Screening Day Amérique latine
19 décembre 2016 mis à jour par: Fresenius Kabi
Journée de dépistage en Amérique latine pour évaluer la malnutrition liée à la maladie et les pratiques nutritionnelles cliniques chez les patients en soins intensifs
Il s'agit d'une enquête qui sera réalisée un jour précis (le "jour du dépistage") dans les USI d'Amérique latine.
Chez les patients éligibles qui reçoivent une nutrition entérale ou parentérale, un calcul rétrospectif du "déficit calorique" sera effectué. Le déficit calorique est la différence entre l'objectif énergétique de chaque patient et les calories réellement administrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le Screening Day Latin America est une étude non interventionnelle, transversale et rétrospective. L'étude se concentre sur les patients recevant une nutrition entérale (alimentation par sonde, EN) et/ou parentérale (PN).
Tous les patients hospitalisés le jour de dépistage défini dans les unités de soins intensifs participantes seront vérifiés pour leur éligibilité. Chez les patients éligibles, les dossiers des patients seront examinés et les paramètres suivants seront documentés :
- Déficit calorique (énergie cible quotidienne - énergie réellement administrée via EN et PN). Le déficit calorique sera calculé pour 1 à 5 jours avant le Jour de Dépistage. L'analyse sera effectuée pour chaque jour et pour toute la période de documentation jusqu'à 5 jours. L'objectif principal sera le déficit calorique le jour -1.
- État nutritionnel du patient basé sur les informations des dossiers des patients. Pour cela, trois outils seront appliqués de façon indépendante : Évaluation Globale Subjective (SGA), Score NUTRIC, Diagnostic ESPEN de la malnutrition
L'étude sera réalisée dans 8 pays d'Amérique latine.
Les données seront enregistrées de manière anonyme dans un formulaire de rapport de cas électronique.
Les données de cette étude exploratoire seront analysées à l'aide de méthodes statistiques descriptives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1162
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1437
- UAI
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Caba, Argentine, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
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Caba, Argentine, C1425AGP
- Hospital Fernandez
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Caba, Argentine, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
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Cordoba, Argentine, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
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Neuquén, Argentine, 8309
- CMIC
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Salta, Argentine, 4.400
- Hospital Oñativia
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Santa Fe, Argentine, S3000EOZ
- Hospital Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine, 8000
- Fumeba
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentine, 8000
- Hospital Penna
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Caba, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudadela, Buenos Aires, Argentine, 1702
- Hospital Carrillo
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentine
- Sanatorio Allende
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GBA
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Florencio Varela, GBA, Argentine, B1888AAE
- Hospital El Cruce
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La Plata, GBA, Argentine, B1904CFU
- Hospital San Martin
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentine, 4600
- Hospital Pablo Soria
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentine, 4600
- Sanatorio Norte
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Rosario
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Granadero Baigorria, Rosario, Argentine, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentine, 4000
- H. Centro de Salud
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Belo Horizonte, Brésil
- Hospital Felicio Rocho
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Belo Horizonte, Brésil
- Hospital das clinicas Minas Gerais
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Jundiaí, Brésil
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
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Niterói, Brésil
- Antonio Pedro (Huap)
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Rio de Janeiro, Brésil
- Quinta D'Or
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Salvador, Brésil
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
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Serra, Brésil
- Hospital Metropolitano
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São Paulo, Brésil
- Hospital Sirio Libanês
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São Paulo, Brésil
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
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São Paulo, Brésil
- Hospital das Clínicas São Paulo
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São Paulo, Brésil
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
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São Paulo, Brésil
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brésil, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
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Concepción, Chili
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
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La Reina, Chili
- Hospital Militar de Santiago
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Región Metropolitana, Chili
- Clínica Bicentenario
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Región Metropolitana, Chili
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Santiago, Chili
- Hospital Barros Luco-Trudeau
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Santiago, Chili
- Hospital Clinico La Florida
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Santiago, Chili
- Hospital Dipreca
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Santiago, Chili
- Hospital Universidad Catolica
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Santiago, Chili
- Mutual de Seguridad
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Talca, Chili
- Hospital de Talca
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Temuco, Chili
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
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Viña del Mar, Chili
- Hospital Naval
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Región Metropolitana
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Providencia, Región Metropolitana, Chili
- Salvador
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Clínica Dávila
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Hospital Luis Tisne
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Hospital San Jose
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- INDISA
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- San Borja
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Santiago, Región Metropolitana, Chili
- San Juan de Dios
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Región de Antofagasta
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Antofagasta, Región de Antofagasta, Chili
- Hospital Regional de Antofagasta
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chili
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
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Región del Bío Bío
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Concepción, Región del Bío Bío, Chili
- Hospital Las Higueras
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Bogotá, Colombie
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
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Bogotá, Colombie
- Clínica Universitaria Colombia
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Bogotá, Colombie
- Hospital El Tunal
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Bogotá, Colombie
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
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Bogotá, Colombie
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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Cali, Colombie
- Fundación Valle de Lili
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Cúcuta, Colombie
- Clínica Unipamplona
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Cúcuta, Colombie
- Hospital Erasmo Meoz
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Floridablanca, Colombie
- FOSUNAB
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Manizales, Colombie
- SES Hospital de Caldas
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Medellín, Colombie
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
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Medellín, Colombie
- Hospital General de Medellin
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Medellín, Colombie
- Clínica Medellín
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Medellín, Colombie
- Promotora Clínica Las Américas
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombie
- Clinica de la Costa
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Barranquilla, Atlántico, Colombie
- Hospital del Cari
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Cauca
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Popayán, Cauca, Colombie
- Hospital San Jose de Popayan
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Córdoba
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Montería, Córdoba, Colombie
- Clínica Evaluamos
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Montería, Córdoba, Colombie
- IMAT
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Norte de Santander
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Cúcuta, Norte de Santander, Colombie
- Clinica San José de Cúcuta
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colombie
- FOSCAL
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Valle del Cauca
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Cali, Valle del Cauca, Colombie
- Clínica Rey David
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Cuenca, Equateur
- Hospital Carrasco Arteaga
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Cuenca, Equateur
- Hospital Vicente Corral
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Guayaquil, Equateur
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil, Equateur
- Hospital Clínica Kennedy
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Guayaquil, Equateur
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
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Guayaquil, Equateur
- Hospital Universitario
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Quito, Equateur
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito, Equateur
- Hospital de la Policia
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Quito, Equateur
- Hospital de los Valles
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Quito, Equateur
- Hospital Eugenio Espejo
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Quito, Equateur
- Hospital Metropolitano
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Quito, Equateur, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
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Quito, Equateur
- Hospital IESS San Francisco
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Quito, Equateur
- Hospital Inglés
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Chihuahua, Mexique, 31350
- Central Universitario
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San Luis Potosi, Mexique, 78436
- Hospital de la Soledad
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Veracruz, Mexique, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
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Baja California
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Tijuana, Baja California, Mexique, 22320
- Hospital General de Tijuana
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Chiapas
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Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexique, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
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Chihuahua
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Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexique, 32300
- General de Cd. Juarez
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Distrito Federal
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Ciudad de México, Distrito Federal, Mexique, 15970
- Hospital General Balbuena
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Ciudad de México, Distrito Federal, Mexique, 6726
- Hospital General de Mexico
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Ciudad de México, Distrito Federal, Mexique, 6760
- Centro Medico Dalinde
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Estado de México
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Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexique, 50010
- Isem Centro Médico
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, Mexique, 42070
- Hospital General Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo Léon
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Monterrey, Nuevo Léon, Mexique, 64460
- Hospital Universitario
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San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexique, 66480
- Hospital Metropolitano
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Veracruz
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Xalapa, Veracruz, Mexique, 91020
- CEMEV
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Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
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Callao, Pérou
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
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Callao, Pérou
- Centro Medico Naval
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Callao, Pérou
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
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La Libertad, Pérou
- Hospital Regional Trujillo
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Lima, Pérou
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima, Pérou
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
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Lima, Pérou
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
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Lima, Pérou
- Clinica Centenario
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Lima, Pérou
- Clínica Adventista Good Hope
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Lima, Pérou
- Hospital 2 de Mayo
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Lima, Pérou
- Hospital Luis Saenz de la Policia
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Lima, Pérou
- Hospital Santa Rosa
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Trujillo La Libertad, Pérou
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
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Lima
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El Agustino, Lima, Pérou
- Hospital Hipolito Unanue
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Provincia de Líma
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Lima, Provincia de Líma, Pérou
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes gravement malades recevant une nutrition entérale et/ou parentérale, hospitalisés dans les unités de soins intensifs (USI) des hôpitaux participants le jour du dépistage
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront inclus si les critères suivants sont remplis :
- Patients adultes gravement malades (≥ 18 ans), y compris les patients gravement malades ayant subi une chirurgie gastro-intestinale majeure
- Le patient est hospitalisé en unité de soins intensifs (USI) le jour du dépistage
- Patients recevant une nutrition entérale (EN ; alimentation par sonde uniquement) et/ou une nutrition parentérale (PN) le jour du dépistage et la veille du jour du dépistage
- Initiation de la nutrition entérale (EN) et/ou de la nutrition parentérale (PN) lors de l'admission aux soins intensifs et au moins un jour avant le jour du dépistage
Un patient gravement malade est défini comme un patient présentant au moins une défaillance d'organe.
Critère d'exclusion:
Les patients suivants sont exclus de la documentation :
- Brûlés gravement malades
- Patients en unité de soins intensifs (USI) pour surveillance sans avoir besoin de nutrition entérale (EN) et/ou de nutrition parentérale (PN)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficit calorique la veille du Jour de dépistage
Délai: La veille du Jour de projection (jour -1)
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Le déficit calorique la veille du jour de dépistage sera dérivé en soustrayant les calories fournies de EN, PN et des sources supplémentaires d'apport calorique (par exemple, solutions contenant du dextrose, émulsion de propofol) de l'objectif calorique défini. Équation : Déficit calorique = Calories cibles - Calories données Si un objectif calorique n'est pas fourni/défini, il sera supposé être :
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La veille du Jour de projection (jour -1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficit calorique cumulé des jours -1 à -5 avant le jour du dépistage
Délai: Jours -1 à -5
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Le déficit calorique cumulé est la somme du déficit calorique au jour -1 + déficit calorique au jour -2 + déficit calorique au jour -3 + déficit calorique au jour -4 + déficit calorique au jour -5, selon le nombre de jours sur l'USI
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Jours -1 à -5
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Etat nutritionnel du patient
Délai: Le jour du dépistage (jour 0) et le jour de l'admission à l'unité de soins intensifs (USI)
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L'état nutritionnel est évalué à l'aide de trois outils différents de manière indépendante : l'évaluation globale subjective (SGA), le score NUTRIC et le diagnostic ESPEN de la malnutrition
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Le jour du dépistage (jour 0) et le jour de l'admission à l'unité de soins intensifs (USI)
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Utilisation actuelle de la nutrition entérale et parentérale
Délai: Le jour de la projection
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Le type et le volume de nutrition entérale et parentérale administrée seront enregistrés.
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Le jour de la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Première publication (Estimation)
22 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NScr-001-CNI
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