Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjern iskemisk prekondisjonering i elektive perkutane intervensjoner

7. mars 2016 oppdatert av: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

Effekt av fjern iskemisk prekondisjonering i én syklus på myokardskade etter perkutane koronarintervensjoner hos pasienter med stabil koronararteriesykdom

Myokardskade oppstår etter perkutan koronar intervensjon på grunn av mikroemboli, iskemi-reperfusjonsskade eller sidegrenokklusjon. 3 sykluser med iskemisk prekondisjonering har vist seg å være nyttig for å forhindre myokardskade, men det er ikke egnet til å utføre det spesielt ved ad hoc-intervensjoner. I denne studien er forskernes mål å vise om en syklus fjern iskemisk prekondisjonering vil være nok til å forhindre myokardskade under perkutan koronar intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent i en tredjedel av elektive perkutane koronare intervensjoner (PCI) skjer troponinfrigjøring som viser myokardnekrose. Og det har vist seg at myokardnekrose på grunn av koronare intervensjoner også har negative effekter på langsiktig prognose.

Gunstige effekter av iskemisk prekondisjonering i elektiv PCI og ved koronar bypass-kirurgi er vist i flere studier. I de fleste av forsøkene ble det utført 3 sykluser med iskemi, men dette er tidkrevende og det er ikke egnet å bruke det i ad-hoc intervensjoner. Forskerne fant en studie som viser at en syklus også vil være nok til å forhindre troponinøkning etter elektiv PCI.

Etterforskernes mål var også å vise at en syklusprekondisjonering utført rett før koronar intervensjon også vil være nyttig for å forhindre myokardnekrose på grunn av elektiv PCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter med stabil koronararteriesykdom, hvor perkutan koronar intervensjon er planlagt etter koronar angiografi
  • Pasienter med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt eller kronisk nyresvikt (kreatininclearance <60ml/dk)
  • Akutt hjertesvikt
  • Tilstedeværelse av hemodynamisk ustabilitet
  • Venstre hovedinngrep
  • Akutt koronarsyndrom
  • Pasienter hvor mansjettoppblåsing er kontraindisert i øvre ekstremiteter (fistel, lymfødem osv.)
  • Pasienter som bruker nicorandil, glibenklamid eller trimetazidin
  • Pasienter som ikke aksepterer studien
  • Tilstedeværelse av troponinhøyde før intervensjon
  • Tilstedeværelse eller mistanke om graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe

Ekstern iskemisk prekondisjoneringsarm

Blodtrykksmansjetten vil blåses opp til 200 mmHg i den ikke-dominante armen i 5 minutter før veiledende kateterinngrep.
Annen: fjern iskemisk prekondisjonering
Blodtrykksmansjettoppblåsing opp til 200 mmHg i den ikke-dominante armen før veiledende kateterinngrep
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli utført. Perkutan koronar intervensjon vil bli utført uten iskemisk prekondisjonering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hs-troponinhøyde
Tidsramme: etter 16 timer
etter 16 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere