Aivotoiminnan seurannan käytön arviointi migreenikohtausten ennustamiseen
torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Brainmarc Ltd.
Toteutettavuustutkimus aivojen prefrontaalisen toiminnan seurannan käytön tutkimiseksi migreenikohtauksen varhaisessa havaitsemisessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan aivotoiminnan seurannan käyttöä migreenikohtausten ennustamiseen odotetusti 12–48 tuntia ennen migreenikohtausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan yhdessä areenassa.
Osallistujat, joilla on diagnosoitu migreeni, arvioidaan heidän EEG-ominaisuuksiensa sekä päivittäisen migreeniin liittyvän kliinisen ja yleisen tilan perusteella.
Osallistujaseurantaa tehdään 20 kertaa kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 35254
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Puhelinnumero: 972-4-854-2222
- Sähköposti: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi totesi migreenin.
- Mies tai nainen, 18-50 vuotta.
- Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
- 3-10 migreenikohtausta kuukaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen kipu, neurologiset tai psyykkiset häiriöt.
- Masennuslääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö.
- Viihde- tai laittomien huumeiden käyttäjä tai hänellä on viime aikoina ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
- Kohtausten historia
- Pään vamma tajunnan menetyksellä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Diagnoosi ADHD ja/tai Ritalinin käyttö.
- Kuulohäiriö ja/tai tunnettu tärykalvon vajaatoiminta.
- Migreenikohtauksia esiintyy vain kuukautisten aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on diagnosoitu migreeni
EEG-valvonta (NeuroSky:n MindWave ja Emotivin EPOC)
|
EEG-arviointi suoritetaan 10 minuutin ajan.
5 minuuttia ilman kuulostimulaatiota ja 5 minuuttia kuulostimulaatiolla, joka suoritetaan tavallisilla kuulokkeilla tai kuulokkeilla ulkoisten äänien vähentämiseksi.
EEG-arviointi suoritetaan 10 minuutin ajan.
5 minuuttia ilman kuulostimulaatiota ja 5 minuuttia kuulostimulaatiolla, joka suoritetaan tavallisilla kuulokkeilla tai kuulokkeilla ulkoisten äänien vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen sähköisen signaalin mittaukset mikrovolteina.
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Aivojen sähköisen signaalin mittaukset mikrovolteina kvantifioidaan algoritmilla ja korreloidaan raportoituun migreenikiertoon (migreenipotilaiden kyselylomakkeissa ilmoittamana).
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLD4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .