Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne warunkowanie niedokrwienne w planowych interwencjach przezskórnych

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

Wpływ zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego jednego cyklu na uszkodzenie mięśnia sercowego po przezskórnych interwencjach wieńcowych u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową

Do uszkodzenia mięśnia sercowego dochodzi po przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu mikrozatorowości, uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego lub niedrożności gałęzi bocznej. Wykazano, że 3 cykle wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego są przydatne w zapobieganiu uszkodzeniu mięśnia sercowego, ale nie są odpowiednie do wykonywania go, zwłaszcza w interwencjach ad hoc. Celem tego badania badaczy jest wykazanie, czy jeden cykl zdalnej prekondycjonowania niedokrwiennego wystarczy, aby zapobiec uszkodzeniu mięśnia sercowego podczas przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około jednej trzeciej planowych przezskórnych interwencji wieńcowych (PCI) dochodzi do uwolnienia troponiny, co wskazuje na martwicę mięśnia sercowego. Wykazano również, że martwica mięśnia sercowego spowodowana interwencjami wieńcowymi ma również niekorzystny wpływ na rokowanie długoterminowe.

W kilku badaniach wykazano korzystne efekty wstępnego przygotowania niedokrwiennego w planowej PCI i operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. W większości badań wykonano 3 cykle niedokrwienia, ale jest to czasochłonne i nie nadaje się do stosowania w interwencjach doraźnych. Badacze znaleźli jedno badanie wykazujące, że jeden cykl wystarczy również, aby zapobiec podwyższeniu poziomu troponiny po planowej PCI.

Celem badaczy było również wykazanie, że jeden cykl kondycjonowania wykonany tuż przed interwencją wieńcową będzie również przydatny w zapobieganiu martwicy mięśnia sercowego w wyniku planowej PCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Chorzy ze stabilną chorobą wieńcową, u których po koronarografii planowana jest przezskórna interwencja wieńcowa
  • Pacjenci ze świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny <60 ml/dk)
  • Ostra niewydolność serca
  • Obecność niestabilności hemodynamicznej
  • Lewe główne interwencje
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Pacjenci, u których nadmuchiwanie mankietu jest przeciwwskazane w kończynach górnych (przetoka, obrzęk limfatyczny itp.)
  • Pacjenci stosujący nikorandyl, glibenklamid lub trimetazydynę
  • Pacjenci nie akceptujący badania
  • Obecność podwyższenia troponiny przed interwencją
  • Obecność lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe

Zdalne ramię wstępnego przygotowania niedokrwiennego

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany do 200 mmHg w ramieniu niedominującym przez 5 minut przed założeniem cewnika prowadzącego.
Inny: zdalne warunkowanie niedokrwienne
Napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi do 200 mmHg w ramieniu niedominującym przed założeniem cewnika prowadzącego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona. Przezskórna interwencja wieńcowa zostanie przeprowadzona bez przygotowania niedokrwiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
podwyższenie poziomu hs-Troponiny
Ramy czasowe: po 16 godzinach
po 16 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zdalne warunkowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj