Eine prospektive Studie zur Verabreichung von Misoprostol bei asymptomatischen Patientinnen mit Schwangerschaften unbekannter Lokalisation (amalis)

Eine randomisierte prospektive Doppelblindstudie zur Verabreichung von Misoprostol bei asymptomatischen Patientinnen mit Schwangerschaften unbekannten Ortes.

Die Behandlung asymptomatischer Patientinnen mit Schwangerschaften unbekannter Lokalisation (PUL) bleibt eine Herausforderung. Die Bestimmung des Ortes der Schwangerschaft steht bei der Beurteilung dieser Frauen an erster Stelle. Einige dieser asymptomatischen Frauen stellen sich mit einem unangemessen erhöhten Beta-Human-Choriongonadotropin (βHCG) vor, während andere die Gewissheit haben, dass die Schwangerschaft andauert (z. IVF-Schwangerschaften) ohne sonographischen Nachweis einer intra- oder extrauterinen Schwangerschaft. Die meisten PULs sind gescheiterte intrauterine Schwangerschaften.

Die Hauptsorge in Bezug auf PUL ist die späte Diagnose einer Eileiterschwangerschaft (EP). Einige Studien berichten, dass zwischen 5 und 42 % der Frauen, die mit einem positiven Schwangerschaftstest in den USA untersucht werden, eine PUL haben und nur bei 6-20 % anschließend eine EP diagnostiziert wird (1). Andere Studien berichten, dass 94 % der PUL sich spontan zurückbilden, und von den 6 %, die sich nicht spontan zurückbildeten, wurde bei 68,9 % schließlich eine fehlgeschlagene IUP und nur bei 5,6 % eine EP diagnostiziert (2).

Frauen mit PUL sollten in kürzester Zeit, aber auch mit minimaler Invasivität untersucht werden. Ein Management, das solche Schwangerschaften schnell auflöst, spart Zeit und Geld und vermeidet möglicherweise eine unnötige Verabreichung von MTX oder chirurgische Eingriffe.

Mehrere Protokolle wurden untersucht, um die Diagnose von PUL zu beschleunigen. Zum Beispiel das Erhalten von seriellem β-HCG, dem ersten in der Erstpräsentation, zwei Tage später und sieben Tage später (3). Ein anderes Protokoll schlug eine Endometriumprobenahme durch D&C oder eine Aspiration von Uteruskontinenten mit einer Karman-Kanüle und eine Überprüfung des β-HCG nach 24 Stunden vor (2).

Zweck: Das Ziel unserer Studie wird es sein, die Anwendung von Misoprostol bei asymptomatischen Patientinnen mit Schwangerschaften unbekannten Ortes (PUL) prospektiv zu bewerten.

Die Studiengruppe umfasst hämodynamisch stabile Frauen > 18 Jahre mit einem PUL mit abnormalem Plateau-Serum-β-HCG-Trend (Anstieg < 53 % oder Abfall < 15 % in 2 Tagen) < 1000 IE/l und einem Ultraschall des Beckens, der für eine Intrauterin unauffällig ist Schwangerschaft (IUP) oder Eileiterschwangerschaft (EP).

Jeder Teilnehmer erhält vaginales Misoprostol 800 mcg oder ein Placebo. Hauptergebnismaß(e): Das primäre Ergebnismaß ist ein komplikationsloser Abfall des Serum-β-HCG auf ein nicht nachweisbares Niveau (< 2 IE/l) durch die anfängliche Interventionsstrategie. Sekundäre Ergebnismessungen umfassen zusätzliche Behandlungen (z. Methotrexat (MTX)-Verabreichung oder Laparoskopie), Nebenwirkungen und Serum-β-HCG-Clearance-Zeit, Merkmale der optimalen Kandidaten für eine Behandlung durch cytotec.