Prospektivní studie podávání misoprostolu u asymptomatických pacientů s těhotenstvím neznámé polohy (amalis)

Randomizovaná prospektivní dvojitě zaslepená studie podávání misoprostolu u asymptomatických pacientek s těhotenstvím neznámé lokalizace.

Léčba asymptomatických pacientek s těhotenstvím s neznámou lokalizací (PUL) zůstává výzvou. Určení místa těhotenství je při hodnocení těchto žen na prvním místě. Některé z těchto asymptomatických žen vykazují nepřiměřené zvýšení beta-lidského choriového gonadotropinu (βHCG), zatímco jiné mají jistotu trvání těhotenství (např. IVF těhotenství) bez sonografického průkazu intrauterinního nebo extrauterinního těhotenství. Většina PUL jsou neúspěšná intrauterinní těhotenství.

Hlavním problémem ohledně PUL je pozdní diagnostika mimoděložního těhotenství (EP). Některé studie uvádějí, že 5 až 42 % žen, které byly vyšetřeny v USA s pozitivním těhotenským testem, má PUL a pouze u 6–20 % bude následně diagnostikována EP (1). Jiné studie uvádějí, že 94 % PUL spontánně vymizí a ze 6 % z nich, které se spontánně nevyřešily, bylo u 68,9 % nakonec diagnostikováno selhání IUP a pouze u 5,6 % byla diagnostikována EP (2).

Ženy s PUL by měly být vyšetřeny v minimálním čase, ale také s minimální invazivitou. Řízení, které takové těhotenství vyřeší rychlým způsobem, ušetří čas i peníze a možná se vyhne zbytečnému podávání MTX nebo chirurgickému zákroku.

Bylo prozkoumáno několik protokolů za účelem urychlení diagnózy PUL. Například získání sériového β-HCG, prvního v úvodní prezentaci, o dva dny později ao sedm dní později (3). Další protokol navrhoval odběr endometria pomocí D&C nebo aspiraci děložních kontinentů Karmanovou kanylou a kontrolu β-HCG po 24 hodinách (2).

Cíl: Cílem naší studie bude prospektivně posoudit použití misoprostolu u asymptomatických pacientek s těhotenstvím neznámé lokalizace (PUL).

Studijní skupina bude obsahovat hemodynamicky stabilní ženy >18 let s PUL s abnormálním plateauingem sérového β-HCG trendu (nárůst <53 % nebo pokles <15 % za 2 dny) < 1000 IU/l a pánevní ultrazvuk nevýznamný pro intrauterinní těhotenství (IUP) nebo mimoděložní těhotenství (EP).

Každý účastník dostane vaginální misoprostol 800 mcg nebo placebo. Hlavní výsledná opatření: Primárním výsledným měřítkem bude bezproblémový pokles sérového β-HCG na nedetekovatelnou úroveň (<2 IU/l) pomocí strategie počáteční intervence. Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat další léčbu (např. podávání metotrexátu (MTX) nebo laparoskopie), nežádoucí účinky a doba clearance β-HCG v séru, vlastnosti optimálních kandidátů pro léčbu cytotec.