Giornata di proiezione America Latina
19 dicembre 2016 aggiornato da: Fresenius Kabi
Giornata di screening in America Latina per valutare la malnutrizione correlata alla malattia e la pratica della nutrizione clinica nei pazienti in terapia intensiva
Si tratta di un sondaggio che verrà eseguito in un giorno specifico (lo "Screening Day") nelle unità di terapia intensiva dell'America Latina.
Nei pazienti eleggibili che ricevono nutrizione enterale o parenterale verrà eseguito un calcolo retrospettivo del "deficit calorico". Il deficit calorico è la differenza tra l'obiettivo energetico di ciascun paziente e le calorie effettivamente somministrate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Screening Day Latin America è uno studio non interventistico, trasversale e retrospettivo. Lo studio si concentra su pazienti che ricevono nutrizione enterale (alimentazione per sonda, NE) e/o parenterale (PN).
Verrà verificata l'idoneità di tutti i pazienti ricoverati nel giorno di screening definito nelle unità di terapia intensiva partecipanti. Nei pazienti idonei verranno riviste le cartelle cliniche e verranno documentati i seguenti parametri:
- Deficit calorico (energia target giornaliera - energia effettivamente somministrata tramite EN e PN). Il deficit calorico verrà calcolato da 1 a 5 giorni prima della Giornata di screening. L'analisi sarà effettuata per ogni giorno e per l'intero periodo di documentazione fino a 5 giorni. L'obiettivo principale sarà il deficit calorico del giorno -1.
- Stato nutrizionale del paziente in base alle informazioni delle cartelle cliniche del paziente. Per questo, verranno applicati indipendentemente tre strumenti: valutazione globale soggettiva (SGA), punteggio NUTRIC, diagnosi ESPEN della malnutrizione
Lo studio sarà condotto in 8 paesi dell'America Latina.
I dati saranno registrati in forma anonima in un modulo elettronico di segnalazione del caso.
I dati dello studio di questo studio esplorativo saranno analizzati utilizzando metodi statistici descrittivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1162
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1437
- UAI
-
Caba, Argentina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentina, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentina, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentina, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentina, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentina, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentina, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentina, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasile
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Brasile
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brasile
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brasile
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brasile
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brasile
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brasile
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brasile
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brasile
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brasile
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brasile
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brasile
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasile, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chile
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Colombia
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Colombia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Colombia
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Colombia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Colombia
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Colombia
- FOSUNAB
-
Manizales, Colombia
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Colombia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Colombia
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Colombia
- Clínica Medellín
-
Medellín, Colombia
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Colombia
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colombia
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Colombia
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Colombia
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
-
Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Chihuahua, Messico, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Messico, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Messico, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Messico, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Messico, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Messico, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Messico, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Messico, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Messico, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Messico, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Messico, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Messico, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Messico, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Messico, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Perù
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Perù
- Centro Medico Naval
-
Callao, Perù
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Perù
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Perù
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Perù
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Perù
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Perù
- Clinica Centenario
-
Lima, Perù
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Perù
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Perù
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Perù
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Perù
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Perù
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Perù
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti in condizioni critiche sottoposti a nutrizione enterale e/o parenterale, ricoverati nelle Unità di Terapia Intensiva (UTI) degli ospedali partecipanti durante lo Screening Day
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno inclusi se i seguenti criteri sono soddisfatti:
- Pazienti adulti in condizioni critiche (≥18 anni di età), inclusi pazienti in condizioni critiche sottoposti a chirurgia gastrointestinale maggiore
- Il paziente è ricoverato in unità di terapia intensiva (ICU) il giorno dello screening
- Pazienti che ricevono nutrizione enterale (EN; solo alimentazione tramite sondino) e/o nutrizione parenterale (PN) il giorno dello screening e il giorno prima del giorno dello screening
- Inizio della nutrizione enterale (NE) e/o parenterale (PN) durante il ricovero in terapia intensiva e almeno un giorno prima dello Screening Day
Un paziente in condizioni critiche è definito come un paziente con almeno un'insufficienza d'organo.
Criteri di esclusione:
Sono esclusi dalla documentazione i seguenti pazienti:
- Pazienti gravemente ustionati
- Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva (UTI) per sorveglianza senza necessità di nutrizione enterale (EN) e/o parenterale (PN)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deficit calorico il giorno prima dello Screening Day
Lasso di tempo: Il giorno prima dello Screening Day (giorno -1)
|
Il deficit calorico del giorno prima della giornata di screening sarà derivato sottraendo le calorie fornite da EN, PN e fonti aggiuntive di apporto calorico (ad esempio, soluzioni contenenti destrosio, emulsione di propofol) dall'obiettivo calorico definito. Equazione: deficit calorico = calorie target - calorie fornite Se non viene fornito/definito un obiettivo calorico, si presume che sia:
|
Il giorno prima dello Screening Day (giorno -1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deficit calorico cumulativo nei giorni da -1 a -5 prima del giorno di screening
Lasso di tempo: Giorni da -1 a -5
|
Il deficit calorico cumulativo è la somma del deficit calorico del giorno -1 + del deficit calorico del giorno -2 + del deficit calorico del giorno -3 + del deficit calorico del giorno -4 + del deficit calorico del giorno -5, a seconda del numero di giorni in terapia intensiva
|
Giorni da -1 a -5
|
|
Stato nutrizionale del paziente
Lasso di tempo: Lo Screening Day (Giorno 0) e il giorno del ricovero in Terapia Intensiva (UTI)
|
Lo stato nutrizionale viene valutato utilizzando tre diversi strumenti in modo indipendente: il Subjective Global Assessment (SGA), il NUTRIC Score e la diagnosi di malnutrizione ESPEN
|
Lo Screening Day (Giorno 0) e il giorno del ricovero in Terapia Intensiva (UTI)
|
|
Uso attuale della nutrizione enterale e parenterale
Lasso di tempo: Al giorno della proiezione
|
Verranno registrati il tipo e il volume della nutrizione enterale e parenterale somministrata.
|
Al giorno della proiezione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NScr-001-CNI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .