Dzień projekcji Ameryka Łacińska
19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Fresenius Kabi
Dzień badań przesiewowych w Ameryce Łacińskiej w celu oceny niedożywienia związanego z chorobą i klinicznej praktyki żywieniowej u pacjentów na OIT
Jest to badanie, które zostanie przeprowadzone w określonym dniu („Dzień przesiewowy”) na oddziałach intensywnej terapii w Ameryce Łacińskiej.
U kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują żywienie dojelitowe lub pozajelitowe, zostanie przeprowadzone retrospektywne obliczenie „deficytu kalorycznego”. Deficyt kaloryczny to różnica między docelowym poziomem energii każdego pacjenta a faktycznie podanymi kaloriami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Screening Day Latin America to nieinterwencyjne, przekrojowe i retrospektywne badanie. Badanie koncentruje się na pacjentach otrzymujących żywienie dojelitowe (karmienie przez sondę, EN) i/lub pozajelitowe (PN).
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w określonym dniu badania przesiewowego w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii zostaną poddani sprawdzeniu, czy kwalifikują się do leczenia. W przypadku kwalifikujących się pacjentów karty pacjentów zostaną przejrzane i udokumentowane zostaną następujące parametry:
- Deficyt kaloryczny (docelowa energia dobowa - faktycznie podawana energia wg EN i PN). Deficyt kaloryczny będzie wyliczany od 1 do maksymalnie 5 dni przed Dniem Badania. Analiza zostanie przeprowadzona dla każdego dnia oraz dla pełnego okresu dokumentacji do 5 dni. Główny nacisk zostanie położony na deficyt kaloryczny w dniu -1.
- Stan odżywienia pacjenta na podstawie informacji z kart pacjenta. W tym celu niezależnie zastosowane zostaną trzy narzędzia: subiektywna ocena globalna (SGA), wynik NUTRIC, diagnoza niedożywienia ESPEN
Badanie zostanie przeprowadzone w 8 krajach Ameryki Łacińskiej.
Dane będą rejestrowane anonimowo w elektronicznym formularzu opisu przypadku.
Dane z tego badania eksploracyjnego zostaną przeanalizowane przy użyciu opisowych metod statystycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, 1437
- UAI
-
Caba, Argentyna, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentyna, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentyna, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentyna, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentyna, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentyna, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentyna, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentyna, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentyna, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentyna
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentyna, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentyna, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentyna, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentyna, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentyna, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentyna, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brazylia
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brazylia
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brazylia
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brazylia
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brazylia
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brazylia
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazylia, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chile
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Cuenca, Ekwador
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ekwador
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ekwador
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ekwador
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ekwador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ekwador
- Hospital Universitario
-
Quito, Ekwador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ekwador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ekwador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ekwador
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ekwador
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ekwador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ekwador
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ekwador
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Kolumbia
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Kolumbia
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Kolumbia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Kolumbia
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Kolumbia
- FOSUNAB
-
Manizales, Kolumbia
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Kolumbia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Kolumbia
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Kolumbia
- Clínica Medellín
-
Medellín, Kolumbia
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Kolumbia
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Kolumbia
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Kolumbia
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Kolumbia
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbia
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksyk, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Meksyk, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Meksyk, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Meksyk, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksyk, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksyk, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Meksyk, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Meksyk, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Meksyk, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Meksyk, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Meksyk, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Meksyk, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Meksyk, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Peru
- Centro Medico Naval
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Peru
- Clinica Centenario
-
Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy dorośli pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe i/lub pozajelitowe, hospitalizowani na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) uczestniczących szpitali w dniu badania przesiewowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zostaną włączeni, jeśli zostaną spełnione następujące kryteria:
- Krytycznie chorzy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat), w tym krytycznie chorzy pacjenci po poważnych operacjach przewodu pokarmowego
- Pacjent jest hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) w dniu badania przesiewowego
- Pacjenci otrzymujący żywienie dojelitowe (EN; tylko karmienie przez zgłębnik) i/lub żywienie pozajelitowe (PN) w dniu badania przesiewowego i w przeddzień dnia badania przesiewowego
- Rozpoczęcie żywienia dojelitowego (EN) i/lub pozajelitowego (PN) podczas przyjęcia na OIT i co najmniej jeden dzień przed dniem przesiewowym
Pacjent w stanie krytycznym jest definiowany jako pacjent z niewydolnością co najmniej jednego narządu.
Kryteria wyłączenia:
Z dokumentacji wyłączone są następujące pacjentki:
- Pacjenci z oparzeniami w stanie krytycznym
- Pacjenci na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM) do obserwacji bez konieczności żywienia dojelitowego (EN) i/lub żywienia pozajelitowego (PN)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deficyt kaloryczny w dniu poprzedzającym dzień seansu
Ramy czasowe: W przeddzień seansu (dzień -1)
|
Deficyt kaloryczny w dniu poprzedzającym dzień badania przesiewowego zostanie obliczony poprzez odjęcie dostarczonych kalorii z EN, PN oraz dodatkowych źródeł spożycia kalorii (np. roztwory zawierające dekstrozę, emulsja propofolowa) od ustalonego celu kalorycznego. Równanie: Deficyt kaloryczny = Docelowe kalorie - podane kalorie Jeśli cel kaloryczny nie zostanie podany/zdefiniowany, przyjmuje się, że:
|
W przeddzień seansu (dzień -1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany deficyt kaloryczny w dniach od -1 do -5 przed dniem badania przesiewowego
Ramy czasowe: Dni od -1 do -5
|
Skumulowany deficyt kaloryczny to suma deficytu kalorycznego w dniu -1 + deficyt kaloryczny w dniu -2 + deficyt kaloryczny w dniu -3 + deficyt kaloryczny w dniu -4 + deficyt kaloryczny w dniu -5, w zależności od ilości dni na OIOMie
|
Dni od -1 do -5
|
|
Stan odżywienia pacjenta
Ramy czasowe: Dzień przesiewowy (Dzień 0) i dzień przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM)
|
Stan odżywienia jest oceniany niezależnie za pomocą trzech różnych narzędzi: globalnej oceny subiektywnej (SGA), skali NUTRIC i diagnozy niedożywienia ESPEN
|
Dzień przesiewowy (Dzień 0) i dzień przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM)
|
|
Aktualne zastosowanie żywienia dojelitowego i pozajelitowego
Ramy czasowe: W dniu seansu
|
Rodzaj i objętość podanego żywienia dojelitowego i pozajelitowego będą rejestrowane.
|
W dniu seansu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NScr-001-CNI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .