Um estudo prospectivo da administração de misoprostol em pacientes assintomáticas com gravidez de localização desconhecida (amalis)

Um estudo randomizado prospectivo duplo-cego de administração de misoprostol em pacientes assintomáticas com gravidez de localização desconhecida.

O manejo de pacientes assintomáticas com gravidez de localização desconhecida (PUL) permanece um desafio. A determinação do local da gravidez é a primeira prioridade na avaliação dessas mulheres. Algumas dessas mulheres assintomáticas apresentam aumento inapropriado da beta-gonadotrofina coriônica humana (βHCG), enquanto outras têm garantia de duração da gravidez (p. Gravidezes de fertilização in vitro) sem evidência ultrassonográfica de gravidez intra ou extra uterina. A maioria das PULs são gestações intra-uterinas malsucedidas.

A principal preocupação em relação ao PUL é o diagnóstico tardio de uma gravidez ectópica (GE). Alguns estudos relatam que entre 5 e 42% das mulheres atendidas para avaliação de US com um teste de gravidez positivo têm um PUL e apenas 6-20% serão subsequentemente diagnosticados com EP (1). Outros estudos relatam que 94% dos PUL se resolverão espontaneamente e, dos 6% que não se resolveram espontaneamente, 68,9% foram finalmente diagnosticados com IUP com falha e apenas 5,6% foram diagnosticados com EP (2).

As mulheres com PUL devem ser avaliadas em tempo mínimo, mas também com invasividade mínima. A gestão que resolverá tais gestações de maneira rápida economizará tempo e dinheiro e possivelmente evitará a administração desnecessária de MTX ou intervenção cirúrgica.

Vários protocolos têm sido investigados para agilizar o diagnóstico de UP. Por exemplo, obtenção de β-HCG seriado, o primeiro na apresentação inicial, dois dias depois e sete dias depois (3). Outro protocolo sugeriu amostragem endometrial por D&C ou aspiração dos continentes uterinos com cânula de Karman e verificação do β-HCG após 24 horas (2).

Objetivo: O objetivo do nosso estudo será avaliar prospectivamente o uso de misoprostol em pacientes assintomáticas com gravidez de localização desconhecida (PUL).

O grupo de estudo conterá mulheres hemodinamicamente estáveis ​​>18 anos de idade com um PUL com tendência anormal de platô sérico de β-HCG (aumento <53% ou diminuição <15% em 2 dias) <1000 UI/l e um ultrassom pélvico normal para um intrauterino gravidez (IUP) ou uma gravidez ectópica (EP).

Cada participante receberá misoprostol vaginal 800 mcg ou placebo. Principal(is) medida(s) de desfecho(s): O desfecho primário será um declínio sem intercorrências de β-HCG sérico para um nível indetectável (<2 UI/l) pela estratégia de intervenção inicial. As medidas de resultados secundários incluirão tratamento adicional (por exemplo, administração de metotrexato (MTX) ou laparoscopia), efeitos colaterais e tempo de depuração de β-HCG sérico, características dos candidatos ideais para tratamento por citotec.