Évaluation de l'utilisation de la surveillance de l'activité cérébrale pour la prédiction des crises de migraine
15 juin 2017 mis à jour par: Brainmarc Ltd.
Une étude de faisabilité pour l'examen de l'utilisation de la surveillance de l'activité préfrontale cérébrale, pour la détection précoce de la crise de migraine
Cette étude évalue l'utilisation de la surveillance de l'activité cérébrale pour la prédiction des crises de migraine sur une échelle de temps prévue de 12 à 48 heures avant la crise de migraine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée dans un are.
Les participants chez qui la migraine a été diagnostiquée seront évalués pour leurs caractéristiques EEG ainsi que pour leur état clinique et général lié à la migraine quotidienne.
Le suivi des participants sera effectué 20 fois pendant une durée d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 35254
- Recrutement
- Rambam Medical Center
-
Contact:
- Yelena Granovsky, Dr.
- Numéro de téléphone: 972-4-854-2222
- E-mail: y_granovsky@rambam.health.gov.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de migraine par un neurologue.
- Homme ou Femme, âgé de 18 à 50 ans.
- Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude.
- Avoir 3 à 10 crises de migraine par mois.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des douleurs chroniques, des troubles neurologiques ou psychiatriques.
- Utilisation actuelle ou passée d'antidépresseurs.
- Un utilisateur de drogues récréatives ou illicites ou qui a eu des antécédents récents d'abus ou de dépendance à la drogue ou à l'alcool.
- Antécédents de convulsions
- Traumatisme crânien avec perte de conscience au cours des trois derniers mois.
- Diagnostiqué comme TDAH et/ou utilisation de Ritalin.
- Trouble auditif et/ou déficience connue du tympan.
- Avoir des crises de migraine survenant uniquement pendant les menstruations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants ayant reçu un diagnostic de migraine
Surveillance EEG (MindWave par NeuroSky et EPOC par Emotiv)
|
L'évaluation EEG sera effectuée pour une durée de 10 minutes.
5 minutes sans stimulation auditive et 5 minutes avec stimulation auditive réalisée à l'aide d'un casque ou d'écouteurs standards pour réduire les bruits extérieurs.
L'évaluation EEG sera effectuée pour une durée de 10 minutes.
5 minutes sans stimulation auditive et 5 minutes avec stimulation auditive réalisée à l'aide d'un casque ou d'écouteurs standards pour réduire les bruits extérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures du signal électrique cérébral en Micro volt.
Délai: 1 mois
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Les mesures du signal électrique cérébral en microvolt seront quantifiées par un algorithme et corrélées au cycle de migraine signalé (tel que rapporté par les patients migraineux dans les questionnaires).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Yarnitsky, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2015
Première publication (Estimation)
22 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLD4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .