Pré-condicionamento isquêmico remoto em intervenções percutâneas eletivas
7 de março de 2016 atualizado por: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University
Efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto de um ciclo na lesão miocárdica após intervenções coronárias percutâneas em pacientes com doença arterial coronariana estável
A lesão miocárdica ocorre após intervenção coronária percutânea devido a microembolia, lesão de isquemia-reperfusão ou oclusão de ramo lateral.
3 ciclos de pré-condicionamento isquêmico demonstraram ser úteis na prevenção de lesão miocárdica, mas não é adequado realizá-lo especialmente em intervenções ad hoc.
Neste estudo, o objetivo dos pesquisadores é mostrar se um ciclo de pré-condicionamento isquêmico remoto será suficiente para prevenir lesão miocárdica durante a intervenção coronária percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de um terço das intervenções coronárias percutâneas (ICP) eletivas ocorre liberação de troponina evidenciando necrose miocárdica. E foi demonstrado que a necrose miocárdica devido a intervenções coronárias também tem efeitos adversos no prognóstico a longo prazo.
Os efeitos benéficos do pré-condicionamento isquêmico na ICP eletiva e na cirurgia de revascularização do miocárdio têm sido demonstrados em vários estudos. Na maioria dos ensaios foram realizados 3 ciclos de isquemia, mas isso é demorado e não é adequado aplicá-lo, em intervenções ad-hoc. Os investigadores encontraram um estudo mostrando que um ciclo também será suficiente para prevenir a elevação da troponina após ICP eletiva.
O objetivo dos investigadores também foi mostrar que um ciclo de pré-condicionamento realizado imediatamente antes da intervenção coronária também será útil na prevenção da necrose miocárdica decorrente de ICP eletiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Edirne, Peru, 22030
- Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com doença arterial coronariana estável, nos quais a intervenção coronária percutânea é planejada após angiografia coronária
- Pacientes com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal aguda ou crônica (depuração de creatinina <60ml/dk)
- Insuficiência cardíaca aguda
- Presença de instabilidade hemodinâmica
- Intervenções principais de esquerda
- Síndrome Coronariana Aguda
- Pacientes nos quais a insuflação do manguito é contraindicada nas extremidades superiores (fístula, linfedema, etc.)
- Pacientes em uso de nicorandil, glibenclamida ou trimetazidina
- Pacientes que não aceitam o estudo
- Presença de elevação da troponina antes da intervenção
- Presença ou suspeita de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Braço remoto de pré-condicionamento isquêmico O manguito de pressão arterial será inflado até 200 mmHg no braço não dominante por 5 minutos antes de guiar o engate do cateter. |
Insuflação do manguito de pressão arterial de até 200 mmHg no braço não dominante antes de guiar o engate do cateter
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada.
A intervenção coronária percutânea será realizada sem pré-condicionamento isquêmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Elevação da hs-troponina
Prazo: após 16 horas
|
após 16 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pei H, Wu Y, Wei Y, Yang Y, Teng S, Zhang H. Remote ischemic preconditioning reduces perioperative cardiac and renal events in patients undergoing elective coronary intervention: a meta-analysis of 11 randomized trials. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e115500. doi: 10.1371/journal.pone.0115500. eCollection 2014.
- Xu X, Zhou Y, Luo S, Zhang W, Zhao Y, Yu M, Ma Q, Gao F, Shen H, Zhang J. Effect of remote ischemic preconditioning in the elderly patients with coronary artery disease with diabetes mellitus undergoing elective drug-eluting stent implantation. Angiology. 2014 Sep;65(8):660-6. doi: 10.1177/0003319713507332. Epub 2013 Oct 24.
- Davies WR, Brown AJ, Watson W, McCormick LM, West NE, Dutka DP, Hoole SP. Remote ischemic preconditioning improves outcome at 6 years after elective percutaneous coronary intervention: the CRISP stent trial long-term follow-up. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(3):246-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000184. Epub 2013 May 21.
- Zografos TA, Katritsis GD, Tsiafoutis I, Bourboulis N, Katsivas A, Katritsis DG. Effect of one-cycle remote ischemic preconditioning to reduce myocardial injury during percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Jun 15;113(12):2013-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.03.043. Epub 2014 Apr 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trakya-Kardiyo-2015-1
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