Visningsdagen Latinamerika
19 december 2016 uppdaterad av: Fresenius Kabi
Screening Day Latin America för att utvärdera sjukdomsrelaterad undernäring och klinisk nutrition hos intensivvårdspatienter
Detta är en undersökning som kommer att utföras en specifik dag ("Screening Day") på latinamerikanska intensivvårdsavdelningar.
Hos berättigade patienter som får enteral eller parenteral nutrition kommer en retrospektiv beräkning av "kaloriunderskottet" att utföras. Kaloriunderskottet är skillnaden mellan energimål för varje patient och faktiskt administrerade kalorier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Screening Day Latin America är en icke-interventionell, tvärsnitts- och retrospektiv studie. Studien fokuserar på patienter som får enteral (sondmatning, EN) och/eller parenteral nutrition (PN).
Alla patienter som är inlagda på sjukhus på den definierade screeningdagen på deltagande intensivvårdsavdelningar kommer att kontrolleras för behörighet. Hos berättigade patienter kommer patientdiagrammen att granskas och följande parametrar kommer att dokumenteras:
- Kaloriunderskott (daglig målenergi - faktiskt administrerad energi via EN och PN). Kaloriunderskottet kommer att beräknas för 1 till upp till 5 dagar före visningsdagen. Analysen kommer att göras för varje dag och för hela dokumentationsperioden upp till 5 dagar. Primärt fokus kommer att vara kaloriunderskottet på dag -1.
- Nutritionsstatus för patienten baserat på information från patientdiagrammen. För detta kommer tre verktyg att tillämpas oberoende av varandra: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score, ESPEN diagnosticering av undernäring
Studien kommer att genomföras i 8 latinamerikanska länder.
Uppgifterna kommer att registreras anonymt i ett elektroniskt fallrapportformulär.
Studiedata från denna explorativa studie kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistiska metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1437
- UAI
-
Caba, Argentina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentina, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentina, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentina, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentina, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentina, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentina, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentina, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Brasilien
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brasilien
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brasilien
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brasilien
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brasilien
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brasilien
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brasilien
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chile
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Colombia
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Colombia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Colombia
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Colombia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Colombia
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Colombia
- FOSUNAB
-
Manizales, Colombia
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Colombia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Colombia
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Colombia
- Clínica Medellín
-
Medellín, Colombia
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Colombia
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colombia
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Colombia
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Colombia
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
-
Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Mexiko, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexiko, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexiko, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexiko, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Peru
- Centro Medico Naval
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Peru
- Clinica Centenario
-
Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka vuxna patienter som får enteral och/eller parenteral nutrition, inlagda på intensivvårdsavdelningarna (ICU) på de deltagande sjukhusen på screeningdagen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att inkluderas om följande kriterier är uppfyllda:
- Kritiskt sjuka vuxna (≥18 år gamla) patienter, inklusive kritiskt sjuka patienter med större gastrointestinala operationer
- Patienten är inlagd på intensivvårdsavdelningen (ICU) på screeningdagen
- Patienter som får enteral nutrition (EN; endast sondmatning) och/eller parenteral nutrition (PN) på screeningdagen och dagen före screeningdagen
- Initiering av enteral nutrition (EN) och/eller parenteral nutrition (PN) under intensivvårdsinläggning och minst en dag före screeningdagen
En kritiskt sjuk patient definieras som en patient med minst en organsvikt.
Exklusions kriterier:
Följande patienter exkluderas från dokumentationen:
- Kritiskt sjuka brännskador
- Patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) för övervakning utan att behöva enteral nutrition (EN) och/eller parenteral nutrition (PN)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kaloriunderskott dagen före visningsdagen
Tidsram: Dagen före visningsdagen (dag -1)
|
Kaloriunderskottet dagen före screeningdagen kommer att härledas genom att subtrahera de tillhandahållna kalorierna från EN, PN och ytterligare källor för kaloriintag (t.ex. dextrosinnehållande lösningar, propofolemulsion) från det definierade kalorimålet. Ekvation: Kaloriskt underskott = Målkalorier - givna kalorier Om ett kalorimål inte tillhandahålls/definieras kommer det att antas vara:
|
Dagen före visningsdagen (dag -1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativt kaloriunderskott dagarna -1 till -5 före undersökningsdagen
Tidsram: Dagar -1 till -5
|
Det kumulativa kaloriunderskottet är summan av kaloriunderskottet dag -1 + kaloriunderskott dag -2 + kaloriunderskott dag -3 + kaloriunderskott dag -4 + kaloriunderskott dag -5, beroende på antalet dagar på ICU
|
Dagar -1 till -5
|
|
Patientens näringsstatus
Tidsram: Screeningdagen (dag 0) och dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU)
|
Näringsstatusen utvärderas med hjälp av tre olika verktyg oberoende av varandra: The Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score och ESPEN-diagnosen för undernäring
|
Screeningdagen (dag 0) och dagen för inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU)
|
|
Nuvarande användning av enteral och parenteral näring
Tidsram: På Visningsdagen
|
Typen och volymen av administrerad enteral och parenteral näring kommer att registreras.
|
På Visningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NScr-001-CNI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .