Screening Day Latinoamérica
19 de diciembre de 2016 actualizado por: Fresenius Kabi
Día de Cribado en América Latina para Evaluar la Desnutrición Relacionada con la Enfermedad y la Práctica de Nutrición Clínica en Pacientes de UCI
Esta es una encuesta que se realizará en un día específico (el "Día de Screening") en las UCI de América Latina.
En pacientes elegibles que reciben nutrición enteral o parenteral se realizará un cálculo retrospectivo del “déficit calórico”. El déficit calórico es la diferencia entre el objetivo energético de cada paciente y las calorías realmente administradas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Screening Day Latinoamérica es un estudio no intervencionista, transversal y retrospectivo. El estudio se centra en pacientes que reciben nutrición enteral (alimentación por sonda, EN) y/o parenteral (NP).
Se verificará la elegibilidad de todos los pacientes hospitalizados en el Día de selección definido en las UCI participantes. En los pacientes elegibles, se revisarán las historias clínicas y se documentarán los siguientes parámetros:
- Déficit calórico (energía objetivo diaria - energía realmente administrada a través de EN y PN). El déficit calórico se calculará de 1 a 5 días antes del Día de la Selección. El análisis se realizará para cada día y para el período completo de documentación hasta 5 días. El enfoque principal será el déficit calórico en el día -1.
- Estado nutricional del paciente en base a la información de las historias clínicas. Para ello se aplicarán tres herramientas de forma independiente: Evaluación Global Subjetiva (SGA), Score NUTRIC, ESPEN diagnóstico de desnutrición
El estudio se realizará en 8 países de América Latina.
Los datos se registrarán de forma anónima en un formulario electrónico de reporte de casos.
Los datos del estudio de este estudio exploratorio se analizarán utilizando métodos estadísticos descriptivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1162
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1437
- UAI
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Caba, Argentina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
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Caba, Argentina, C1425AGP
- Hospital Fernandez
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Caba, Argentina, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
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Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
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Neuquén, Argentina, 8309
- CMIC
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Salta, Argentina, 4.400
- Hospital Oñativia
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Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Hospital Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Fumeba
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Penna
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
- Hospital Carrillo
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentina
- Sanatorio Allende
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GBA
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Florencio Varela, GBA, Argentina, B1888AAE
- Hospital El Cruce
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La Plata, GBA, Argentina, B1904CFU
- Hospital San Martín
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Hospital Pablo Soria
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Sanatorio Norte
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Rosario
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Granadero Baigorria, Rosario, Argentina, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- H. Centro de Salud
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Belo Horizonte, Brasil
- Hospital Felicio Rocho
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Belo Horizonte, Brasil
- Hospital das clinicas Minas Gerais
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Jundiaí, Brasil
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
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Niterói, Brasil
- Antonio Pedro (Huap)
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Rio de Janeiro, Brasil
- Quinta D'Or
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Salvador, Brasil
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
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Serra, Brasil
- Hospital Metropolitano
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São Paulo, Brasil
- Hospital Sirio Libanes
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São Paulo, Brasil
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
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São Paulo, Brasil
- Hospital das Clínicas São Paulo
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São Paulo, Brasil
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brasil
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
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Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
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La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
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Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
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Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
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Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
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Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
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Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
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Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
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Talca, Chile
- Hospital de Talca
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Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
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Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
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-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San José
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
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Región de Antofagasta
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Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
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Región del Bío Bío
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Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
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Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Clínica San Rafael
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Bogotá, Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
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Bogotá, Colombia
- Hospital El Tunal
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Bogotá, Colombia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
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Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Mayor MEDERI
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Cali, Colombia
- Fundación Valle de Lili
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Cúcuta, Colombia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Colombia
- Hospital Erasmo Meoz
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Floridablanca, Colombia
- FOSUNAB
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Manizales, Colombia
- SES Hospital de Caldas
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Medellín, Colombia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
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Medellín, Colombia
- Hospital General de Medellin
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Medellín, Colombia
- Clínica Medellín
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Medellín, Colombia
- Promotora Clínica Las Américas
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Clinica de la Costa
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Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Hospital del Cari
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Cauca
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Popayán, Cauca, Colombia
- Hospital San José de Popayán
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Córdoba
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Montería, Córdoba, Colombia
- Clínica Evaluamos
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Montería, Córdoba, Colombia
