En prospektiv studie av misoprostoladministrasjon hos asymptomatiske pasienter med graviditeter på ukjent sted (amalis)

En randomisert prospektiv dobbeltblind studie av misoprostoladministrasjon hos asymptomatiske pasienter med graviditeter med ukjent sted.

Håndteringen av asymptomatiske pasienter med graviditeter med ukjent sted (PUL) er fortsatt en utfordring. Å bestemme plasseringen av svangerskapet er førsteprioritet i evalueringen av disse kvinnene. Noen av disse asymptomatiske kvinnene har upassende økende beta-humant koriongonadotropin (βHCG), mens andre har forsikring om graviditetsvarigheten (f. IVF-svangerskap) uten sonografiske bevis på intra eller ekstra livmorgraviditet. De fleste av PUL-ene er mislykkede intrauterine graviditeter.

Den største bekymringen angående PUL er sen diagnose av en ektopisk graviditet (EP). Noen studier rapporterer at mellom 5 og 42 % av kvinnene som blir sett til amerikansk vurdering med en positiv graviditetstest har en PUL, og at kun 6-20 % i etterkant får diagnosen EP (1). Andre studier rapporterer at 94 % av PUL vil gå over spontant, og av de 6 % som ikke løste seg spontant ble 68,9 % endelig diagnostisert med mislykket IUP og bare 5,6 % ble diagnostisert med EP (2).

Kvinner med PUL bør evalueres på minimum tid, men også med minimal invasivitet. Ledelse som vil løse slike graviditeter på en rask måte vil spare tid og penger og muligens unngå unødvendig administrering av MTX eller kirurgisk inngrep.

Flere protokoller er undersøkt for å forenkle diagnosen PUL. For eksempel oppnå seriell β-HCG, den første i den første presentasjonen, to dager senere og syv dager senere (3). En annen protokoll foreslo endometrieprøvetaking ved D&C eller aspirasjon av livmorkontinenter med Karman-kanyle og kontroll av β-HCG etter 24 timer (2).

Hensikt: Målet med vår studie vil være å prospektivt vurdere bruken av misoprostol hos asymptomatiske pasienter med graviditeter med ukjent sted (PUL).

Studiegruppen vil inneholde hemodynamisk stabile kvinner >18 år gamle med en PUL med unormal platående serum β-HCG-trend (økning <53% eller reduksjon <15% på 2 dager) < 1000 IE/l og en bekkenultralyd som ikke er bemerkelsesverdig for en intrauterin graviditet (IUP) eller en ektopisk graviditet (EP).

Hver deltaker vil få Vaginal misoprostol 800 mcg eller placebo. Hovedresultatmål(er): Det primære utfallsmålet vil være en begivenhetsløs reduksjon av serum β-HCG til et ikke-detekterbart nivå (<2 IE/l) ved den innledende intervensjonsstrategien. Sekundære utfallsmål vil inkludere tilleggsbehandling (f.eks. administrasjon av metotreksat (MTX) eller laparoskopi), bivirkninger og serum-β-HCG-clearance-tid, egenskaper ved de optimale kandidatene for behandling med cytotec.