选择性经皮介入治疗中的远程缺血预处理
2016年3月7日 更新者：Mustafa Adem YILMAZTEPE、Trakya University
一个周期远程缺血预处理对稳定型冠状动脉疾病患者经皮冠状动脉介入治疗后心肌损伤的影响
微栓子、缺血再灌注损伤或侧支闭塞导致经皮冠状动脉介入治疗后发生心肌损伤。
3 个周期的缺血预适应已被证明可用于预防心肌损伤，但不适合进行，尤其是在临时干预中。
在这项研究中，研究人员旨在证明一个周期的远程缺血预处理是否足以预防经皮冠状动脉介入治疗期间的心肌损伤。
研究概览
详细说明
大约三分之一的择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 发生肌钙蛋白释放，显示心肌坏死。 并且已经表明冠状动脉介入治疗引起的心肌坏死对长期预后也有不利影响。
选择性 PCI 和冠状动脉旁路手术中缺血预处理的有益效果已在多项研究中得到证实。 在大多数试验中，进行了 3 个周期的缺血，但这很耗时，不适合在临时干预中应用。 研究人员发现一项研究表明，一个周期也足以防止选择性 PCI 后肌钙蛋白升高。
研究人员的目的还在于表明，在冠状动脉介入治疗之前进行一个周期的预适应也有助于预防择期 PCI 引起的心肌坏死。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edirne、火鸡、22030
- Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 冠状动脉造影后计划进行经皮冠状动脉介入治疗的稳定性冠状动脉疾病患者
- 知情同意的患者
排除标准：
- 急性或慢性肾功能衰竭（肌酐清除率 <60ml/dk）
- 急性心力衰竭
- 存在血流动力学不稳定
- 左手主要干预
- 急性冠状动脉综合征
- 上肢禁用袖带充气的患者（瘘管、淋巴水肿等）
- 使用尼可地尔、格列本脲或曲美他嗪的患者
- 不接受研究的患者
- 干预前存在肌钙蛋白升高
- 存在或怀疑怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
远程缺血预处理臂 在引导导管接合之前，将在非惯用手臂中将血压袖带充气至 200 mmHg 5 分钟。 |
在引导导管接合之前，非惯用手臂的血压袖带充气高达 200mmHg
|
|
无干预：控制组
不会进行任何干预。
将在没有缺血预处理的情况下进行经皮冠状动脉介入治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
hs-肌钙蛋白升高
大体时间：16小时后
|
16小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa A YILMAZTEPE, MD、Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pei H, Wu Y, Wei Y, Yang Y, Teng S, Zhang H. Remote ischemic preconditioning reduces perioperative cardiac and renal events in patients undergoing elective coronary intervention: a meta-analysis of 11 randomized trials. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e115500. doi: 10.1371/journal.pone.0115500. eCollection 2014.
- Xu X, Zhou Y, Luo S, Zhang W, Zhao Y, Yu M, Ma Q, Gao F, Shen H, Zhang J. Effect of remote ischemic preconditioning in the elderly patients with coronary artery disease with diabetes mellitus undergoing elective drug-eluting stent implantation. Angiology. 2014 Sep;65(8):660-6. doi: 10.1177/0003319713507332. Epub 2013 Oct 24.
- Davies WR, Brown AJ, Watson W, McCormick LM, West NE, Dutka DP, Hoole SP. Remote ischemic preconditioning improves outcome at 6 years after elective percutaneous coronary intervention: the CRISP stent trial long-term follow-up. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(3):246-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000184. Epub 2013 May 21.
- Zografos TA, Katritsis GD, Tsiafoutis I, Bourboulis N, Katsivas A, Katritsis DG. Effect of one-cycle remote ischemic preconditioning to reduce myocardial injury during percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Jun 15;113(12):2013-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.03.043. Epub 2014 Apr 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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