Screening Day Lateinamerika
19. Dezember 2016 aktualisiert von: Fresenius Kabi
Screening Day Lateinamerika zur Bewertung von krankheitsbedingter Mangelernährung und klinischer Ernährungspraxis bei Intensivpatienten
Dies ist eine Umfrage, die an einem bestimmten Tag (dem „Screening-Tag“) auf lateinamerikanischen Intensivstationen durchgeführt wird.
Bei geeigneten Patienten, die eine enterale oder parenterale Ernährung erhalten, wird eine retrospektive Berechnung des „Kaloriendefizits“ durchgeführt. Das Kaloriendefizit ist die Differenz zwischen dem Energieziel jedes Patienten und den tatsächlich verabreichten Kalorien.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Screening Day Latin America ist eine nicht-interventionelle, querschnittliche und retrospektive Studie. Die Studie konzentriert sich auf Patienten, die enteral (Sondenernährung, EN) und/oder parenteral (PN) ernährt werden.
Alle Patienten, die am festgelegten Screening-Tag auf teilnehmenden Intensivstationen hospitalisiert sind, werden auf ihre Eignung überprüft. Bei geeigneten Patienten werden die Patientenakten überprüft und die folgenden Parameter dokumentiert:
- Kaloriendefizit (Tagessollenergie – tatsächlich verabreichte Energie über EN und PN). Das Kaloriendefizit wird für 1 bis 5 Tage vor dem Screening-Tag berechnet. Die Analyse erfolgt für jeden Tag und für den gesamten Dokumentationszeitraum von bis zu 5 Tagen. Das Hauptaugenmerk liegt auf dem Kaloriendefizit an Tag -1.
- Ernährungszustand des Patienten basierend auf Informationen aus den Patientenakten. Dazu werden drei Tools unabhängig voneinander angewendet: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC-Score, ESPEN-Diagnose von Mangelernährung
Die Studie wird in 8 lateinamerikanischen Ländern durchgeführt.
Die Daten werden anonym in einem elektronischen Fallberichtsformular erfasst.
Die Studiendaten dieser explorativen Studie werden mit Methoden der deskriptiven Statistik ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1162
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1437
- UAI
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Caba, Argentinien, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
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Caba, Argentinien, C1425AGP
- Hospital Fernandez
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Caba, Argentinien, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
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Cordoba, Argentinien, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
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Neuquén, Argentinien, 8309
- CMIC
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Salta, Argentinien, 4.400
- Hospital Oñativia
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Santa Fe, Argentinien, S3000EOZ
- Hospital Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, 8000
- Fumeba
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinien, 8000
- Hospital Penna
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Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudadela, Buenos Aires, Argentinien, 1702
- Hospital Carrillo
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentinien
- Sanatorio Allende
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GBA
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Florencio Varela, GBA, Argentinien, B1888AAE
- Hospital El Cruce
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La Plata, GBA, Argentinien, B1904CFU
- Hospital San Martin
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien, 4600
- Hospital Pablo Soria
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien, 4600
- Sanatorio Norte
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Rosario
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Granadero Baigorria, Rosario, Argentinien, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentinien, 4000
- H. Centro de Salud
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Belo Horizonte, Brasilien
- Hospital Felicio Rocho
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Belo Horizonte, Brasilien
- Hospital das clinicas Minas Gerais
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Jundiaí, Brasilien
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
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Niterói, Brasilien
- Antonio Pedro (Huap)
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Rio de Janeiro, Brasilien
- Quinta D'Or
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Salvador, Brasilien
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
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Serra, Brasilien
- Hospital Metropolitano
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São Paulo, Brasilien
- Hospital Sirio Libanês
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São Paulo, Brasilien
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
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São Paulo, Brasilien
- Hospital das Clínicas São Paulo
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São Paulo, Brasilien
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
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São Paulo, Brasilien
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
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Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
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La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
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Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
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Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
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Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
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Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
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Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
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Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
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Talca, Chile
- Hospital de Talca
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Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
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Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
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Región Metropolitana
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Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
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Región de Antofagasta
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Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
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Región del Bío Bío
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Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
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Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
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Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
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Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
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Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
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Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
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Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
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Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
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Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
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Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
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Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
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Bogotá, Kolumbien
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
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Bogotá, Kolumbien
- Clínica Universitaria Colombia
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Bogotá, Kolumbien
- Hospital El Tunal
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Bogotá, Kolumbien
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
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Bogotá, Kolumbien
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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Cali, Kolumbien
- Fundación Valle de Lili
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Cúcuta, Kolumbien
- Clínica Unipamplona
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Cúcuta, Kolumbien
- Hospital Erasmo Meoz
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Floridablanca, Kolumbien
- FOSUNAB
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Manizales, Kolumbien
- SES Hospital de Caldas
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Medellín, Kolumbien
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
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Medellín, Kolumbien
- Hospital General de Medellin
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Medellín, Kolumbien
- Clínica Medellín
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Medellín, Kolumbien
- Promotora Clínica Las Américas
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
- Clinica de la Costa
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Barranquilla, Atlántico, Kolumbien
- Hospital del Cari
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Cauca
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Popayán, Cauca, Kolumbien
- Hospital San Jose de Popayan
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Córdoba
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Montería, Córdoba, Kolumbien
- Clínica Evaluamos
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Montería, Córdoba, Kolumbien
- IMAT
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Norte de Santander
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Cúcuta, Norte de Santander, Kolumbien
- Clinica San José de Cúcuta
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Santander
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Floridablanca, Santander, Kolumbien
- FOSCAL
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Valle del Cauca
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Cali, Valle del Cauca, Kolumbien
- Clínica Rey David
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Chihuahua, Mexiko, 31350
- Central Universitario
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San Luis Potosi, Mexiko, 78436
- Hospital de la Soledad
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Veracruz, Mexiko, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
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Baja California
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Tijuana, Baja California, Mexiko, 22320
- Hospital General de Tijuana
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Chiapas
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Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
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Chihuahua
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Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32300
- General de Cd. Juarez
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Distrito Federal
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Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 15970
- Hospital General Balbuena
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Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6726
- Hospital General de Mexico
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Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6760
- Centro Medico Dalinde
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Estado de México
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Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexiko, 50010
- Isem Centro Médico
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42070
- Hospital General Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo Léon
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Monterrey, Nuevo Léon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario
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San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexiko, 66480
- Hospital Metropolitano
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Veracruz
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Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91020
- CEMEV
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Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
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Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
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Callao, Peru
- Centro Medico Naval
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Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
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La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
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Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
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Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
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Lima, Peru
- Clinica Centenario
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Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
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Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
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Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
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Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
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Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
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Lima
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El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
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Provincia de Líma
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Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke erwachsene Patienten, die enterale und/oder parenterale Ernährung erhalten und am Screening-Tag auf den Intensivstationen (ICUs) der teilnehmenden Krankenhäuser stationär behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten werden aufgenommen, wenn folgende Kriterien erfüllt sind:
- Schwerkranke erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), einschließlich schwerkranker Patienten mit größeren Magen-Darm-Operationen
- Der Patient wird am Screening-Tag auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt
- Patienten, die am Screening-Tag und am Tag vor dem Screening-Tag enterale Ernährung (EN; nur Sondenernährung) und/oder parenterale Ernährung (PN) erhalten
- Beginn der enteralen Ernährung (EN) und/oder parenteralen Ernährung (PN) während der Aufnahme auf der Intensivstation und mindestens einen Tag vor dem Screening-Tag
Ein kritisch kranker Patient ist definiert als ein Patient mit mindestens einem Organversagen.
Ausschlusskriterien:
Folgende Patienten sind von der Dokumentation ausgeschlossen:
- Schwerkranke Verbrennungspatienten
- Patienten auf der Intensivstation (ICU) zur Überwachung ohne Bedarf an enteraler Ernährung (EN) und/oder parenteraler Ernährung (PN)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaloriendefizit am Tag vor dem Screening Day
Zeitfenster: Am Tag vor dem Screening Day (Tag -1)
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Das Kaloriendefizit am Tag vor dem Screening-Tag wird durch Subtraktion der bereitgestellten Kalorien aus EN, PN und zusätzlichen Kalorienzufuhrquellen (z. B. Dextrose-haltige Lösungen, Propofol-Emulsion) von dem definierten Kalorienziel abgeleitet. Gleichung: Kaloriendefizit = Zielkalorien - Gegebene Kalorien Wenn kein Kalorienziel angegeben/definiert wird, wird davon ausgegangen, dass es:
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Am Tag vor dem Screening Day (Tag -1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulatives Kaloriendefizit an den Tagen -1 bis -5 vor dem Screening-Tag
Zeitfenster: Tage -1 bis -5
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Das kumulative Kaloriendefizit ist die Summe aus Kaloriendefizit an Tag -1 + Kaloriendefizit an Tag -2 + Kaloriendefizit an Tag -3 + Kaloriendefizit an Tag -4 + Kaloriendefizit an Tag -5, abhängig von der Anzahl der Tage auf der Intensivstation
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Tage -1 bis -5
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Ernährungszustand des Patienten
Zeitfenster: Der Screening-Tag (Tag 0) und der Tag der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
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Der Ernährungszustand wird unabhängig voneinander mit drei verschiedenen Instrumenten bewertet: dem Subjective Global Assessment (SGA), dem NUTRIC-Score und der ESPEN-Diagnose von Mangelernährung
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Der Screening-Tag (Tag 0) und der Tag der Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
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Aktuelle Nutzung der enteralen und parenteralen Ernährung
Zeitfenster: Beim Vorführtag
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Art und Umfang der verabreichten enteralen und parenteralen Ernährung werden protokolliert.
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Beim Vorführtag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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