Näytöspäivä Latinalaisessa Amerikassa
maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Fresenius Kabi
Seulontapäivä Latinalaisessa Amerikassa sairauksiin liittyvän aliravitsemuksen ja kliinisen ravitsemuskäytännön arvioimiseksi teho-osastopotilailla
Tämä on kysely, joka suoritetaan tiettynä päivänä ("seulontapäivä") Latinalaisen Amerikan teho-osastoilla.
Soveltuville potilaille, jotka saavat enteraalista tai parenteraalista ravintoa, suoritetaan "kalorivajeen" retrospektiivinen laskenta. Kalorivaje on kunkin potilaan energiatavoitteen ja tosiasiallisesti annettujen kalorien välinen ero.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulontapäivä Latinalaisessa Amerikassa on ei-interventio, poikkileikkaus ja retrospektiivinen tutkimus. Tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka saavat enteraalista (putkiruokinta, EN) ja/tai parenteraalista ravintoa (PN).
Kaikkien osallistuvien teho-osastojen määrättynä seulontapäivänä sairaalahoidossa olevien potilaiden kelpoisuus tarkistetaan. Soveltuvien potilaiden potilaskartat tarkistetaan ja seuraavat parametrit dokumentoidaan:
- Kalorivaje (päivittäinen tavoiteenergia - tosiasiallisesti annettu energia EN ja PN kautta). Kalorivaje lasketaan 1–5 päivää ennen seulontapäivää. Analyysi tehdään jokaiselle päivälle ja koko dokumentaatiojaksolle 5 päivään asti. Pääpaino on päivän -1 kalorivajeessa.
- Potilaan ravitsemustila potilaskarttojen tietojen perusteella. Tätä varten käytetään kolmea työkalua itsenäisesti: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score, ESPEN-diagnoosi aliravitsemuksesta.
Tutkimus tehdään kahdeksassa Latinalaisen Amerikan maassa.
Tiedot tallennetaan anonyymisti sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen.
Tämän tutkivan tutkimuksen tutkimusaineistoa analysoidaan kuvailevilla tilastollisilla menetelmillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1437
- UAI
-
Caba, Argentiina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentiina, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentiina, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentiina, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentiina, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentiina, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentiina, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentiina, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentiina
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentiina, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentiina, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentiina, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentiina, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentiina, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentiina, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brasilia
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brasilia
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brasilia
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brasilia
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brasilia
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilia, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chile
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
-
Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Kolumbia
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Kolumbia
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Kolumbia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Kolumbia
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Kolumbia
- FOSUNAB
-
Manizales, Kolumbia
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Kolumbia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Kolumbia
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Kolumbia
- Clínica Medellín
-
Medellín, Kolumbia
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Kolumbia
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Kolumbia
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Kolumbia
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Kolumbia
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Meksiko, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksiko, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksiko, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksiko, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Meksiko, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Meksiko, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Meksiko, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Meksiko, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Meksiko, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Meksiko, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Peru
- Centro Medico Naval
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Peru
- Clinica Centenario
-
Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat aikuiset potilaat, jotka saavat enteraalista ja/tai parenteraalista ravintoa, sairaalahoidossa osallistuvien sairaaloiden teho-osastoille seulontapäivänä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Kriittisesti sairaat aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, mukaan lukien kriittisesti sairaat suuret maha-suolikanavan leikkaukset
- Potilas on seulontapäivänä sairaalahoidossa tehohoidossa (ICU).
- Potilaat, jotka saavat enteraalista ravintoa (EN; vain putkiruokinta) ja/tai parenteraalista ravintoa (PN) seulontapäivänä ja seulontapäivää edeltävänä päivänä
- Enteraalisen ravitsemuksen (EN) ja/tai parenteraalisen ravitsemuksen (PN) aloittaminen teho-osastolle saapumisen aikana ja vähintään päivää ennen seulontapäivää
Kriittisesti sairas potilas määritellään potilaaksi, jolla on vähintään yksi elin.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat potilaat on jätetty pois dokumentaatiosta:
- Kriittisesti sairaat palovammapotilaat
- Potilaat tehohoitoyksikössä (ICU) seurantaan ilman enteraalista ravintoa (EN) ja/tai parenteraalista ravintoa (PN)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorivaje seulontapäivää edeltävänä päivänä
Aikaikkuna: Seulontapäivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Seulontapäivää edeltävänä päivänä saatu kalorivaje lasketaan vähentämällä määritetystä kaloritavoitteesta annetut kalorit EN:stä, PN:stä ja muista kalorisaannin lähteistä (esim. dekstroosia sisältävät liuokset, propofoliemulsio). Yhtälö: Kalorivaje = Tavoitekalorit - Annetut kalorit Jos kaloritavoitetta ei ole annettu/määritetty, sen oletetaan olevan:
|
Seulontapäivää edeltävänä päivänä (päivä -1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen kalorivaje päivinä -1 - -5 ennen seulontapäivää
Aikaikkuna: Päivät -1 - -5
|
Kumulatiivinen kalorivaje on päivän -1 kalorivajeen + päivän -2 kalorivajeen + päivän -3 kalorivajeen + päivän -4 kalorivajeen + päivän -5 kalorivajeen summa riippuen päivien lukumäärästä. teho-osastolla
|
Päivät -1 - -5
|
|
Potilaan ravitsemustila
Aikaikkuna: Seulontapäivä (päivä 0) ja tehohoitoyksikköön (ICU) saapumispäivä
|
Ravitsemustila arvioidaan kolmella eri työkalulla itsenäisesti: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score ja ESPEN-diagnoosi aliravitsemuksesta.
|
Seulontapäivä (päivä 0) ja tehohoitoyksikköön (ICU) saapumispäivä
|
|
Enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen nykyinen käyttö
Aikaikkuna: Näytöspäivänä
|
Annetun enteraalisen ja parenteraalisen ravinnon tyyppi ja tilavuus kirjataan.
|
Näytöspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NScr-001-CNI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .