Valutazione dell'uso del monitoraggio dell'attività cerebrale per la previsione degli attacchi di emicrania
15 giugno 2017 aggiornato da: Brainmarc Ltd.
Uno studio di fattibilità per l'esame dell'uso del monitoraggio dell'attività cerebrale prefrontale, per la diagnosi precoce dell'attacco di emicrania
Questo studio valuta l'uso del monitoraggio dell'attività cerebrale per la previsione degli attacchi di emicrania in una scala temporale prevista di 12-48 ore prima dell'attacco di emicrania.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in un'area.
I partecipanti con diagnosi di emicrania saranno valutati per le loro caratteristiche EEG e per lo stato clinico e generale correlato all'emicrania quotidiana.
Il monitoraggio dei partecipanti sarà condotto per 20 volte per una durata di un mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 35254
- Reclutamento
- Rambam Medical Center
-
Contatto:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Numero di telefono: 972-4-854-2222
- Email: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di emicrania da un neurologo.
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 50 anni.
- In grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.
- Avere 3-10 attacchi di emicrania al mese.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di dolore cronico, disturbi neurologici o psichiatrici.
- Uso attuale o passato di antidepressivi.
- Un utente di droghe ricreative o illecite o ha avuto una storia recente di abuso o dipendenza da droghe o alcol.
- Storia delle convulsioni
- Trauma cranico con perdita di coscienza negli ultimi tre mesi.
- Diagnosi di ADHD e/o uso di Ritalin.
- Disturbi dell'udito e/o compromissione nota del timpano.
- Avere attacchi di emicrania che si verificano solo durante le mestruazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con diagnosi di emicrania
Monitoraggio EEG (MindWave di NeuroSky e EPOC di Emotiv)
|
La valutazione EEG sarà condotta per una durata di 10 minuti.
5 minuti senza stimolazione uditiva e 5 minuti con stimolazione uditiva eseguita utilizzando cuffie o auricolari standard per ridurre i rumori esterni.
La valutazione EEG sarà condotta per una durata di 10 minuti.
5 minuti senza stimolazione uditiva e 5 minuti con stimolazione uditiva eseguita utilizzando cuffie o auricolari standard per ridurre i rumori esterni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni del segnale elettrico cerebrale in micro volt.
Lasso di tempo: 1 mese
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Le misurazioni del segnale elettrico cerebrale in Micro volt saranno quantificate da un algoritmo e correlate al ciclo di emicrania riportato (come riportato dai pazienti con emicrania nei questionari).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLD4
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