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선택적 경피적 중재에서의 원격 허혈성 전처리

2016년 3월 7일 업데이트: Mustafa Adem YILMAZTEPE, Trakya University

안정형 관상동맥질환 환자에서 경피적 관상동맥 중재술 후 심근 손상에 대한 1주기 원격 허혈 전처리의 효과

심근 손상은 미세 색전, 허혈-재관류 손상 또는 곁가지 폐색으로 인해 경피적 관상동맥 중재술 후에 발생합니다. 3주기의 허혈성 전처리는 심근 손상을 예방하는 데 유용한 것으로 나타났지만 특히 임시 중재에서 수행하기에는 적합하지 않습니다. 이 연구에서 조사관의 목표는 경피적 관상동맥 중재시술 동안 심근 손상을 예방하기 위해 1주기 원격 허혈 전처리가 충분한지 여부를 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 약 1/3에서 트로포닌 방출이 발생하여 심근 괴사를 나타냅니다. 그리고 관상동맥중재술로 인한 심근괴사도 장기적 예후에 악영향을 미치는 것으로 나타났다.

선택적 PCI 및 관상동맥우회술에서 허혈성 전조화의 유익한 효과가 여러 연구에서 나타났습니다. 대부분의 시험에서 허혈의 3주기가 수행되었지만 이것은 시간이 많이 걸리고 임시 개입에 적용하기에는 적합하지 않습니다. 조사관은 선택적 PCI 후 트로포닌 상승을 예방하는 데 1주기가 충분하다는 것을 보여주는 한 연구를 발견했습니다.

조사관의 목표는 또한 관상동맥 중재술 직전에 수행된 1주기 전처리가 선택적 PCI로 인한 심근 괴사를 예방하는 데 유용할 것임을 보여주는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Edirne, 칠면조, 22030
        • Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 관상동맥 조영술 후 경피적 관상동맥 중재술이 예정된 안정형 관상동맥질환 환자
  • 정보에 입각한 동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 신부전(크레아티닌 청소율 <60ml/dk)
  • 급성 심부전
  • 혈역학적 불안정성의 존재
  • 왼쪽 주요 개입
  • 급성관상동맥증후군
  • 상지에 커프 팽창이 금기인 환자(누공, 림프부종 등)
  • 니코란딜, 글리벤클라미드 또는 트리메타지딘을 사용하는 환자
  • 연구를 수락하지 않는 환자
  • 개입 전 트로포닌 상승의 존재
  • 임신의 존재 또는 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹

원격 허혈 전처리 암

혈압 커프는 카테터 연결을 안내하기 전에 5분 동안 주로 사용하지 않는 팔에서 최대 200mmHg로 팽창됩니다.
다른: 원격 허혈성 전제조건
카테터 결합을 안내하기 전에 비우세 팔에서 혈압 커프를 최대 200mmHg 팽창
간섭 없음: 대조군
어떤 개입도 수행되지 않습니다. 경피적 관상동맥 중재술은 허혈성 전제조건 없이 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
hs-트로포닌 상승
기간: 16시간 후
16시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trakya University

수사관

  • 수석 연구원: Mustafa A YILMAZTEPE, MD, Trakya University School Of Medicine, Department Of Cardiology, Edirne, TURKEY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Trakya-Kardiyo-2015-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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