Screeningsdag Latijns-Amerika
19 december 2016 bijgewerkt door: Fresenius Kabi
Screeningdag Latijns-Amerika om ziektegerelateerde ondervoeding en klinische voedingspraktijken bij IC-patiënten te beoordelen
Dit is een onderzoek dat zal worden uitgevoerd op een specifieke dag (de "Screening Day") op Latijns-Amerikaanse ICU's.
Bij daarvoor in aanmerking komende patiënten die enterale of parenterale voeding krijgen, zal een retrospectieve berekening van het "calorisch tekort" worden uitgevoerd. Het calorietekort is het verschil tussen het energiedoel van elke patiënt en de werkelijk toegediende calorieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Screeningdag Latijns-Amerika is een niet-interventionele, cross-sectionele en retrospectieve studie. De studie richt zich op patiënten die enterale (sondevoeding, EN) en/of parenterale voeding (PN) krijgen.
Alle patiënten die op de gedefinieerde screeningsdag in het ziekenhuis zijn opgenomen op deelnemende IC's, worden gecontroleerd op geschiktheid. Bij in aanmerking komende patiënten worden de patiëntendossiers beoordeeld en worden de volgende parameters gedocumenteerd:
- Calorisch tekort (dagelijkse doelenergie - daadwerkelijk toegediende energie via EN en PN). 1 tot maximaal 5 dagen voor de Onderzoeksdag wordt het calorietekort berekend. De analyse wordt uitgevoerd voor elke dag en voor de volledige documentatieperiode tot 5 dagen. De primaire focus ligt op het calorietekort op dag -1.
- Voedingstoestand van de patiënt op basis van informatie uit het patiëntendossier. Hiervoor zullen drie tools onafhankelijk van elkaar worden toegepast: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score, ESPEN-diagnose van ondervoeding
De studie zal worden uitgevoerd in 8 Latijns-Amerikaanse landen.
Gegevens worden anoniem vastgelegd in een elektronisch meldingsformulier.
De onderzoeksgegevens van deze verkennende studie zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistische methoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1162
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1437
- UAI
-
Caba, Argentinië, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentinië, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentinië, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentinië, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentinië, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentinië, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentinië, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentinië, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentinië, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentinië
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentinië, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentinië, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinië, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinië, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentinië, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentinië, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Brazilië
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brazilië
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brazilië
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brazilië
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brazilië
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brazilië
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brazilië
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazilië, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chili
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chili
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chili
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chili
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chili
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chili
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chili
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chili
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chili
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chili
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chili
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chili
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chili
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chili
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chili
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chili
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Colombia
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Colombia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Colombia
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Colombia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Colombia
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Colombia
- FOSUNAB
-
Manizales, Colombia
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Colombia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Colombia
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Colombia
- Clínica Medellín
-
Medellín, Colombia
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Colombia
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colombia
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Colombia
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Colombia
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
-
Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Mexico, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Mexico, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexico, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexico, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexico, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Peru
- Centro Medico Naval
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Peru
- Clinica Centenario
-
Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke volwassen patiënten die enterale en/of parenterale voeding krijgen, opgenomen op de Intensive Care Units (ICU's) van de deelnemende ziekenhuizen op de Screeningsdag
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten worden opgenomen als aan de volgende criteria is voldaan:
- Ernstig zieke volwassen (≥ 18 jaar) patiënten, waaronder ernstig zieke patiënten die een gastro-intestinale operatie ondergaan
- Patiënt wordt op de screeningsdag opgenomen op de Intensive Care (ICU).
- Patiënten die enterale voeding (EN; alleen sondevoeding) en/of parenterale voeding (PN) krijgen op de screeningsdag en de dag voor de screeningsdag
- Start van enterale voeding (EN) en/of parenterale voeding (PN) tijdens IC-opname en minimaal één dag voor de screeningsdag
Een ernstig zieke patiënt wordt gedefinieerd als een patiënt met ten minste één orgaanfalen.
Uitsluitingscriteria:
De volgende patiënten zijn uitgesloten van de documentatie:
- Ernstig zieke patiënten met brandwonden
- Patiënten op de Intensive Care (ICU) voor surveillance zonder enterale voeding (EN) en/of parenterale voeding (PN)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorietekort op de dag voor de Onderzoeksdag
Tijdsspanne: Op de dag voor de Screeningsdag (dag -1)
|
Het calorietekort op de dag vóór de Screeningsdag zal worden afgeleid door de verstrekte calorieën van EN, PN en aanvullende bronnen van calorie-inname (bijv. dextrose-bevattende oplossingen, propofol-emulsie) af te trekken van het gedefinieerde caloriedoel. Vergelijking: Calorisch tekort = Doelcalorieën - Gegeven calorieën Als er geen caloriedoel is opgegeven/gedefinieerd, wordt aangenomen dat het:
|
Op de dag voor de Screeningsdag (dag -1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief calorietekort op dag -1 t/m -5 voor de screeningsdag
Tijdsspanne: Dagen -1 tot -5
|
Het cumulatieve calorietekort is de som van het calorietekort op dag -1 + calorietekort op dag -2 + calorietekort op dag -3 + calorietekort op dag -4 + calorietekort op dag -5, afhankelijk van het aantal dagen op de IC
|
Dagen -1 tot -5
|
|
Voedingstoestand van de patiënt
Tijdsspanne: De screeningsdag (dag 0) en de dag van opname op de Intensive Care (IC)
|
De voedingsstatus wordt beoordeeld door onafhankelijk van elkaar drie verschillende instrumenten te gebruiken: de subjectieve globale beoordeling (SGA), de NUTRIC-score en de ESPEN-diagnose van ondervoeding
|
De screeningsdag (dag 0) en de dag van opname op de Intensive Care (IC)
|
|
Huidig gebruik van enterale en parenterale voeding
Tijdsspanne: Op de screeningsdag
|
Het type en het volume van de toegediende enterale en parenterale voeding worden geregistreerd.
|
Op de screeningsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NScr-001-CNI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .