Den promítání Latinská Amerika
19. prosince 2016 aktualizováno: Fresenius Kabi
Screeningový den v Latinské Americe k posouzení podvýživy související s nemocí a praxe klinické výživy u pacientů na JIP
Jedná se o průzkum, který bude proveden v konkrétní den ("Screening Day") na jednotkách intenzivní péče v Latinské Americe.
U vhodných pacientů, kteří dostávají enterální nebo parenterální výživu, bude proveden retrospektivní výpočet „kalorického deficitu“. Kalorický deficit je rozdíl mezi energetickým cílem každého pacienta a skutečně podávanými kaloriemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Screening Day Latin America je neintervenční, průřezová a retrospektivní studie. Studie se zaměřuje na pacienty, kteří dostávají enterální výživu (výživa sondou, EV) a/nebo parenterální výživu (PN).
Všichni pacienti hospitalizovaní v definovaný den screeningu na zúčastněných JIP budou zkontrolováni z hlediska způsobilosti. U vhodných pacientů budou zkontrolovány pacientské tabulky a zdokumentovány následující parametry:
- Kalorický deficit (denní cílová energie – skutečně podávaná energie prostřednictvím EN a PN). Kalorický deficit bude vypočítán 1 až 5 dní před Dnem promítání. Analýza bude provedena pro každý den a pro kompletní dokumentaci do 5 dnů. Primární důraz bude kladen na kalorický deficit v den -1.
- Nutriční stav pacienta na základě informací z pacientských tabulek. K tomu budou nezávisle použity tři nástroje: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score, ESPEN diagnóza malnutrice
Studie bude provedena v 8 zemích Latinské Ameriky.
Údaje budou zaznamenány anonymně do elektronického formuláře kazuistiky.
Studijní data této explorativní studie budou analyzována pomocí deskriptivních statistických metod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1437
- UAI
-
Caba, Argentina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentina, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentina, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentina, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentina, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentina, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentina, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentina, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Brazílie
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brazílie
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brazílie
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brazílie
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brazílie
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brazílie
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brazílie
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brazílie, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chile
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Cuenca, Ekvádor
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ekvádor
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ekvádor
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ekvádor
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ekvádor
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ekvádor
- Hospital Universitario
-
Quito, Ekvádor
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ekvádor
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ekvádor
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ekvádor
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ekvádor
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ekvádor, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ekvádor
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ekvádor
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Kolumbie
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Kolumbie
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Kolumbie
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Kolumbie
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Kolumbie
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Kolumbie
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Kolumbie
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Kolumbie
- FOSUNAB
-
Manizales, Kolumbie
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Kolumbie
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Kolumbie
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Kolumbie
- Clínica Medellín
-
Medellín, Kolumbie
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbie
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbie
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Kolumbie
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Kolumbie
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Kolumbie
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Kolumbie
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Kolumbie
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbie
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Mexiko, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexiko, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexiko, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexiko, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexiko, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexiko, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexiko, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Peru
- Centro Medico Naval
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Peru
- Clinica Centenario
-
Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní dospělí pacienti dostávající enterální a/nebo parenterální výživu, hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče (JIP) zúčastněných nemocnic v den screeningu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou zařazeni, pokud budou splněna následující kritéria:
- Kriticky nemocní dospělí (≥18 let) pacienti, včetně kriticky nemocných pacientů s velkou gastrointestinální operací
- V den screeningu je pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče (JIP).
- Pacienti dostávající enterální výživu (EV; pouze sondová výživa) a/nebo parenterální výživu (PN) v den screeningu a den před dnem screeningu
- Zahájení enterální výživy (EV) a/nebo parenterální výživy (PN) při příjmu na JIP a minimálně jeden den před screeningovým dnem
Kriticky nemocný pacient je definován jako pacient s alespoň jedním orgánovým selháním.
Kritéria vyloučení:
Z dokumentace jsou vyloučeni následující pacienti:
- Vážně nemocní popálení pacienti
- Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) pro dohled bez potřeby enterální výživy (EV) a/nebo parenterální výživy (PN)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický deficit den před promítacím dnem
Časové okno: Den před promítacím dnem (den -1)
|
Kalorický deficit v den před screeningovým dnem bude odvozen odečtením poskytnutých kalorií od EN, PN a dalších zdrojů kalorického příjmu (např. roztoky obsahující dextrózu, emulze propofolu) od definovaného kalorického cíle. Rovnice: Kalorický deficit = cílové kalorie – dané kalorie Pokud není uveden/definován kalorický cíl, bude se předpokládat, že je:
|
Den před promítacím dnem (den -1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní kalorický deficit ve dnech -1 až -5 před dnem screeningu
Časové okno: Dny -1 až -5
|
Kumulativní kalorický deficit je součet kalorického deficitu v den -1 + kalorického deficitu v den -2 + kalorického deficitu v den -3 + kalorického deficitu v den -4 + kalorického deficitu v den -5 v závislosti na počtu dnů na JIP
|
Dny -1 až -5
|
|
Nutriční stav pacienta
Časové okno: Screeningový den (0. den) a den přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
|
Nutriční stav se hodnotí pomocí tří různých nástrojů nezávisle: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score a ESPEN diagnózy podvýživy.
|
Screeningový den (0. den) a den přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
|
|
Současné využití enterální a parenterální výživy
Časové okno: Na Dni promítání
|
Bude zaznamenáván typ a objem podané enterální a parenterální výživy.
|
Na Dni promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NScr-001-CNI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .