上映日ラテンアメリカ
2016年12月19日 更新者：Fresenius Kabi
ICU患者の疾患関連栄養失調と臨床栄養実践を評価するためのスクリーニングデーラテンアメリカ
これは、ラテンアメリカの ICU で特定の日 (「スクリーニング日」) に実施される調査です。
経腸栄養または非経口栄養を受ける資格のある患者では、「カロリー不足」の遡及的計算が行われます。 カロリー不足は、各患者のエネルギー目標と実際に投与されたカロリーとの差です。
調査の概要
詳細な説明
Screening Day Latin America は、非介入型の横断的かつレトロスペクティブな研究です。 この研究は、経腸栄養（経管栄養、EN）および/または非経口栄養（PN）を受けている患者に焦点を当てています。
定義されたスクリーニング日に参加 ICU に入院したすべての患者は、適格性についてチェックされます。 適格な患者では、患者カルテがレビューされ、次のパラメーターが文書化されます。
- カロリー不足 (毎日の目標エネルギー - EN および PN を介して実際に投与されたエネルギー)。 カロリー不足は、スクリーニング日の 1 日前から 5 日前までに計算されます。 分析は、毎日、最大 5 日間の完全な文書化期間に対して行われます。 主な焦点は、-1 日目のカロリー不足です。
- カルテからの情報に基づく患者の栄養状態。 このために、主観的総合評価（SGA）、NUTRIC スコア、栄養失調の ESPEN 診断の 3 つのツールが個別に適用されます。
この試験は、ラテンアメリカの 8 カ国で実施されます。
データは電子症例報告フォームに匿名で記録されます。
この探索的研究の研究データは、記述統計手法を使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1437
- UAI
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Caba、アルゼンチン、C1425DUH
- Sanatorio San Jose
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Caba、アルゼンチン、C1425AGP
- Hospital Fernandez
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Caba、アルゼンチン、C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
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Cordoba、アルゼンチン、5000
- Hospital Raul Ferreyra
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Neuquén、アルゼンチン、8309
- CMIC
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Salta、アルゼンチン、4.400
- Hospital Oñativia
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Santa Fe、アルゼンチン、S3000EOZ
- Hospital Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、8000
- Fumeba
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Bahía Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、8000
- Hospital Penna
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Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudadela、Buenos Aires、アルゼンチン、1702
- Hospital Carrillo
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Córdoba
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Cordoba、Córdoba、アルゼンチン
- Sanatorio Allende
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GBA
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Florencio Varela、GBA、アルゼンチン、B1888AAE
- Hospital El Cruce
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La Plata、GBA、アルゼンチン、B1904CFU
- Hospital San Martín
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy、Jujuy、アルゼンチン、4600
- Hospital Pablo Soria
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San Salvador de Jujuy、Jujuy、アルゼンチン、4600
- Sanatorio Norte
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Rosario
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Granadero Baigorria、Rosario、アルゼンチン、S2152EDD
- Hospital Eva Perón
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán、Tucumán、アルゼンチン、4000
- H. Centro de Salud
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Cuenca、エクアドル
- Hospital Carrasco Arteaga
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Cuenca、エクアドル
- Hospital Vicente Corral
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Guayaquil、エクアドル
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil、エクアドル
- Hospital Clínica Kennedy
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Guayaquil、エクアドル
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
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Guayaquil、エクアドル
- Hospital Universitario
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Quito、エクアドル
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito、エクアドル
- Hospital de la Policia
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Quito、エクアドル
- Hospital de los Valles
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Quito、エクアドル
- Hospital Eugenio Espejo
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Quito、エクアドル
- Hospital Metropolitano
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Quito、エクアドル、170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
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Quito、エクアドル
- Hospital IESS San Francisco
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Quito、エクアドル
- Hospital Inglés
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Bogotá、コロンビア
- Hospital Universitario Clínica San Rafael
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Bogotá、コロンビア
- Clínica Universitaria Colombia
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Bogotá、コロンビア
- Hospital El Tunal
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Bogotá、コロンビア
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
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Bogotá、コロンビア
- Hospital Universitario Mayor MEDERI
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Cali、コロンビア
- Fundación Valle de Lili
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Cúcuta、コロンビア
- Clínica Unipamplona
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Cúcuta、コロンビア
- Hospital Erasmo Meoz
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Floridablanca、コロンビア
- FOSUNAB
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Manizales、コロンビア
- SES Hospital de Caldas
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Medellín、コロンビア
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
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Medellín、コロンビア
- Hospital General de Medellin
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Medellín、コロンビア
- Clínica Medellín
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Medellín、コロンビア
- Promotora Clínica Las Américas
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Atlántico
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Barranquilla、Atlántico、コロンビア
- Clinica de la Costa
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Barranquilla、Atlántico、コロンビア
- Hospital del Cari
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Cauca
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Popayán、Cauca、コロンビア
- Hospital San José de Popayán
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Córdoba
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Montería、Córdoba、コロンビア
- Clínica Evaluamos
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Montería、Córdoba、コロンビア
- IMAT
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Norte de Santander
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Cúcuta、Norte de Santander、コロンビア
- Clinica San José de Cúcuta
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Santander
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Floridablanca、Santander、コロンビア
- FOSCAL
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Valle del Cauca
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Cali、Valle del Cauca、コロンビア
- Clínica Rey David
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Concepción、チリ
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
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La Reina、チリ
- Hospital Militar de Santiago
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Región Metropolitana、チリ
- Clínica Bicentenario
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Región Metropolitana、チリ
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Santiago、チリ
- Hospital Barros Luco-Trudeau
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Santiago、チリ
- Hospital Clinico La Florida
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Santiago、チリ
- Hospital Dipreca
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Santiago、チリ
- Hospital Universidad Catolica
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Santiago、チリ
- Mutual de Seguridad
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Talca、チリ
- Hospital de Talca
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Temuco、チリ
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
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Viña del Mar、チリ
- Hospital Naval
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Región Metropolitana
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Providencia、Región Metropolitana、チリ
- Salvador
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- Clinica Dávila
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- Hospital Luis Tisne
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- Hospital San José
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- INDISA
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- San Borja
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Santiago、Región Metropolitana、チリ
- San Juan de Dios
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Región de Antofagasta
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Antofagasta、Región de Antofagasta、チリ
- Hospital Regional de Antofagasta
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar、Región de Valparaíso、チリ
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
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Región del Bío Bío
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Concepción、Región del Bío Bío、チリ
- Hospital Las Higueras
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Ciudad de Panamá、パナマ
- Caja del Seguro Social
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Belo Horizonte、ブラジル
- Hospital Felício Rocho
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Belo Horizonte、ブラジル
- Hospital das clinicas Minas Gerais
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Jundiaí、ブラジル
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
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Niterói、ブラジル
- Antonio Pedro (Huap)
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Rio de Janeiro、ブラジル
- Quinta D'Or
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Salvador、ブラジル
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
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Serra、ブラジル
- Hospital Metropolitano
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Sírio Libanês
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
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São Paulo、ブラジル
- Hospital das Clínicas São Paulo
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São Paulo、ブラジル
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
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São Paulo、ブラジル
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
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Minas Gerais
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Montes Claros、Minas Gerais、ブラジル、39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
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Callao、ペルー
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
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Callao、ペルー
- Centro Medico Naval
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Callao、ペルー
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
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La Libertad、ペルー
- Hospital Regional Trujillo
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Lima、ペルー
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima、ペルー
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
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Lima、ペルー
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
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Lima、ペルー
- Clinica Centenario
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Lima、ペルー
- Clínica Adventista Good Hope
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Lima、ペルー
- Hospital 2 de Mayo
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Lima、ペルー
- Hospital Luis Saenz de la Policia
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Lima、ペルー
- Hospital Santa Rosa
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Trujillo La Libertad、ペルー
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
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Lima
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El Agustino、Lima、ペルー
- Hospital Hipolito Unanue
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Provincia de Líma
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Lima、Provincia de Líma、ペルー
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
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Chihuahua、メキシコ、31350
- Central Universitario
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San Luis Potosi、メキシコ、78436
- Hospital de la Soledad
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Veracruz、メキシコ、95250
- Hospital Regional de Veracruz
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Baja California
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Tijuana、Baja California、メキシコ、22320
- Hospital General de Tijuana
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Chiapas
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Tuxtla Gutiérrez、Chiapas、メキシコ、29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
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Chihuahua
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Ciudad Juárez、Chihuahua、メキシコ、32300
- General de Cd. Juarez
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Distrito Federal
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Ciudad de México、Distrito Federal、メキシコ、15970
- Hospital General Balbuena
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Ciudad de México、Distrito Federal、メキシコ、6726
- Hospital General de Mexico
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Ciudad de México、Distrito Federal、メキシコ、6760
- Centro Medico Dalinde
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Estado de México
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Toluca de Lerdo、Estado de México、メキシコ、50010
- Isem Centro Médico
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Hidalgo
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Pachuca、Hidalgo、メキシコ、42070
- Hospital General Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo Léon
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Monterrey、Nuevo Léon、メキシコ、64460
- Hospital Universitario
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San Nicolás de los Garza、Nuevo Léon、メキシコ、66480
- Hospital Metropolitano
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Veracruz
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Xalapa、Veracruz、メキシコ、91020
- CEMEV
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-スクリーニング日に参加病院の集中治療室（ICU）に入院した、経腸および/または非経口栄養を受けている重症の成人患者
説明
包含基準:
以下の基準が満たされている場合、患者は含まれます。
- 成人（18歳以上）の重篤な患者（重度の主要な胃腸手術患者を含む）
- 患者はスクリーニング日に集中治療室（ICU）に入院しています
- -スクリーニング日およびスクリーニング日の前日に経腸栄養（EN;経管栄養のみ）および/または非経口栄養（PN）を受けている患者
- -ICU入院中およびスクリーニング日の少なくとも1日前に経腸栄養（EN）および/または非経口栄養（PN）を開始
重症患者は、少なくとも 1 つの臓器不全を有する患者と定義されます。
除外基準:
次の患者は文書から除外されます。
- 重症熱傷患者
- -経腸栄養（EN）および/または非経口栄養（PN）を必要としない監視のための集中治療室（ICU）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上映日前日のカロリー不足
時間枠：上映日の前日（-1日目）
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スクリーニング日の前日のカロリー不足は、定義されたカロリー目標から、EN、PN、および追加のカロリー摂取源 (例: ブドウ糖含有溶液、プロポフォール エマルジョン) から提供されたカロリーを差し引くことによって導き出されます。 式: カロリー不足 = 目標カロリー - 与えられたカロリー カロリー目標が提供/定義されていない場合、次のように想定されます。
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上映日の前日（-1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング日の-1〜-5日前の累積カロリー不足
時間枠：-1 日から -5 日
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累積カロリー不足は、日数に応じて、-1 日目のカロリー不足 + -2 日目のカロリー不足 + -3 日目のカロリー不足 + -4 日目のカロリー不足 + -5 日目のカロリー不足の合計です。 ICUで
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-1 日から -5 日
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患者の栄養状態
時間枠：スクリーニング日（Day 0）と集中治療室（ICU）への入院日
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栄養状態は、主観的総合評価 (SGA)、NUTRIC スコア、栄養失調の ESPEN 診断の 3 つの異なるツールを個別に使用して評価されます。
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スクリーニング日（Day 0）と集中治療室（ICU）への入院日
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経腸および非経口栄養の現在の使用
時間枠：上映当日
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投与された経腸および非経口栄養の種類と量が記録されます。
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上映当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：John F Stover, MD、Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。