使用大脑活动监测预测偏头痛发作的评估
2017年6月15日 更新者：Brainmarc Ltd.
检查使用大脑前额叶活动监测以早期发现偏头痛发作的可行性研究
本研究评估了在偏头痛发作前 12-48 小时的预期时间范围内使用大脑活动监测来预测偏头痛发作的情况。
研究概览
详细说明
该研究将在一个区域进行。
被诊断患有偏头痛的参与者将接受脑电图特征以及每日与偏头痛相关的临床和一般状况的评估。
参与者的监测将进行 20 次，为期一个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yael Rozen, Dr.
- 电话号码：972-6660677
- 邮箱：yael@brainmarc.com
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、35254
- 招聘中
- Rambam Medical Center
-
接触：
- Yelena Granovsky, Dr.
- 电话号码：972-4-854-2222
- 邮箱：y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为偏头痛。
- 男女不限，年龄18 -50岁。
- 能够并愿意遵守所有学习要求。
- 每个月有 3-10 次偏头痛发作。
排除标准：
- 被诊断患有慢性疼痛、神经或精神疾病。
- 当前或过去使用抗抑郁药。
- 消遣性药物或非法药物的使用者，或近期有药物或酒精滥用或依赖史。
- 癫痫发作史
- 最近三个月头部受伤伴意识丧失。
- 诊断为多动症和/或使用利他林。
- 听力障碍和/或已知的鼓膜损伤。
- 仅在月经期间发生偏头痛发作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：被诊断患有偏头痛的参与者
脑电图监测（NeuroSky 的 MindWave 和 Emotiv 的 EPOC）
|
脑电图评估将持续 10 分钟。
5 分钟无听觉刺激，5 分钟有听觉刺激，使用标准头戴式耳机或耳塞进行，以减少外部噪音。
脑电图评估将持续 10 分钟。
5 分钟无听觉刺激，5 分钟有听觉刺激，使用标准头戴式耳机或耳塞进行，以减少外部噪音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以微伏为单位的脑电信号测量。
大体时间：1个月
|
以微伏为单位的脑电信号测量值将通过一种算法进行量化，并与报告的偏头痛周期相关联（如偏头痛患者在问卷中报告的那样）。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Yarnitsky, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.