En prospektiv undersøgelse af misoprostoladministration hos asymptomatiske patienter med graviditeter på ukendt sted (amalis)

En randomiseret prospektiv dobbeltblind undersøgelse af misoprostoladministration hos asymptomatiske patienter med graviditeter med ukendt sted.

Håndteringen af ​​asymptomatiske patienter med graviditeter med ukendt sted (PUL) er fortsat en udfordring. Bestemmelse af graviditetens placering er den første prioritet i evalueringen af ​​disse kvinder. Nogle af disse asymptomatiske kvinder har uhensigtsmæssig forhøjelse af beta-humant choriongonadotropin (βHCG), mens andre har sikkerhed for graviditetens varighed (f.eks. IVF-graviditeter) uden sonografiske tegn på intra- eller ekstra livmodergraviditet. De fleste af PUL'erne er mislykkede intrauterine graviditeter.

Den største bekymring vedrørende PUL er den sene diagnose af en ektopisk graviditet (EP). Nogle undersøgelser rapporterer, at mellem 5 og 42 % af kvinder, der ses til amerikansk vurdering med en positiv graviditetstest, har en PUL, og kun 6-20 % vil efterfølgende få diagnosen EP (1). Andre undersøgelser rapporterer, at 94% af PUL vil forsvinde spontant, og ud af de 6%, der ikke forsvandt spontant, blev 68,9% endelig diagnosticeret med mislykket IUP, og kun 5,6% blev diagnosticeret med EP (2).

Kvinder med PUL bør evalueres på minimum tid, men også med minimal invasivitet. Håndtering, der vil løse sådanne graviditeter på en hurtig måde, vil spare tid og penge og muligvis undgå unødvendig administration af MTX eller kirurgisk indgreb.

Adskillige protokoller er blevet undersøgt for at fastlægge diagnosen PUL. For eksempel opnåelse af seriel β-HCG, den første i den indledende præsentation, to dage senere og syv dage senere (3). En anden protokol foreslog endometrieprøvetagning ved D&C eller aspiration af livmoderkontinenter med Karman-kanyle og kontrol af β-HCG efter 24 timer (2).

Formål: Formålet med vores undersøgelse vil være at prospektivt vurdere brugen af ​​misoprostol hos asymptomatiske patienter med graviditeter med ukendt sted (PUL).

Undersøgelsesgruppen vil indeholde hæmodynamisk stabile kvinder >18 år gamle med en PUL med abnorm plateauing serum β-HCG-tendens (stigning <53% eller fald <15% på 2 dage) < 1000 IE/l og en bækken-ultralyd, der ikke er bemærkelsesværdig for en intrauterin graviditet (IUP) eller en ektopisk graviditet (EP).

Hver deltager får Vaginal misoprostol 800 mcg eller placebo. Hovedresultatmål: Det primære resultatmål vil være et hændelsesløst fald i serum-β-HCG til et ikke-detekterbart niveau (<2 IE/l) ved den indledende interventionsstrategi. Sekundære resultatmål vil omfatte yderligere behandling (f.eks. methotrexat (MTX) administration eller laparoskopi), bivirkninger og serum β-HCG clearance tid, træk ved de optimale kandidater til behandling med cytotec.