of one-cycle remote ischemic preconditioning to reduce myocardial injury during percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Jun 15;113(12):2013-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.03.043. Epub 2014 Apr 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Trakya-Kardiyo-2015-1
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