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Precondizionamento ischemico remoto negli interventi percutanei elettivi

7 marzo 2016 aggiornato da: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

Effetto del precondizionamento ischemico a distanza di un ciclo sulla lesione miocardica dopo interventi coronarici percutanei in pazienti con malattia coronarica stabile

Il danno miocardico si verifica dopo un intervento coronarico percutaneo a causa di microemboli, lesioni da ischemia-riperfusione o occlusione del ramo laterale. 3 cicli di precondizionamento ischemico si sono dimostrati utili nella prevenzione del danno miocardico ma non è idoneo eseguirlo soprattutto in interventi ad hoc. In questo studio l'obiettivo dei ricercatori è mostrare se un ciclo di precondizionamento ischemico remoto sarà sufficiente per prevenire lesioni miocardiche durante l'intervento coronarico percutaneo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa in un terzo degli interventi coronarici percutanei elettivi (PCI) si verifica il rilascio di troponina che mostra necrosi miocardica. Ed è stato dimostrato che la necrosi miocardica dovuta a interventi coronarici ha anche effetti negativi sulla prognosi a lungo termine.

Gli effetti benefici del precondizionamento ischemico nel PCI elettivo e nella chirurgia di bypass coronarico sono stati dimostrati in diversi studi. Nella maggior parte degli studi sono stati eseguiti 3 cicli di ischemia, ma questo richiede tempo e non è adatto ad applicarlo, in interventi ad-hoc. I ricercatori hanno trovato uno studio che mostra che un ciclo sarà sufficiente anche per prevenire l'aumento della troponina dopo PCI elettivo.

Lo scopo dei ricercatori era anche quello di dimostrare che un ciclo di precondizionamento eseguito appena prima dell'intervento coronarico sarà utile anche nella prevenzione della necrosi miocardica dovuta a PCI elettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti con malattia coronarica stabile, nei quali è pianificato un intervento coronarico percutaneo dopo angiografia coronarica
  • Pazienti con consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale acuta o cronica (clearance della creatinina <60 ml/dk)
  • Insufficienza cardiaca acuta
  • Presenza di instabilità emodinamica
  • Sinistra principali interventi
  • Sindrome coronarica acuta
  • Pazienti in cui il gonfiaggio della cuffia è controindicato negli arti superiori (fistola, linfedema, ecc.)
  • Pazienti che usano nicorandil, glibenclamide o trimetazidina
  • Pazienti che non accettano lo studio
  • Presenza di elevazione della troponina prima dell'intervento
  • Presenza o sospetto di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio

Braccio di precondizionamento ischemico remoto

Il bracciale per la pressione sanguigna verrà gonfiato fino a 200 mmHg nel braccio non dominante per 5 minuti prima di guidare l'innesto del catetere.
Altro: precondizionamento ischemico remoto
Gonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna fino a 200 mmHg nel braccio non dominante prima dell'inserimento del catetere guida
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà eseguito alcun intervento. L'intervento coronarico percutaneo verrà eseguito senza precondizionamento ischemico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
elevazione di hs-troponina
Lasso di tempo: dopo 16 ore
dopo 16 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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