場所不明の妊娠を伴う無症候性患者におけるミソプロストール投与の前向き研究 (amalis)

場所不明の妊娠した無症候性患者におけるミソプロストール投与の無作為化前向き二重盲検研究。

場所不明の妊娠 (PUL) を伴う無症候性患者の管理は、依然として課題です。 妊娠の場所を特定することは、これらの女性の評価における最優先事項です。 これらの無症候性の女性の中には、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（βHCG）の不適切な上昇を示す人もいれば、妊娠期間の保証がある人もいます（例： IVF 妊娠) 子宮内または子宮外妊娠の超音波検査の証拠がない。 PUL のほとんどは、子宮内妊娠の失敗です。

PUL に関する主な懸念は、子宮外妊娠 (EP) の診断が遅れることです。 いくつかの研究では、米国で検査を受け、妊娠検査で陽性となった女性の 5 ～ 42% に PUL があり、その後 EP と診断されるのはわずか 6 ～ 20% であると報告されています (1)。 他の研究では、PUL の 94% が自然に解決し、自然に解決しなかった 6% のうち 68.9% が最終的に IUP の失敗と診断され、5.6% だけが EP と診断されたと報告されています (2)。

PUL の女性は、最小限の時間で評価する必要がありますが、侵襲性も最小限に抑える必要があります。 このような妊娠を迅速に解決する管理は、時間とお金を節約し、不必要な MTX の投与や外科的介入を回避する可能性があります。

PULの診断を早めるために、いくつかのプロトコルが調査されています。 たとえば、最初のプレゼンテーションの最初のものであるシリアル β-HCG を、2 日後と 7 日後に取得します (3)。 別のプロトコルでは、D&C による子宮内膜サンプリングまたはカルマン カニューレを使用した子宮内膜の吸引と、24 時間後の β-HCG のチェックが提案されています (2)。

目的: この研究の目的は、場所不明の妊娠 (PUL) を伴う無症候性の患者におけるミソプロストールの使用を前向きに評価することです。

研究グループには、血行力学的に安定した18歳以上の女性が含まれ、異常なプラトー血清β-HCG傾向（2日間で増加<53％または減少<15％）を伴うPULが1000 IU / l未満であり、骨盤内超音波は子宮内に目立たない妊娠 (IUP) または子宮外妊娠 (EP)。

各参加者は、膣ミソプロストール 800 mcg またはプラセボを取得します。 主な結果の測定値: 主要な結果の測定値は、初期介入戦略による検出不可能なレベル (<2 IU/l) までの血清β-HCG の平穏な減少です。 二次結果の測定には、追加の治療が含まれます（例： メトトレキサート（MTX）投与または腹腔鏡検査）、副作用および血清β-HCGクリアランス時間、サイトテックによる治療の最適な候補の特徴.