- IMAT
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Norte de Santander
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Cúcuta, Norte de Santander, Colombia
- Clinica San José de Cúcuta
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colombia
- FOSCAL
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Valle del Cauca
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Cali, Valle del Cauca, Colombia
- Clínica Rey David
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Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
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Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
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Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
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Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
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Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
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Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
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Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
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Chihuahua, México, 31350
- Central Universitario
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San Luis Potosi, México, 78436
- Hospital de la Soledad
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Veracruz, México, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
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Baja California
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Tijuana, Baja California, México, 22320
- Hospital General de Tijuana
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Chiapas
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Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, México, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
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Chihuahua
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Ciudad Juárez, Chihuahua, México, 32300
- General de Cd. Juarez
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Distrito Federal
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Ciudad de México, Distrito Federal, México, 15970
- Hospital General Balbuena
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Ciudad de México, Distrito Federal, México, 6726
- Hospital General de Mexico
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Ciudad de México, Distrito Federal, México, 6760
- Centro Medico Dalinde
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Estado de México
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Toluca de Lerdo, Estado de México, México, 50010
- Isem Centro Médico
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, México, 42070
- Hospital General Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo Léon
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Monterrey, Nuevo Léon, México, 64460
- Hospital Universitario
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San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, México, 66480
- Hospital Metropolitano
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Veracruz
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Xalapa, Veracruz, México, 91020
- CEMEV
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Ciudad de Panamá, Panamá
- Caja del Seguro Social
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Callao, Perú
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
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Callao, Perú
- Centro Medico Naval
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Callao, Perú
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
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La Libertad, Perú
- Hospital Regional Trujillo
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Lima, Perú
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima, Perú
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
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Lima, Perú
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
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Lima, Perú
- Clinica Centenario
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Lima, Perú
- Clínica Adventista Good Hope
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Lima, Perú
- Hospital 2 de Mayo
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Lima, Perú
- Hospital Luis Saenz de la Policia
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Lima, Perú
- Hospital Santa Rosa
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Trujillo La Libertad, Perú
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
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Lima
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El Agustino, Lima, Perú
- Hospital Hipolito Unanue
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Provincia de Líma
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Lima, Provincia de Líma, Perú
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos en estado crítico que reciben nutrición enteral y/o parenteral, hospitalizados en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) de los hospitales participantes en el Screening Day
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán incluidos si se cumplen los siguientes criterios:
- Pacientes adultos en estado crítico (≥18 años de edad), incluidos los pacientes de cirugía gastrointestinal mayor en estado crítico
- El paciente está hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) el día de la selección
- Pacientes que reciben nutrición enteral (EN; solo alimentación por sonda) y/o nutrición parenteral (NP) el día de la selección y el día anterior al día de la selección
- Inicio de nutrición enteral (NE) y/o nutrición parenteral (NP) durante el ingreso en UCI y al menos un día antes del Screening Day
Un paciente críticamente enfermo se define como un paciente con al menos una falla orgánica.
Criterio de exclusión:
Quedan excluidos de la documentación los siguientes pacientes:
- Pacientes quemados en estado crítico
- Pacientes en Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para vigilancia sin necesidad de nutrición enteral (NE) y/o nutrición parenteral (NP)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Déficit calórico el día anterior al Screening Day
Periodo de tiempo: El día anterior al Día de la proyección (día -1)
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El déficit calórico del día anterior al día de la selección se obtendrá restando las calorías proporcionadas de EN, PN y fuentes adicionales de ingesta calórica (p. ej., soluciones que contienen dextrosa, emulsión de propofol) del objetivo calórico definido. Ecuación: Déficit calórico = Calorías objetivo - Calorías dadas Si no se proporciona/define un objetivo calórico, se supondrá que es:
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El día anterior al Día de la proyección (día -1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Déficit calórico acumulado en los días -1 a -5 antes del día de la selección
Periodo de tiempo: Días -1 a -5
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El déficit calórico acumulado es la suma del déficit calórico del día -1 + déficit calórico del día -2 + déficit calórico del día -3 + déficit calórico del día -4 + déficit calórico del día -5, dependiendo del número de días en la UCI
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Días -1 a -5
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Estado nutricional del paciente.
Periodo de tiempo: El Día de Selección (Día 0) y el día de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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El estado nutricional se evalúa utilizando tres herramientas diferentes de forma independiente: la Evaluación Global Subjetiva (SGA), la Puntuación NUTRIC y el diagnóstico de desnutrición ESPEN.
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El Día de Selección (Día 0) y el día de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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Uso actual de la nutrición enteral y parenteral
Periodo de tiempo: En el día de la proyección
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Se registrará el tipo y volumen de nutrición enteral y parenteral administrada.
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En el día de la proyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NScr-001-CNI
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