Ischemische preconditionering op afstand bij electieve percutane interventies
Effect van ischemische preconditionering op afstand in één cyclus op myocardletsel na percutane coronaire interventies bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij ongeveer een derde van de electieve percutane coronaire interventies (PCI) komt troponine vrij, wat myocardiale necrose vertoont. En het is aangetoond dat myocardiale necrose als gevolg van coronaire interventies ook nadelige effecten heeft op de langetermijnprognose.
Gunstige effecten van ischemische preconditionering bij electieve PCI en bij coronaire bypassoperaties zijn in verschillende onderzoeken aangetoond. In de meeste onderzoeken werden 3 cycli van ischemie uitgevoerd, maar dit is tijdrovend en niet geschikt om het toe te passen in ad-hocinterventies. De onderzoekers vonden één studie die aantoonde dat één cyclus ook voldoende zal zijn om troponineverhoging na electieve PCI te voorkomen.
Het doel van de onderzoekers was ook om aan te tonen dat één preconditioneringscyclus, uitgevoerd vlak voor coronaire interventie, ook nuttig zal zijn bij het voorkomen van myocardiale necrose als gevolg van electieve PCI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met stabiele coronaire hartziekte, bij wie percutane coronaire interventie is gepland na coronaire angiografie
- Patiënten met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acuut of chronisch nierfalen (creatinineklaring <60ml/dk)
- Acuut hartfalen
- Aanwezigheid van hemodynamische instabiliteit
- Links belangrijkste interventies
- Acute kransslagader syndroom
- Patiënten bij wie het opblazen van de manchet gecontra-indiceerd is in de bovenste extremiteiten (fistels, lymfoedeem enz.)
- Patiënten die nicorandil, glibenclamide of trimetazidine gebruiken
- Patiënten die de studie niet accepteren
- Aanwezigheid van troponineverhoging vóór interventie
- Aanwezigheid of vermoeden van zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Ischemische preconditioneringsarm op afstand De bloeddrukmanchet wordt gedurende 5 minuten opgeblazen tot 200 mmHg in de niet-dominante arm voordat de katheter wordt vastgezet. |
Opblazen van de bloeddrukmanchet tot 200 mmHg in de niet-dominante arm voordat de katheter wordt vastgezet
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen.
Percutane coronaire interventie zal worden uitgevoerd zonder ischemische preconditionering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
hs-Troponine verhoging
Tijdsspanne: na 16 uur
|
na 16 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pei H, Wu Y, Wei Y, Yang Y, Teng S, Zhang H. Remote ischemic preconditioning reduces perioperative cardiac and renal events in patients undergoing elective coronary intervention: a meta-analysis of 11 randomized trials. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e115500. doi: 10.1371/journal.pone.0115500. eCollection 2014.
- Xu X, Zhou Y, Luo S, Zhang W, Zhao Y, Yu M, Ma Q, Gao F, Shen H, Zhang J. Effect of remote ischemic preconditioning in the elderly patients with coronary artery disease with diabetes mellitus undergoing elective drug-eluting stent implantation. Angiology. 2014 Sep;65(8):660-6. doi: 10.1177/0003319713507332. Epub 2013 Oct 24.
- Davies WR, Brown AJ, Watson W, McCormick LM, West NE, Dutka DP, Hoole SP. Remote ischemic preconditioning improves outcome at 6 years after elective percutaneous coronary intervention: the CRISP stent trial long-term follow-up. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(3):246-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000184. Epub 2013 May 21.
- Zografos TA, Katritsis GD, Tsiafoutis I, Bourboulis N, Katsivas A, Katritsis DG. Effect of one-cycle remote ischemic preconditioning to reduce myocardial injury during percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Jun 15;113(12):2013-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.03.043. Epub 2014 Apr 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trakya-Kardiyo-2015-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .