Tuleva tutkimus misoprostolin antamisesta oireettomilla potilailla, joilla on tuntematon paikka (amalis)

Satunnaistettu prospektiivinen kaksoissokkotutkimus misoprostolin antamisesta oireettomilla potilailla, joiden raskaus on tuntematon.

Oireettomien potilaiden, joilla on tuntemattomasta sijainnista johtuva raskaus (PUL), hoito on edelleen haaste. Raskauden sijainnin määrittäminen on ensimmäinen prioriteetti näiden naisten arvioinnissa. Joillakin näistä oireettomista naisista kohoaa epäasianmukaisesti beeta-ihmisen koriongonadotropiini (βHCG), kun taas toisilla on varmuus raskauden kestosta (esim. IVF-raskaudet) ilman ultraäänitutkimusta kohdunsisäisestä tai kohdunulkoisesta raskaudesta. Suurin osa PUL:ista on epäonnistuneita kohdunsisäisiä raskauksia.

PUL:n suurin huolenaihe on kohdunulkoisen raskauden (EP) myöhäinen diagnoosi. Jotkut tutkimukset raportoivat, että 5–42 prosentilla naisista, joille on tehty positiivinen raskaustesti Yhdysvalloissa, on PUL ja vain 6–20 prosentilla diagnosoidaan myöhemmin EP (1). Muut tutkimukset raportoivat, että 94 % PUL:sta paranee spontaanisti, ja 6 %:sta, jotka eivät parantuneet spontaanisti, 68,9 %:lla diagnosoitiin lopulta epäonnistunut IUP ja vain 5,6 %:lla diagnosoitiin EP (2).

Naiset, joilla on PUL, tulisi arvioida mahdollisimman lyhyessä ajassa, mutta myös mahdollisimman vähän invasiivisuutta. Hoito, joka ratkaisee tällaiset raskaudet nopeasti, säästää aikaa ja rahaa ja mahdollisesti välttää tarpeettoman MTX:n antamisen tai kirurgisen toimenpiteen.

Useita protokollia on tutkittu PUL-diagnoosin vahvistamiseksi. Esimerkiksi sarja-β-HCG, ensimmäinen alkuperäisessä esittelyssä, kaksi päivää myöhemmin ja seitsemän päivää myöhemmin (3). Toisessa protokollassa ehdotettiin endometriumin näytteenottoa D&C:llä tai kohdun mantereiden aspiraatiota Karman-kanyylillä ja β-HCG:n tarkistamista 24 tunnin kuluttua (2).

Tarkoitus: Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida prospektiivisesti misoprostolin käyttöä oireettomilla potilailla, joilla on tuntematon raskaus (PUL).

Tutkimusryhmässä on hemodynaamisesti stabiileja yli 18-vuotiaita naisia, joiden PUL on epänormaali tasainen seerumin β-HCG-trendi (nousu <53 % tai lasku <15 % kahdessa päivässä) < 1000 IU/l ja lantion ultraääni, joka ei ole merkittävä kohdunsisäisenä. raskaus (IUP) tai kohdunulkoinen raskaus (EP).

Jokainen osallistuja saa emättimen misoprostolia 800 mikrogrammaa tai lumelääkettä. Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijainen tulosmitta on seerumin β-HCG:n tapahtumaton lasku tasolle, jota ei voida havaita alkuperäisellä interventiostrategialla. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyy lisähoitoa (esim. metotreksaatin (MTX) anto tai laparoskopia), sivuvaikutukset ja seerumin β-HCG:n puhdistumaaika, optimaalisten ehdokkaiden ominaisuudet cytotec-hoitoon.