片頭痛発作の予測のための脳活動モニタリングの使用の評価
2017年6月15日 更新者：Brainmarc Ltd.
片頭痛発作の早期発見に向けた脳前頭前野活動モニタリングの利用検討のための実現可能性研究
この研究では、片頭痛発作の予想される 12 ～ 48 時間前の時間スケールでの片頭痛発作の予測のための脳活動モニタリングの使用を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究は 1 つのアールで行われます。
片頭痛と診断された参加者は、EEG 特性のほか、毎日の片頭痛関連の臨床状態および全身状態が評価されます。
参加者のモニタリングは1か月間、20回実施される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Haifa、イスラエル、35254
- 募集
- Rambam Medical Center
-
コンタクト：
- Yelena Granovsky, Dr.
- 電話番号：972-4-854-2222
- メール：y_granovsky@rambam.health.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内科医により片頭痛と診断されました。
- 18歳から50歳までの男性または女性。
- すべての学習要件に従う能力と意欲がある。
- 月に3～10回の片頭痛発作がある。
除外基準:
- 慢性疼痛、神経疾患または精神疾患と診断されている。
- 現在または過去に抗うつ薬を使用している。
- 娯楽目的または違法薬物の使用者、または最近薬物またはアルコールの乱用または依存症の病歴がある。
- 発作歴
- 過去 3 か月以内に意識喪失を伴う頭部損傷。
- ADHD および/またはリタリン使用と診断されている。
- 聴覚障害および/または既知の鼓膜障害。
- 月経中にのみ偏頭痛発作が起こる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片頭痛と診断された参加者
EEGモニタリング（NeuroSkyによるMindWaveおよびEmotivによるEPOC）
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EEG評価は10分間実施されます。
外部ノイズを低減するために、標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して、聴覚刺激なしで 5 分間、聴覚刺激ありで 5 分間実行します。
EEG評価は10分間実施されます。
外部ノイズを低減するために、標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して、聴覚刺激なしで 5 分間、聴覚刺激ありで 5 分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の電気信号をマイクロボルト単位で測定。
時間枠：1ヶ月
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マイクロボルト単位の脳電気信号の測定値はアルゴリズムによって定量化され、報告された片頭痛周期（アンケートで片頭痛患者によって報告されたもの）と関連付けられます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Yarnitsky, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。