위치 불명의 임신을 가진 무증상 환자의 Misoprostol 투여에 대한 전향적 연구 (amalis)

임신 위치를 알 수 없는 무증상 환자에서 미소프로스톨 투여에 대한 무작위 전향적 이중 맹검 연구.

위치를 알 수 없는 임신(PUL)이 있는 무증상 환자의 관리는 여전히 어려운 과제입니다. 임신 위치를 결정하는 것이 이러한 여성 평가의 최우선 순위입니다. 이러한 무증상 여성 중 일부는 부적절하게 베타-인간융모성성선자극호르몬(βHCG)을 투여하는 반면, 다른 여성은 임신 기간이 확실합니다(예: IVF 임신) 자궁 내 또는 자궁외 임신의 초음파상 증거가 없는 경우. 대부분의 PUL은 실패한 자궁 내 임신입니다.

PUL에 관한 주요 관심사는 자궁외 임신(EP)의 후기 진단입니다. 일부 연구에 따르면 미국 평가에서 양성 임신 테스트를 받은 여성의 5~42%가 PUL을 가지고 있으며 6~20%만이 이후에 EP로 진단됩니다(1). 다른 연구에서는 PUL의 94%가 자발적으로 해결될 것이며, 자발적으로 해결되지 않은 6% 중 68.9%가 IUP 실패로 최종 진단되었고 5.6%만이 EP로 진단되었습니다(2).

PUL이 있는 여성은 최소한의 시간에 평가되어야 하지만 침습도 최소화해야 합니다. 이러한 임신을 신속하게 해결하는 관리는 시간과 비용을 절약하고 불필요한 MTX 투여나 수술 개입을 피할 수 있습니다.

PUL 진단을 고정하기 위해 여러 프로토콜이 조사되었습니다. 예를 들어, 초기 프레젠테이션의 첫 번째 직렬 β-HCG를 2일 후와 7일 후에 얻습니다(3). 또 다른 프로토콜에서는 D&C에 의한 자궁내막 샘플링 또는 Karman 캐뉼라로 자궁 대륙을 흡인하고 24시간 후 β-HCG를 확인하도록 제안했습니다(2).

목적: 본 연구의 목적은 위치 미상 임신(PUL)을 가진 무증상 환자에서 미소프로스톨의 사용을 전향적으로 평가하는 것이다.

연구 그룹은 1000 IU/l 미만의 비정상 안정기 혈청 β-HCG 추세(2일 동안 <53% 증가 또는 <15% 감소) 및 자궁 내 초음파에 대해 눈에 띄지 않는 골반 초음파를 가진 PUL을 가진 혈역학적으로 안정적인 >18세 여성을 포함할 것입니다. 임신(IUP) 또는 자궁외 임신(EP).

각 참가자는 Vaginal misoprostol 800 mcg 또는 위약을 받습니다. 주요 결과 측정(들): 일차 결과 측정은 초기 개입 전략에 의해 혈청 β-HCG가 감지할 수 없는 수준(<2 IU/l)으로 사건 없이 감소하는 것입니다. 이차 결과 측정에는 추가 치료(예: 메토트렉세이트(MTX) 투여 또는 복강경 검사), 부작용 및 혈청 β-HCG 클리어런스 시간, cytotec에 의한 치료를 위한 최적 후보의 특징.