Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brug af hjerneaktivitetsovervågning til forudsigelse af migræneanfald

15. juni 2017 opdateret af: Brainmarc Ltd.

En gennemførlighedsundersøgelse til undersøgelse af brugen af ​​hjernepræfrontal aktivitetsovervågning til tidlig påvisning af migræneanfald

Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​overvågning af hjerneaktivitet til forudsigelse af migræneanfald i en forventet tidsskala på 12-48 timer før migræneanfaldet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i ét område. Deltagere diagnosticeret med migræne vil blive evalueret for deres EEG-karakteristika samt daglige migræne-relaterede kliniske og generelle status. Deltagernes overvågning vil blive udført i 20 gange i en varighed af en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med migræne af en neurolog.
  • Mand eller kvinde, i alderen 18-50 år.
  • Kan og er villig til at overholde alle studiekrav.
  • Har 3-10 migræneanfald om måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kroniske smerter, neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Nuværende eller tidligere brug af antidepressiva.
  • En bruger af rekreative eller ulovlige stoffer eller har haft en nylig historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
  • Historie om anfald
  • Hovedskade med bevidsthedstab inden for de sidste tre måneder.
  • Diagnosticeret som ADHD og/eller brug af Ritalin.
  • Høreforstyrrelse og/eller kendt trommehindenedsættelse.
  • At have migræneanfald, der kun opstår under menstruationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere diagnosticeret med migræne
EEG-overvågning (MindWave af NeuroSky og EPOC af Emotiv)
Enhed: EEG-overvågning (EPOC af Emotiv)
EEG-evaluering vil blive udført i 10 minutter. 5 minutter uden auditiv stimulering og 5 minutter med auditiv stimulation udført med standard hovedtelefoner eller høretelefoner for at reducere ekstern støj.
Enhed: EEG-overvågning (MindWave af NeuroSky)
EEG-evaluering vil blive udført i 10 minutter. 5 minutter uden auditiv stimulering og 5 minutter med auditiv stimulation udført med standard hovedtelefoner eller høretelefoner for at reducere ekstern støj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af hjernens elektriske signal i mikrovolt.
Tidsramme: 1 måned
Målinger af hjernens elektriske signal i mikrovolt vil blive kvantificeret af en algoritme og korreleret til rapporteret migrænecyklus (som rapporteret af migrænepatienter i spørgeskemaer).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brainmarc Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLD4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner