Bewertung der Verwendung der Überwachung der Gehirnaktivität zur Vorhersage von Migräneanfällen
15. Juni 2017 aktualisiert von: Brainmarc Ltd.
Eine Machbarkeitsstudie zur Untersuchung des Einsatzes der präfrontalen Aktivitätsüberwachung des Gehirns zur Früherkennung von Migräneanfällen
Diese Studie bewertet den Einsatz der Überwachung der Gehirnaktivität zur Vorhersage von Migräneattacken in einem erwarteten Zeitraum von 12 bis 48 Stunden vor der Migräneattacke.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in einem Bereich durchgeführt.
Bei Teilnehmern, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, werden ihre EEG-Merkmale sowie der tägliche klinische und allgemeine Migränestatus untersucht.
Die Überwachung der Teilnehmer wird 20 Mal über einen Zeitraum von einem Monat durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Haifa, Israel, 35254
- Rekrutierung
- Rambam Medical Center
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Kontakt:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Telefonnummer: 972-4-854-2222
- E-Mail: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Neurologe diagnostizierte Migräne.
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- In der Lage und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
- Ich habe 3-10 Migräneattacken pro Monat.
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurden chronische Schmerzen, neurologische oder psychiatrische Störungen diagnostiziert.
- Aktueller oder früherer Konsum von Antidepressiva.
- Ein Konsument von Freizeitdrogen oder illegalen Drogen oder in der jüngsten Vergangenheit Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit.
- Geschichte der Anfälle
- Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust in den letzten drei Monaten.
- Diagnostiziert als ADHS und/oder Einnahme von Ritalin.
- Hörstörung und/oder bekannte Beeinträchtigung des Trommelfells.
- Migräneanfälle treten nur während der Menstruation auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bei Teilnehmern wurde Migräne diagnostiziert
EEG-Überwachung (MindWave von NeuroSky und EPOC von Emotiv)
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Die EEG-Auswertung wird für die Dauer von 10 Minuten durchgeführt.
5 Minuten ohne auditive Stimulation und 5 Minuten mit auditiver Stimulation, die mit Standard-Kopf- oder Ohrhörern durchgeführt werden, um externe Geräusche zu reduzieren.
Die EEG-Auswertung wird für eine Dauer von 10 Minuten durchgeführt.
5 Minuten ohne akustische Stimulation und 5 Minuten mit akustischer Stimulation, durchgeführt mit Standard-Kopfhörern oder Ohrhörern, um externe Geräusche zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen des elektrischen Gehirnsignals in Mikrovolt.
Zeitfenster: 1 Monat
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Messungen des elektrischen Signals des Gehirns in Mikrovolt werden durch einen Algorithmus quantifiziert und mit dem gemeldeten Migränezyklus korreliert (wie von Migränepatienten in Fragebögen angegeben).
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLD4
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