Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykorzystania monitorowania aktywności mózgu do przewidywania ataków migreny

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Brainmarc Ltd.

Studium wykonalności dotyczące zbadania wykorzystania monitorowania aktywności przedczołowej mózgu do wczesnego wykrywania napadu migreny

Niniejsze badanie ocenia wykorzystanie monitorowania aktywności mózgu do przewidywania ataków migreny w oczekiwanej skali czasowej 12-48 godzin przed atakiem migreny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w jednym arze. Uczestnicy, u których zdiagnozowano migrenę, zostaną poddani ocenie pod kątem ich charakterystyki EEG, a także codziennego stanu klinicznego i ogólnego związanego z migreną. Monitoring uczestników zostanie przeprowadzony 20 razy przez okres jednego miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana migrena przez neurologa.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 -50 lat.
  • Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów.
  • Mając 3-10 ataków migreny miesięcznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Z rozpoznaniem przewlekłego bólu, zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
  • Obecne lub przeszłe stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
  • Użytkownik rekreacyjnych lub nielegalnych narkotyków lub w niedawnej historii nadużywał lub uzależniał się od narkotyków lub alkoholu.
  • Historia napadów padaczkowych
  • Uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Zdiagnozowano ADHD i/lub stosowanie Ritalinu.
  • Zaburzenia słuchu i/lub znane upośledzenie błony bębenkowej.
  • Mieć napady migreny występujące tylko podczas menstruacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: U uczestników zdiagnozowano migrenę
Monitorowanie EEG (MindWave firmy NeuroSky i EPOC firmy Emotiv)
Urządzenie: Monitorowanie EEG (EPOC firmy Emotiv)
Ocena EEG będzie prowadzona przez 10 minut. 5 minut bez stymulacji słuchowej i 5 minut ze stymulacją słuchową wykonywaną za pomocą standardowych słuchawek lub słuchawek w celu zmniejszenia hałasu zewnętrznego.
Urządzenie: Monitorowanie EEG (MindWave firmy NeuroSky)
Ocena EEG będzie prowadzona przez 10 minut. 5 minut bez stymulacji słuchowej i 5 minut ze stymulacją słuchową wykonywaną za pomocą standardowych słuchawek lub słuchawek w celu zmniejszenia hałasu zewnętrznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary sygnału elektrycznego mózgu w mikrowoltach.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiary sygnału elektrycznego mózgu w mikrowoltach zostaną określone ilościowo przez algorytm i skorelowane z raportowanym cyklem migrenowym (zgłoszonym przez pacjentów z migreną w kwestionariuszach).
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brainmarc Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLD4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj