Een prospectieve studie van de toediening van misoprostol bij asymptomatische patiënten met een zwangerschap op onbekende locatie (amalis)

Een gerandomiseerde prospectieve dubbelblinde studie van de toediening van misoprostol bij asymptomatische patiënten met zwangerschappen van onbekende locatie.

De behandeling van asymptomatische patiënten met een zwangerschap op onbekende locatie (PUL) blijft een uitdaging. Het bepalen van de locatie van de zwangerschap is de eerste prioriteit bij de evaluatie van deze vrouwen. Sommige van deze asymptomatische vrouwen presenteren zich met onvoldoende verhoging van bèta-humaan choriongonadotrofine (βHCG), terwijl anderen zekerheid hebben over de duur van de zwangerschap (bijv. IVF-zwangerschappen) zonder echografisch bewijs van intra- of extra-uteriene zwangerschap. De meeste PUL's zijn mislukte intra-uteriene zwangerschappen.

De belangrijkste zorg met betrekking tot PUL is de late diagnose van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP). Sommige onderzoeken melden dat tussen de 5 en 42% van de vrouwen die voor Amerikaanse beoordeling worden gezien met een positieve zwangerschapstest een PUL hebben en dat slechts 6-20% vervolgens de diagnose EP krijgt (1). Andere onderzoeken melden dat 94% van de PUL spontaan zal verdwijnen, en van de 6% die niet spontaan verdwenen, werd bij 68,9% uiteindelijk de diagnose IUP gediagnosticeerd en slechts 5,6% de diagnose EP (2).

Vrouwen met PUL moeten in minimale tijd worden geëvalueerd, maar ook met minimale invasiviteit. Beheer dat dergelijke zwangerschappen snel oplost, bespaart tijd en geld en voorkomt mogelijk onnodige toediening van MTX of chirurgische ingrepen.

Er zijn verschillende protocollen onderzocht om de diagnose PUL vast te stellen. Bijvoorbeeld seriële β-HCG verkrijgen, de eerste in de eerste presentatie, twee dagen later en zeven dagen later (3). Een ander protocol suggereerde endometriummonstername door D&C of aspiratie van baarmoedercontinenten met Karman-canule en controle van de β-HCG na 24 uur (2).

Doel: Het doel van onze studie zal zijn om prospectief het gebruik van misoprostol te beoordelen bij asymptomatische patiënten met een zwangerschap op onbekende locatie (PUL).

De onderzoeksgroep zal bestaan ​​uit hemodynamisch stabiele vrouwen >18 jaar oud met een PUL met abnormale plateauing serum β-HCG trend (toename <53% of afname <15% in 2 dagen) < 1000 IU/l en een bekken echografie onopvallend voor een intra-uteriene zwangerschap (IUP) of een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP).

Elke deelnemer krijgt vaginale misoprostol 800 mcg of een placebo. Belangrijkste uitkomstmaat(pen): De primaire uitkomstmaat is een rustige afname van serum β-HCG tot een niet-detecteerbaar niveau (<2 IU/l) door de initiële interventiestrategie. Secundaire uitkomstmaten omvatten aanvullende behandeling (bijv. methotrexaat (MTX) toediening of laparoscopie), bijwerkingen en serum β-HCG klaringstijd, kenmerken van de optimale kandidaten voor behandeling door cytotec.