Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk prækonditionering i elektive perkutane indgreb

7. marts 2016 opdateret af: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

Effekt af fjern iskæmisk prækonditionering i én cyklus på myokardieskade efter perkutane koronarinterventioner hos patienter med stabil koronararteriesygdom

Myokardieskade opstår efter perkutan koronar intervention på grund af mikroemboli, iskæmi-reperfusionsskade eller sidegrenokklusion. 3 cyklusser af iskæmisk prækonditionering har vist sig at være nyttig til at forhindre myokardieskade, men det er ikke egnet til at udføre det, især i ad hoc-interventioner. I denne undersøgelse er det forskernes mål at vise, om en cyklus fjern iskæmisk prækonditionering vil være nok til at forhindre myokardieskade under perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring en tredjedel af de elektive perkutane koronare indgreb (PCI) forekommer troponinfrigivelse, som viser myokardienekrose. Og det har vist sig, at myokardienekrose på grund af koronare indgreb også har negative virkninger på langsigtet prognose.

De gavnlige virkninger af iskæmisk prækonditionering i elektiv PCI og ved koronararterie-bypass-kirurgi er blevet vist i flere undersøgelser. I de fleste af forsøgene blev der udført 3 cyklusser af iskæmi, men dette er tidskrævende, og det er ikke egnet til at anvende det i ad hoc-interventioner. Forskerne fandt en undersøgelse, der viser, at en cyklus også vil være nok til at forhindre troponinstigning efter elektiv PCI.

Efterforskernes mål var også at vise, at en cyklus prækonditionering udført lige før koronar intervention også vil være nyttig til at forhindre myokardienekrose på grund af elektiv PCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med stabil koronararteriesygdom, hos hvem der er planlagt perkutan koronar intervention efter koronar angiografi
  • Patienter med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk nyresvigt (kreatininclearance <60ml/dk)
  • Akut hjertesvigt
  • Tilstedeværelse af hæmodynamisk ustabilitet
  • Venstre hovedindgreb
  • Akut koronarsyndrom
  • Patienter, hvor manchetoppustning er kontraindiceret i de øvre ekstremiteter (fistel, lymfødem osv.)
  • Patienter, der bruger nicorandil, glibenclamid eller trimetazidin
  • Patienter, der ikke accepterer undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af troponinforhøjelse før intervention
  • Tilstedeværelse eller mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe

Fjern iskæmisk prækonditioneringsarm

Blodtryksmanchetten vil blive pustet op til 200 mmHg i den ikke-dominante arm i 5 minutter, før kateterets indgreb.
Andet: fjern iskæmisk prækonditionering
Blodtryksmanchet oppustning op til 200 mmHg i den ikke-dominante arm før styring af kateterindgreb
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Perkutan koronar intervention vil blive udført uden iskæmisk prækonditionering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hs-Troponin forhøjelse
Tidsramme: efter 16 timer
efter 16 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk prækonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner