Vetítési nap Latin-Amerika
2016. december 19. frissítette: Fresenius Kabi
Szűrőnap Latin-Amerika a betegséggel összefüggő alultápláltság és az intenzív osztályos betegek klinikai táplálkozási gyakorlatának felmérésére
Ez egy felmérés, amelyet egy adott napon (a "Szűrési Napon") végeznek el a latin-amerikai intenzív osztályokon.
Azoknál a jogosult betegeknél, akik enterális vagy parenterális táplálásban részesülnek, a „kalóriadeficit” retrospektív kiszámítását végzik el. A kalóriadeficit az egyes betegek energiacélja és a ténylegesen bevitt kalóriák közötti különbség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Screening Day Latin America egy beavatkozás nélküli, keresztmetszeti és retrospektív tanulmány. A vizsgálat enterális (szondatáplálás, EN) és/vagy parenterális táplálásban (PN) részesülő betegekre összpontosít.
A meghatározott szűrési napon a részt vevő intenzív osztályokon kórházba került összes beteg alkalmasságát ellenőrizni fogják. Az alkalmas betegeknél a betegtáblázatokat áttekintik, és a következő paramétereket dokumentálják:
- Kalóriadeficit (napi célenergia – az EN-en és PN-en keresztül ténylegesen beadott energia). A kalóriadeficit a szűrési nap előtt 1–5 nappal kerül kiszámításra. Az elemzés minden napra és a teljes dokumentációs időszakra, legfeljebb 5 napra történik. Az elsődleges fókusz a kalóriadeficit lesz a -1. napon.
- A beteg tápláltsági állapota a betegtáblázatok információi alapján. Ehhez három eszközt alkalmazunk egymástól függetlenül: Szubjektív Globális Értékelés (SGA), NUTRIC Score, ESPEN alultápláltság diagnózis
A vizsgálatot 8 latin-amerikai országban végzik el.
Az adatokat anonim módon rögzítjük egy elektronikus esetbejelentő űrlapon.
A feltáró jellegű tanulmány vizsgálati adatait leíró statisztikai módszerekkel elemezzük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1437
- UAI
-
Caba, Argentína, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentína, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentína, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentína, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentína, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentína, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentína, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentína, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentína, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentína
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentína, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentína, B1904CFU
- Hospital San Martín
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentína, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentína, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentína, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentína, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazília
- Hospital Felício Rocho
-
Belo Horizonte, Brazília
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brazília
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brazília
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brazília
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brazília
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brazília
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Sírio Libanês
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brazília
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brazília
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brazília
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazília, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clinico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chile
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clinica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San José
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Clínica San Rafael
-
Bogotá, Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Colombia
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Colombia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Mayor MEDERI
-
Cali, Colombia
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Colombia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Colombia
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Colombia
- FOSUNAB
-
Manizales, Colombia
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Colombia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Colombia
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Colombia
- Clínica Medellín
-
Medellín, Colombia
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Colombia
- Hospital San José de Popayán
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colombia
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Colombia
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Colombia
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
-
Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexikó, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Mexikó, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Mexikó, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexikó, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexikó, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexikó, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexikó, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexikó, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexikó, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexikó, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexikó, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Mexikó, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexikó, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexikó, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Peru
- Centro Medico Naval
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Peru
- Clinica Centenario
-
Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos állapotú, enterális és/vagy parenterális táplálásban részesülő felnőtt betegek, akik a szűrési napon a részt vevő kórházak intenzív osztályain (ICU) kórházba kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek akkor vehetők részt, ha a következő kritériumok teljesülnek:
- Kritikus állapotú felnőtt (18 év feletti) betegek, beleértve a súlyos gasztrointesztinális műtéteken átesett betegeket is
- A beteg a szűrés napján az Intenzív Osztályon (ICU) kerül kórházba
- Enterális táplálásban (EN; csak szondatáplálás) és/vagy parenterális táplálásban (PN) a szűrési napon és a szűrési napot megelőző napon
- Enterális táplálás (EN) és/vagy parenterális táplálás (PN) megkezdése az intenzív osztályra történő felvétel során és legalább egy nappal a szűrési nap előtt
Kritikus állapotú betegnek minősül az a beteg, akinek legalább egy szervi elégtelensége van.
Kizárási kritériumok:
A következő betegek nem szerepelnek a dokumentációban:
- Súlyos állapotú égési sérülések
- Az intenzív osztályon (ICU) felügyeletre kerülő betegek enterális táplálás (EN) és/vagy parenterális táplálás (PN) nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kalóriadeficit a Szűrési Napot megelőző napon
Időkeret: A vetítési nap előtti napon (-1. nap)
|
A Szűrési Napot megelőző napon fennálló kalóriadeficit az EN-ből, PN-ből és a további kalóriabeviteli forrásokból (pl. dextróz tartalmú oldatok, propofol emulzió) származó kalóriák kivonása a meghatározott kalóriacélból. Egyenlet: Kalóriadeficit = Célkalória – Adott kalória Ha a kalóriacél nincs megadva/meghatározva, azt a következőnek kell tekinteni:
|
A vetítési nap előtti napon (-1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halmozott kalóriadeficit a szűrési napot megelőző -1. - -5. napon
Időkeret: Nap -1-től -5-ig
|
A kumulatív kalóriadeficit a -1. napi kalóriadeficit + a -2. napi kalóriadeficit + a -3. napi kalóriadeficit + a -4. napi kalóriadeficit + a -5. napi kalóriadeficit összege, a napok számától függően az intenzív osztályon
|
Nap -1-től -5-ig
|
|
A beteg táplálkozási állapota
Időkeret: A szűrési nap (0. nap) és az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel napja
|
A tápláltsági állapotot három különböző eszközzel, egymástól függetlenül értékelik: a szubjektív globális értékelést (SGA), a NUTRIC pontszámot és az alultápláltság ESPEN-diagnózisát.
|
A szűrési nap (0. nap) és az intenzív osztályra (ICU) történő felvétel napja
|
|
Az enterális és parenterális táplálás jelenlegi alkalmazása
Időkeret: A vetítési napon
|
A beadott enterális és parenterális táplálás típusát és mennyiségét rögzíteni kell.
|
A vetítési napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NScr-001-CNI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .