Dia de Exibição América Latina
19 de dezembro de 2016 atualizado por: Fresenius Kabi
Dia de triagem na América Latina para avaliar a desnutrição relacionada à doença e a prática de nutrição clínica em pacientes de UTI
Trata-se de uma pesquisa que será realizada em um dia específico (o "Dia da Triagem") nas UTIs latino-americanas.
Em pacientes elegíveis que recebem nutrição enteral ou parenteral, será realizado um cálculo retrospectivo do "déficit calórico". O déficit calórico é a diferença entre a meta energética de cada paciente e as calorias efetivamente administradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Screening Day Latin America é um estudo não intervencional, transversal e retrospectivo. O estudo se concentra em pacientes que recebem nutrição enteral (alimentação por sonda, NE) e/ou parenteral (NP).
Todos os pacientes hospitalizados no Dia de triagem definido nas UTIs participantes serão verificados quanto à elegibilidade. Em pacientes elegíveis, os prontuários do paciente serão revisados e os seguintes parâmetros serão documentados:
- Déficit calórico (energia alvo diária - energia efetivamente administrada via EN e PN). O déficit calórico será calculado de 1 a até 5 dias antes do Dia da Seleção. A análise será feita para cada dia e para o período de documentação completa até 5 dias. O foco principal será o déficit calórico no Dia -1.
- Estado nutricional do paciente com base nas informações dos prontuários. Para isso, três instrumentos serão aplicados de forma independente: Avaliação Subjetiva Global (SGA), NUTRIC Score, ESPEN diagnóstico de desnutrição
O estudo será realizado em 8 países da América Latina.
Os dados serão registrados anonimamente em um formulário eletrônico de relato de caso.
Os dados do estudo deste estudo exploratório serão analisados por meio de métodos estatísticos descritivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1437
- UAI
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Caba, Argentina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
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Caba, Argentina, C1425AGP
- Hospital Fernandez
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Caba, Argentina, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
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Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
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Neuquén, Argentina, 8309
- CMIC
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Salta, Argentina, 4.400
- Hospital Oñativia
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Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Hospital Cullen
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Buenos Aires
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Fumeba
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Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Penna
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
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Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
- Hospital Carrillo
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Córdoba
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Cordoba, Córdoba, Argentina
- Sanatorio Allende
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GBA
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Florencio Varela, GBA, Argentina, B1888AAE
- Hospital El Cruce
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La Plata, GBA, Argentina, B1904CFU
- Hospital San Martin
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Jujuy
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Hospital Pablo Soria
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San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Sanatorio Norte
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Rosario
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Granadero Baigorria, Rosario, Argentina, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
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Tucumán
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San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- H. Centro de Salud
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Belo Horizonte, Brasil
- Hospital Felicio Rocho
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Belo Horizonte, Brasil
- Hospital das clinicas Minas Gerais
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Jundiaí, Brasil
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
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Niterói, Brasil
- Antonio Pedro (Huap)
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Rio de Janeiro, Brasil
- Quinta D'Or
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Salvador, Brasil
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
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Serra, Brasil
- Hospital Metropolitano
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São Paulo, Brasil
- Hospital Sirio Libanês
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São Paulo, Brasil
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
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São Paulo, Brasil
- Hospital das Clínicas São Paulo
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São Paulo, Brasil
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
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São Paulo, Brasil
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
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Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
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La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
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Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
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Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
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Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
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Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
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Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
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Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
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Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
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Talca, Chile
- Hospital de Talca
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Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
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Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
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Región Metropolitana
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Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
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Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
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Región de Antofagasta
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Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
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Región de Valparaíso
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Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
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Región del Bío Bío
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Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
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Bogotá, Colômbia
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
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Bogotá, Colômbia
- Clínica Universitaria Colombia
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Bogotá, Colômbia
- Hospital El Tunal
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Bogotá, Colômbia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
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Bogotá, Colômbia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
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Cali, Colômbia
- Fundación Valle de Lili
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Cúcuta, Colômbia
- Clínica Unipamplona
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Cúcuta, Colômbia
- Hospital Erasmo Meoz
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Floridablanca, Colômbia
- FOSUNAB
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Manizales, Colômbia
- SES Hospital de Caldas
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Medellín, Colômbia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
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Medellín, Colômbia
- Hospital General de Medellin
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Medellín, Colômbia
- Clínica Medellín
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Medellín, Colômbia
- Promotora Clínica Las Américas
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colômbia
- Clinica de la Costa
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Barranquilla, Atlántico, Colômbia
- Hospital del Cari
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Cauca
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Popayán, Cauca, Colômbia
- Hospital San Jose de Popayan
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Córdoba
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Montería, Córdoba, Colômbia
- Clínica Evaluamos
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Montería, Córdoba, Colômbia
- IMAT
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Norte de Santander
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Cúcuta, Norte de Santander, Colômbia
- Clinica San José de Cúcuta
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Santander
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Floridablanca, Santander, Colômbia
- FOSCAL
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Valle del Cauca
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Cali, Valle del Cauca, Colômbia
- Clínica Rey David
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Cuenca, Equador
- Hospital Carrasco Arteaga
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Cuenca, Equador
- Hospital Vicente Corral
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Guayaquil, Equador
- Hospital Luis Vernaza
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Guayaquil, Equador
- Hospital Clínica Kennedy
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Guayaquil, Equador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
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Guayaquil, Equador
- Hospital Universitario
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Quito, Equador
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito, Equador
- Hospital de la Policia
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Quito, Equador
- Hospital de los Valles
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Quito, Equador
- Hospital Eugenio Espejo
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Quito, Equador
- Hospital Metropolitano
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Quito, Equador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
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Quito, Equador
- Hospital IESS San Francisco
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Quito, Equador
- Hospital Inglés
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Chihuahua, México, 31350
- Central Universitario
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San Luis Potosi, México, 78436
- Hospital de la Soledad
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Veracruz, México, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
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Baja California
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Tijuana, Baja California, México, 22320
- Hospital General de Tijuana
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Chiapas
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Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, México, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
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Chihuahua
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Ciudad Juárez, Chihuahua, México, 32300
- General de Cd. Juarez
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Distrito Federal
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Ciudad de México, Distrito Federal, México, 15970
- Hospital General Balbuena
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Ciudad de México, Distrito Federal, México, 6726
- Hospital General de Mexico
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Ciudad de México, Distrito Federal, México, 6760
- Centro Medico Dalinde
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Estado de México
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Toluca de Lerdo, Estado de México, México, 50010
- Isem Centro Médico
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, México, 42070
- Hospital General Pachuca
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
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Nuevo Léon
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Monterrey, Nuevo Léon, México, 64460
- Hospital Universitario
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San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, México, 66480
- Hospital Metropolitano
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Veracruz
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Xalapa, Veracruz, México, 91020
- CEMEV
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Ciudad de Panamá, Panamá
- Caja del Seguro Social
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Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
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Callao, Peru
- Centro Medico Naval
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Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
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La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
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Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
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Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
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Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
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Lima, Peru
- Clinica Centenario
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Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
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Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
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Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
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Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
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Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
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Lima
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El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
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Provincia de Líma
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Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos gravemente enfermos recebendo nutrição enteral e/ou parenteral, internados nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) dos hospitais participantes no Dia da Triagem
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos se os seguintes critérios forem atendidos:
- Pacientes adultos em estado crítico (≥18 anos de idade), incluindo pacientes em estado crítico de cirurgia gastrointestinal de grande porte
- Paciente é internado na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no dia da triagem
- Pacientes recebendo nutrição enteral (NE; alimentação por sonda apenas) e/ou nutrição parenteral (NP) no dia da triagem e no dia anterior ao dia da triagem
- Início da nutrição enteral (NE) e/ou parenteral (NP) durante a internação na UTI e pelo menos um dia antes do dia da triagem
Um paciente gravemente enfermo é definido como um paciente com pelo menos um órgão falido.
Critério de exclusão:
Os seguintes pacientes estão excluídos da documentação:
- Pacientes gravemente doentes com queimaduras
- Pacientes em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para vigilância sem necessidade de nutrição enteral (NE) e/ou nutrição parenteral (NP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Déficit calórico na véspera do Dia da Seleção
Prazo: No dia anterior ao Dia de Triagem (dia -1)
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O déficit calórico no dia anterior ao Dia da Triagem será obtido subtraindo as calorias fornecidas de EN, NP e fontes adicionais de ingestão calórica (por exemplo, soluções contendo dextrose, emulsão de propofol) da meta calórica definida. Equação: Déficit calórico = calorias-alvo - calorias dadas Se uma meta calórica não for fornecida/definida, ela será assumida como:
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No dia anterior ao Dia de Triagem (dia -1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Déficit calórico acumulado nos dias -1 a -5 antes do dia da triagem
Prazo: Dias -1 a -5
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O déficit calórico cumulativo é a soma do déficit calórico no dia -1 + déficit calórico no dia -2 + déficit calórico no dia -3 + déficit calórico no dia -4 + déficit calórico no dia -5, dependendo do número de dias na UTI
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Dias -1 a -5
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Estado nutricional do paciente
Prazo: O Dia da Triagem (Dia 0) e o dia da admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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O estado nutricional é avaliado usando três ferramentas diferentes de forma independente: a Avaliação Subjetiva Global (SGA), o NUTRIC Score e o diagnóstico ESPEN de desnutrição
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O Dia da Triagem (Dia 0) e o dia da admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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Uso atual de nutrição enteral e parenteral
Prazo: No dia da triagem
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O tipo e o volume da nutrição enteral e parenteral administrada serão registrados.
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No dia da triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NScr-001-CNI
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