Evaluering av bruk av hjerneaktivitetsovervåking for prediksjon av migreneanfall
15. juni 2017 oppdatert av: Brainmarc Ltd.
En mulighetsstudie for undersøkelse av bruken av hjerneprefrontal aktivitetsovervåking, for tidlig påvisning av migreneanfall
Denne studien evaluerer bruken av hjerneaktivitetsovervåking for prediksjon av migreneanfall i en forventet tidsskala på 12-48 timer før migreneanfallet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført i ett er.
Deltakere diagnostisert med migrene vil bli evaluert for deres EEG-karakteristikker samt daglig migrenerelatert klinisk og generell status.
Deltakernes overvåking vil bli utført i 20 ganger i en måneds varighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 35254
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Telefonnummer: 972-4-854-2222
- E-post: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med migrene av en nevrolog.
- Mann eller kvinne, i alderen 18-50 år.
- Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav.
- Har 3-10 migreneanfall per måned.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med kroniske smerter, nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
- Nåværende eller tidligere bruk av antidepressiva.
- En bruker av rekreasjons- eller ulovlige rusmidler eller har hatt en nylig historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.
- Historie om anfall
- Hodeskade med bevissthetstap de siste tre månedene.
- Diagnostisert som ADHD og/eller bruk av Ritalin.
- Hørselsforstyrrelser og/eller kjent trommehinnesvikt.
- Har migreneanfall som bare oppstår under menstruasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere diagnostisert med migrene
EEG-overvåking (MindWave av NeuroSky og EPOC av Emotiv)
|
EEG-evaluering vil bli utført i 10 minutter.
5 minutter uten auditiv stimulering og 5 minutter med auditiv stimulering utført med standard hodetelefoner eller øretelefoner for å redusere eksterne støy.
EEG-evaluering vil bli utført i 10 minutter.
5 minutter uten auditiv stimulering og 5 minutter med auditiv stimulering utført med standard hodetelefoner eller øretelefoner for å redusere eksterne støy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av hjernens elektriske signal i mikrovolt.
Tidsramme: 1 måned
|
Målinger av hjernens elektriske signal i mikrovolt vil kvantifiseres med en algoritme og korreleres til rapportert migrenesyklus (som rapportert av migrenepasienter i spørreskjemaer).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLD4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EEG-overvåking (EPOC av Emotiv)
-
Brainmarc Ltd.Fullført
-
Epitel, Inc.RekrutteringEpilepsi | AnfallForente stater