Un estudio prospectivo de la administración de misoprostol en pacientes asintomáticas con embarazos de localización desconocida (amalis)

Un estudio doble ciego prospectivo aleatorizado de la administración de misoprostol en pacientes asintomáticas con embarazos de localización desconocida.

El manejo de pacientes asintomáticas con embarazos de localización desconocida (PUL) sigue siendo un desafío. Determinar la ubicación del embarazo es la primera prioridad en la evaluación de estas mujeres. Algunas de estas mujeres asintomáticas presentan un aumento inadecuado de la gonadotropina coriónica humana beta (βHCG), mientras que otras tienen certeza de la duración del embarazo (p. embarazos FIV) sin evidencia ecográfica de embarazo intra o extrauterino. La mayoría de los PUL son embarazos intrauterinos fallidos.

La principal preocupación con respecto a PUL es el diagnóstico tardío de un embarazo ectópico (PE). Algunos estudios informan que entre el 5 y el 42 % de las mujeres atendidas para una evaluación ecográfica con una prueba de embarazo positiva tienen un PUL y solo entre el 6 y el 20 % serán diagnosticadas posteriormente con EP (1). Otros estudios reportan que el 94% de las LUP se resolverán espontáneamente, y del 6% que no se resolvió espontáneamente, finalmente el 68,9% fue diagnosticado de DIU fallido y solo el 5,6% fue diagnosticado de EP (2).

Las mujeres con LUP deben ser evaluadas en un tiempo mínimo, pero también con mínima invasividad. El manejo que resuelva dichos embarazos de manera rápida ahorrará tiempo y dinero y posiblemente evitará la administración innecesaria de MTX o la intervención quirúrgica.

Se han investigado varios protocolos para afianzar el diagnóstico de LUP. Por ejemplo, obtención de β-HCG seriada, la primera en la presentación inicial, dos días después y siete días después (3). Otro protocolo sugería muestreo endometrial por D&C o aspiración de continentes uterinos con cánula de Karman y control de β-HCG después de 24 horas (2).

Propósito: El objetivo de nuestro estudio será evaluar prospectivamente el uso de misoprostol en pacientes asintomáticas con embarazos de localización desconocida (PUL).

El grupo de estudio contendrá mujeres hemodinámicamente estables > 18 años con un PUL con una tendencia de β-HCG sérica de meseta anormal (aumento < 53 % o disminución < 15 % en 2 días) < 1000 UI/l y una ecografía pélvica normal para un intrauterino. embarazo (IUP) o un embarazo ectópico (EP).

Cada participante recibirá 800 mcg de misoprostol vaginal o placebo. Medida(s) de resultado principal: la medida de resultado principal será una disminución sin incidentes de la β-HCG sérica a un nivel indetectable (<2 UI/l) según la estrategia de intervención inicial. Las medidas de resultado secundarias incluirán tratamiento adicional (p. administración de metotrexato (MTX) o laparoscopia), efectos secundarios y tiempo de aclaramiento de la β-HCG sérica, características de los candidatos óptimos para el tratamiento con cytotec.