Evaluación del uso de la monitorización de la actividad cerebral para la predicción de los ataques de migraña
15 de junio de 2017 actualizado por: Brainmarc Ltd.
Un estudio de factibilidad para examinar el uso del monitoreo de la actividad prefrontal cerebral, para la detección temprana del ataque de migraña
Este estudio evalúa el uso de la monitorización de la actividad cerebral para la predicción de ataques de migraña en una escala de tiempo esperada de 12 a 48 horas antes del ataque de migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en una sola área.
Los participantes diagnosticados con migraña serán evaluados por sus características de EEG, así como por el estado clínico y general diario relacionado con la migraña.
El seguimiento de los participantes se realizará 20 veces durante un mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 35254
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
-
Contacto:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Número de teléfono: 972-4-854-2222
- Correo electrónico: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con migraña por un neurólogo.
- Hombre o mujer, de 18 a 50 años.
- Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.
- Tener 3-10 ataques de migraña por mes.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con dolor crónico, trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Uso actual o pasado de antidepresivos.
- Un usuario de drogas recreativas o ilícitas o ha tenido un historial reciente de abuso o dependencia de drogas o alcohol.
- Historial de convulsiones
- Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia en los últimos tres meses.
- Diagnosticado como TDAH y/o uso de Ritalin.
- Trastorno auditivo y/o deterioro conocido del tímpano.
- Tener ataques de migraña que ocurren solo durante la menstruación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes diagnosticados con migraña
Monitoreo de EEG (MindWave de NeuroSky y EPOC de Emotiv)
|
La evaluación EEG se llevará a cabo durante 10 minutos.
5 minutos sin estimulación auditiva y 5 minutos con estimulación auditiva realizados con auriculares o auriculares estándar para reducir los ruidos externos.
La evaluación EEG se llevará a cabo durante 10 minutos.
5 minutos sin estimulación auditiva y 5 minutos con estimulación auditiva realizados con auriculares o auriculares estándar para reducir los ruidos externos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de la señal eléctrica del cerebro en Microvoltios.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las mediciones de la señal eléctrica cerebral en microvoltios se cuantificarán mediante un algoritmo y se correlacionarán con el ciclo de migraña informado (según lo informado por los pacientes con migraña en los cuestionarios).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLD4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .