Avaliação do Uso do Monitoramento da Atividade Cerebral para Previsão de Ataques de Enxaqueca
15 de junho de 2017 atualizado por: Brainmarc Ltd.
Um estudo de viabilidade para examinar o uso do monitoramento da atividade pré-frontal do cérebro para detecção precoce do ataque de enxaqueca
Este estudo avalia o uso do monitoramento da atividade cerebral para a previsão de ataques de enxaqueca em uma escala de tempo esperada de 12 a 48 horas antes do ataque de enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em uma área.
Os participantes diagnosticados com enxaqueca serão avaliados por suas características de EEG, bem como pelo estado clínico e geral diário relacionado à enxaqueca.
O monitoramento dos participantes será realizado 20 vezes durante um mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Haifa, Israel, 35254
- Recrutamento
- Rambam Medical Center
-
Contato:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Número de telefone: 972-4-854-2222
- E-mail: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com enxaqueca por um neurologista.
- Masculino ou Feminino, de 18 a 50 anos.
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- Tendo 3-10 ataques de enxaqueca por mês.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com dor crônica, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
- Uso atual ou passado de antidepressivos.
- Um usuário de drogas recreativas ou ilícitas ou teve um histórico recente de abuso ou dependência de drogas ou álcool.
- Histórico de convulsões
- Traumatismo craniano com perda de consciência nos últimos três meses.
- Diagnosticado como TDAH e/ou uso de Ritalina.
- Distúrbio auditivo e/ou comprometimento conhecido do tímpano.
- Tendo ataques de enxaqueca ocorrendo apenas durante a menstruação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes diagnosticados com enxaqueca
Monitoramento EEG (MindWave da NeuroSky e EPOC da Emotiv)
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A avaliação do EEG será realizada por 10 minutos.
5 minutos sem estimulação auditiva e 5 minutos com estimulação auditiva realizada com fone padrão ou fones de ouvido para redução de ruídos externos.
A avaliação do EEG será realizada por 10 minutos.
5 minutos sem estimulação auditiva e 5 minutos com estimulação auditiva realizada com fone padrão ou fones de ouvido para redução de ruídos externos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições do sinal elétrico do cérebro em micro volt.
Prazo: 1 mês
|
As medições do sinal elétrico do cérebro em micro volts serão quantificadas por um algoritmo e correlacionadas com o ciclo de enxaqueca relatado (conforme relatado por pacientes com enxaqueca em questionários).
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLD4
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