Оценка использования мониторинга мозговой активности для прогнозирования приступов мигрени
15 июня 2017 г. обновлено: Brainmarc Ltd.
Технико-экономическое обоснование для изучения использования мониторинга префронтальной активности мозга для раннего обнаружения приступа мигрени
В этом исследовании оценивается использование мониторинга активности мозга для прогнозирования приступов мигрени в ожидаемой временной шкале от 12 до 48 часов до приступа мигрени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в одном помещении.
Участники, у которых диагностирована мигрень, будут оцениваться по их характеристикам ЭЭГ, а также по ежедневному клиническому и общему состоянию, связанному с мигренью.
Мониторинг участников будет проводиться 20 раз в течение одного месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 35254
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Контакт:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Номер телефона: 972-4-854-2222
- Электронная почта: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Невролог поставил диагноз мигрень.
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 50 лет.
- Умение и желание выполнять все требования к обучению.
- Наличие 3-10 приступов мигрени в месяц.
Критерий исключения:
- Диагностирована хроническая боль, неврологические или психические расстройства.
- Текущее или прошлое употребление антидепрессантов.
- Потребитель рекреационных или запрещенных наркотиков или имел недавнюю историю злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости.
- История приступов
- Травма головы с потерей сознания в течение последних трех месяцев.
- Диагноз: СДВГ и/или употребление риталина.
- Нарушение слуха и/или известное нарушение барабанной перепонки.
- Приступы мигрени возникают только во время менструации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: У участников диагностирована мигрень
Мониторинг ЭЭГ (MindWave от NeuroSky и EPOC от Emotiv)
|
Оценка ЭЭГ будет проводиться в течение 10 минут.
5 минут без слуховой стимуляции и 5 минут со слуховой стимуляцией с использованием стандартных наушников или наушников для снижения внешних шумов.
Оценка ЭЭГ будет проводиться в течение 10 минут.
5 минут без слуховой стимуляции и 5 минут со слуховой стимуляцией с использованием стандартных наушников или наушников для снижения внешних шумов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение электрического сигнала мозга в микровольтах.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерения электрического сигнала мозга в микровольтах будут количественно определены с помощью алгоритма и коррелированы с зарегистрированным циклом мигрени (как сообщают пациенты с мигренью в анкетах).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLD4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .