Prospektív tanulmány a misoprostol alkalmazásáról ismeretlen helyről származó terhességben szenvedő tünetmentes betegeknél (amalis)

Randomizált prospektív kettős vak vizsgálat misoprostol adagolásával tünetmentes betegeknél, akiknek ismeretlen helyről van szó.

Az ismeretlen helyről (PUL) terhes tünetmentes betegek kezelése továbbra is kihívást jelent. E nők értékelése során a terhesség helyének meghatározása az elsődleges szempont. Ezen tünetmentes nők egy része nem megfelelően emelkedő béta-humán koriongonadotropinnal (βHCG) jelentkezik, míg másoknak biztos a terhesség időtartama (pl. IVF terhességek) anélkül, hogy a méhen belüli vagy méhen kívüli terhesség ultrahangos bizonyítéka lenne. A legtöbb PUL sikertelen méhen belüli terhesség.

A PUL-lal kapcsolatos fő probléma a méhen kívüli terhesség (EP) késői diagnózisa. Egyes tanulmányok arról számolnak be, hogy a pozitív terhességi teszttel rendelkező nők 5–42%-a rendelkezik PUL-val, és csak 6–20%-ánál diagnosztizálnak később EP-t (1). Más tanulmányok arról számolnak be, hogy a PUL 94%-a spontán módon megoldódik, és a spontán módon nem oldódó 6%-ból végül 68,9%-nál diagnosztizáltak sikertelen IUP-t, és csak 5,6%-nál diagnosztizáltak EP-t (2).

A PUL-ban szenvedő nőket minimális időn belül, de minimális invazivitás mellett is értékelni kell. Az ilyen terhességeket gyorsan megoldó kezelés időt és pénzt takarít meg, és esetleg elkerüli a felesleges MTX beadását vagy a sebészeti beavatkozást.

Számos protokollt vizsgáltak a PUL diagnózisának megerősítésére. Például sorozatos β-HCG beszerzése, az első a kezdeti bemutatóban, két nappal később és hét nappal később (3). Egy másik protokoll endometriális mintavételt javasolt D&C módszerrel vagy a méh kontinenseinek Karman kanüllel történő leszívását és a β-HCG 24 óra elteltével történő ellenőrzését (2).

Cél: Vizsgálatunk célja a misoprostol alkalmazásának prospektív értékelése olyan tünetmentes betegeknél, akiknek ismeretlen helye (PUL) van terhességben.

A vizsgálati csoport hemodinamikailag stabil, 18 év feletti nőket tartalmaz, akiknek PUL-ja abnormális platózó szérum β-HCG-trenddel (növekedés <53% vagy csökkenés <15% 2 nap alatt) < 1000 NE/l, és a kismedencei ultrahang vizsgálata nem figyelhető meg intrauterinra nézve. terhesség (IUP) vagy méhen kívüli terhesség (EP).

Minden résztvevő 800 mikrogramm hüvelyi misoprostolt vagy placebót kap. Főbb eredménymérő(k): Az elsődleges kimeneti mérőszám a szérum β-HCG eseménymentes csökkenése a kezdeti beavatkozási stratégia által nem észlelhető szintre (<2 NE/l). A másodlagos kimenetelű intézkedések további kezelést tartalmaznak (pl. metotrexát (MTX) beadása vagy laparoszkópia), a mellékhatások és a szérum β-HCG clearance ideje, a cytotec kezelés optimális jelöltjei.