放映日拉丁美洲
2016年12月19日 更新者：Fresenius Kabi
拉丁美洲筛选日评估 ICU 患者与疾病相关的营养不良和临床营养实践
这是一项调查，将在拉丁美洲 ICU 的特定日期（“筛查日”）进行。
在接受肠内或肠外营养的符合条件的患者中，将对“热量不足”进行回顾性计算。 热量不足是每个患者的能量目标与实际摄入的卡路里之间的差异。
研究概览
详细说明
拉丁美洲放映日是一项非干预性、横断面和回顾性研究。 该研究的重点是接受肠内（管饲，EN）和/或肠外营养（PN）的患者。
所有在指定筛选日住院的参与 ICU 的患者都将接受资格检查。 在符合条件的患者中，将审查患者病历并记录以下参数：
- 热量不足（每日目标能量 - 通过 EN 和 PN 实际管理的能量）。 将计算筛选日之前 1 至最多 5 天的热量不足。 分析将在每天和最多 5 天的完整文档期间进行。 主要关注点是第 -1 天的热量不足。
- 基于患者图表信息的患者营养状况。 为此，将独立应用三种工具：主观全面评估 (SGA)、NUTRIC 评分、ESPEN 营养不良诊断
该研究将在 8 个拉丁美洲国家进行。
数据将匿名记录在电子病例报告表中。
本探索性研究的研究数据将使用描述性统计方法进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cuenca、厄瓜多尔
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca、厄瓜多尔
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil、厄瓜多尔
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil、厄瓜多尔
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil、厄瓜多尔
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil、厄瓜多尔
- Hospital Universitario
-
Quito、厄瓜多尔
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito、厄瓜多尔
- Hospital de la Policia
-
Quito、厄瓜多尔
- Hospital de los Valles
-
Quito、厄瓜多尔
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito、厄瓜多尔
- Hospital Metropolitano
-
Quito、厄瓜多尔、170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito、厄瓜多尔
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito、厄瓜多尔
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Bogotá、哥伦比亚
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá、哥伦比亚
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá、哥伦比亚
- Hospital El Tunal
-
Bogotá、哥伦比亚
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá、哥伦比亚
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali、哥伦比亚
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta、哥伦比亚
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta、哥伦比亚
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca、哥伦比亚
- FOSUNAB
-
Manizales、哥伦比亚
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín、哥伦比亚
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín、哥伦比亚
- Hospital General de Medellin
-
Medellín、哥伦比亚
- Clínica Medellín
-
Medellín、哥伦比亚
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla、Atlántico、哥伦比亚
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán、Cauca、哥伦比亚
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería、Córdoba、哥伦比亚
- Clínica Evaluamos
-
Montería、Córdoba、哥伦比亚
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta、Norte de Santander、哥伦比亚
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca、Santander、哥伦比亚
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali、Valle del Cauca、哥伦比亚
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Chihuahua、墨西哥、31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi、墨西哥、78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz、墨西哥、95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana、Baja California、墨西哥、22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez、Chiapas、墨西哥、29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez、Chihuahua、墨西哥、32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México、Distrito Federal、墨西哥、15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México、Distrito Federal、墨西哥、6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México、Distrito Federal、墨西哥、6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo、Estado de México、墨西哥、50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca、Hidalgo、墨西哥、42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey、Nuevo Léon、墨西哥、64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza、Nuevo Léon、墨西哥、66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa、Veracruz、墨西哥、91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá、巴拿马
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Belo Horizonte、巴西
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte、巴西
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí、巴西
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói、巴西
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro、巴西
- Quinta D'Or
-
Salvador、巴西
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra、巴西
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo、巴西
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo、巴西
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo、巴西
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo、巴西
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo、巴西
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros、Minas Gerais、巴西、39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción、智利
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina、智利
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana、智利
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana、智利
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago、智利
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago、智利
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago、智利
- Hospital Dipreca
-
Santiago、智利
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago、智利
- Mutual de Seguridad
-
Talca、智利
- Hospital de Talca
-
Temuco、智利
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar、智利
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia、Región Metropolitana、智利
- Salvador
-
Santiago、Región Metropolitana、智利
- Clínica Dávila
-
Santiago、Región Metropolitana、智利
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago、Región Metropolitana、智利
- Hospital San Jose
-
Santiago、Región Metropolitana、智利
- INDISA
-
Santiago、Región Metropolitana、智利
- San Borja
-
Santiago、Región Metropolitana、智利
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta、Región de Antofagasta、智利
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar、Región de Valparaíso、智利
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción、Región del Bío Bío、智利
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Callao、秘鲁
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao、秘鲁
- Centro Medico Naval
-
Callao、秘鲁
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad、秘鲁
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima、秘鲁
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima、秘鲁
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima、秘鲁
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima、秘鲁
- Clinica Centenario
-
Lima、秘鲁
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima、秘鲁
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima、秘鲁
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima、秘鲁
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad、秘鲁
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino、Lima、秘鲁
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima、Provincia de Líma、秘鲁
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1437
- UAI
-
Caba、阿根廷、C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba、阿根廷、C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba、阿根廷、C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba、阿根廷、5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén、阿根廷、8309
- CMIC
-
Salta、阿根廷、4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe、阿根廷、S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
- Hospital Penna
-
Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela、Buenos Aires、阿根廷、1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba、Córdoba、阿根廷
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela、GBA、阿根廷、B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata、GBA、阿根廷、B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy、Jujuy、阿根廷、4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy、Jujuy、阿根廷、4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria、Rosario、阿根廷、S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán、阿根廷、4000
- H. Centro de Salud
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受肠内和/或肠外营养的危重成年患者，在筛查日在参与医院的重症监护病房 (ICU) 住院
描述
纳入标准：
如果满足以下标准，患者将被纳入：
- 成人（≥18岁）危重症患者，包括胃肠大手术危重症患者
- 患者在筛查日入住重症监护病房 (ICU)
- 在筛选日和筛选日前一天接受肠内营养（EN；仅管饲）和/或肠外营养 (PN) 的患者
- 在入住 ICU 期间和筛选日前至少一天开始肠内营养 (EN) 和/或肠外营养 (PN)
危重患者定义为至少有一个器官衰竭的患者。
排除标准：
以下患者被排除在文件之外：
- 重症烧伤患者
- 在重症监护室 (ICU) 接受监测的患者无需肠内营养 (EN) 和/或肠外营养 (PN)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
放映日前一天的热量不足
大体时间：上映前一天（第-1天）
|
筛选日前一天的热量不足将通过从定义的热量目标中减去 EN、PN 和其他热量摄入来源（例如，含葡萄糖的溶液、异丙酚乳剂）提供的热量得出。 等式：卡路里赤字 = 目标卡路里 - 给定卡路里 如果未提供/定义热量目标，则将假定为：
|
上映前一天（第-1天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筛选日前-1至-5天的累积热量不足
大体时间：第 -1 至 -5 天
|
累积热量不足是第-1天的热量不足+第-2天的热量不足+第-3天的热量不足+第-4天的热量不足+第-5天的热量不足的总和，具体取决于天数在加护病房
|
第 -1 至 -5 天
|
|
患者的营养状况
大体时间：筛查日（第 0 天）和入住重症监护病房 (ICU) 的当天
|
营养状况通过独立使用三种不同的工具进行评估：主观全面评估 (SGA)、NUTRIC 评分和 ESPEN 营养不良诊断
|
筛查日（第 0 天）和入住重症监护病房 (ICU) 的当天
|
|
目前肠内和肠外营养的使用
大体时间：在放映日
|
将记录肠内和肠外营养的类型和体积。
|
在放映日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John F Stover, MD、Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月21日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.