Evaluatie van het gebruik van hersenactiviteitsmonitoring voor voorspelling van migraineaanvallen
15 juni 2017 bijgewerkt door: Brainmarc Ltd.
Een haalbaarheidsstudie voor onderzoek naar het gebruik van prefrontale activiteitsmonitoring van de hersenen, voor vroege detectie van migraineaanvallen
Deze studie evalueert het gebruik van monitoring van hersenactiviteit voor het voorspellen van migraineaanvallen in een verwachte tijdschaal van 12-48 uur voorafgaand aan de migraineaanval.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek wordt in één are uitgevoerd.
Deelnemers met de diagnose migraine zullen worden beoordeeld op hun EEG-kenmerken en op de dagelijkse migrainegerelateerde klinische en algemene status.
De monitoring van de deelnemers zal gedurende een maand 20 keer worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 35254
- Werving
- Rambam Medical Center
-
Contact:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Telefoonnummer: 972-4-854-2222
- E-mail: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met migraine door een neuroloog.
- Man of vrouw, leeftijd 18 -50 jaar.
- In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
- 3-10 migraineaanvallen per maand hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met chronische pijn, neurologische of psychiatrische stoornissen.
- Huidig of vroeger gebruik van antidepressiva.
- Een gebruiker van recreatieve of illegale drugs of een recente geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid heeft gehad.
- Geschiedenis van aanvallen
- Hoofdletsel met bewustzijnsverlies in de laatste drie maanden.
- Gediagnosticeerd als ADHD en/of gebruik van Ritalin.
- Gehoorstoornis en/of bekende trommelvliesstoornis.
- Migraine-aanvallen hebben die alleen tijdens de menstruatie voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers gediagnosticeerd met migraine
EEG-monitoring (MindWave van NeuroSky en EPOC van Emotiv)
|
EEG-evaluatie zal gedurende 10 minuten worden uitgevoerd.
5 minuten zonder auditieve stimulatie en 5 minuten met auditieve stimulatie uitgevoerd met een standaard hoofdtelefoon of oortelefoon om externe geluiden te verminderen.
EEG-evaluatie zal gedurende 10 minuten worden uitgevoerd.
5 minuten zonder auditieve stimulatie en 5 minuten met auditieve stimulatie uitgevoerd met een standaard hoofdtelefoon of oortelefoon om externe geluiden te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van elektrisch hersensignaal in microvolt.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Metingen van het elektrische signaal van de hersenen in microvolt zullen worden gekwantificeerd door een algoritme en worden gecorreleerd aan de gerapporteerde migrainecyclus (zoals gerapporteerd door migrainepatiënten in vragenlijsten).
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLD4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .