День показа в Латинской Америке
19 декабря 2016 г. обновлено: Fresenius Kabi
День скрининга в Латинской Америке для оценки связанного с заболеванием недоедания и практики клинического питания у пациентов отделения интенсивной терапии
Это обследование, которое будет проводиться в определенный день («День скрининга») в отделениях интенсивной терапии Латинской Америки.
У подходящих пациентов, получающих энтеральное или парентеральное питание, будет выполнен ретроспективный расчет «дефицита калорий». Дефицит калорий представляет собой разницу между целевой энергией каждого пациента и фактически введенными калориями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The Screening Day Latin America — это неинтервенционное перекрестное и ретроспективное исследование. Исследование сосредоточено на пациентах, получающих энтеральное (зондовое питание, ЭП) и/или парентеральное питание (ПП).
Все пациенты, госпитализированные в определенный день скрининга в участвующих отделениях интенсивной терапии, будут проверены на соответствие требованиям. У подходящих пациентов карты пациентов будут рассмотрены, и будут задокументированы следующие параметры:
- Дефицит калорий (суточная целевая энергия – фактически введенная энергия через ЭП и ПП). Дефицит калорий будет рассчитываться за период от 1 до 5 дней до дня скрининга. Анализ будет проводиться за каждый день и за весь период документации до 5 дней. Основное внимание будет уделено дефициту калорий в День -1.
- Пищевой статус пациента на основе информации из карт пациента. Для этого будут независимо применяться три инструмента: Субъективная глобальная оценка (SGA), оценка NUTRIC, диагностика недоедания ESPEN.
Исследование будет проводиться в 8 странах Латинской Америки.
Данные будут записываться анонимно в электронную форму истории болезни.
Данные этого исследовательского исследования будут проанализированы с использованием описательных статистических методов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1437
- UAI
-
Caba, Аргентина, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Аргентина, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Аргентина, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Аргентина, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Аргентина, 8309
- CMIC
-
Salta, Аргентина, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Аргентина, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Аргентина, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Аргентина, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Аргентина
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Аргентина, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Аргентина, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Аргентина, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Аргентина, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Аргентина, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Аргентина, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Бразилия
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Бразилия
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Бразилия
- Quinta D'Or
-
Salvador, Бразилия
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Бразилия
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Бразилия
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Бразилия
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Бразилия, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Bogotá, Колумбия
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Колумбия
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Колумбия
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Колумбия
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Колумбия
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Колумбия
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Колумбия
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Колумбия
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Колумбия
- FOSUNAB
-
Manizales, Колумбия
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Колумбия
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Колумбия
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Колумбия
- Clínica Medellín
-
Medellín, Колумбия
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Колумбия
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Колумбия
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Колумбия
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Колумбия
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Колумбия
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Колумбия
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Колумбия
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Колумбия
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Мексика, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Мексика, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Мексика, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Мексика, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Мексика, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Мексика, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Мексика, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Мексика, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Мексика, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Мексика, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Мексика, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Мексика, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Мексика, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Панама
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Перу
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Перу
- Centro Medico Naval
-
Callao, Перу
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Перу
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Перу
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Перу
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Перу
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Перу
- Clinica Centenario
-
Lima, Перу
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Перу
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Перу
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Перу
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Перу
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Перу
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Перу
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
-
-
-
Concepción, Чили
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Чили
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Чили
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Чили
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Чили
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Чили
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Чили
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Чили
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Чили
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Чили
- Hospital de Talca
-
Temuco, Чили
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Чили
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Чили
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Чили
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Чили
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Чили
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Cuenca, Эквадор
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Эквадор
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Эквадор
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Эквадор
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Эквадор
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Эквадор
- Hospital Universitario
-
Quito, Эквадор
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Эквадор
- Hospital de la Policia
-
Quito, Эквадор
- Hospital de los Valles
-
Quito, Эквадор
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Эквадор
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Эквадор, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Эквадор
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Эквадор
- Hospital Inglés
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в критическом состоянии, получающие энтеральное и/или парентеральное питание, госпитализированные в отделения интенсивной терапии (ОИТ) участвующих больниц в день скрининга
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены, если выполняются следующие критерии:
- Взрослые пациенты в критическом состоянии (в возрасте ≥18 лет), в том числе тяжелобольные после обширных операций на желудочно-кишечном тракте
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в день скрининга
- Пациенты, получающие энтеральное питание (ЭП; только питание через зонд) и/или парентеральное питание (ПП) в день скрининга и за день до дня скрининга
- Начало энтерального питания (ЭП) и/или парентерального питания (ПП) во время поступления в ОИТ и не менее чем за один день до Дня скрининга
Критически больной пациент определяется как пациент с недостаточностью хотя бы одного органа.
Критерий исключения:
Следующие пациенты исключены из документации:
- Тяжелобольные ожоговые больные
- Пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ) для наблюдения, не нуждающиеся в энтеральном питании (ЭП) и/или парентеральном питании (ПП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит калорий за день до Дня скрининга
Временное ограничение: За день до Дня скрининга (день -1)
|
Дефицит калорий за день до дня скрининга будет получен путем вычитания предоставленных калорий из ЭП, ПП и дополнительных источников потребления калорий (например, растворов, содержащих декстрозу, эмульсии пропофола) из определенной целевой калорийности. Уравнение: дефицит калорий = целевые калории - заданные калории Если цель по калорийности не указана/не определена, предполагается, что она следующая:
|
За день до Дня скрининга (день -1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивный дефицит калорий в дни от -1 до -5 до дня скрининга
Временное ограничение: Дни от -1 до -5
|
Кумулятивный дефицит калорий представляет собой сумму дефицита калорий в День -1 + дефицита калорий в День -2 + дефицита калорий в День -3 + дефицита калорий в День -4 + дефицита калорий в День -5, в зависимости от количества дней. в отделении интенсивной терапии
|
Дни от -1 до -5
|
|
Пищевой статус пациента
Временное ограничение: День скрининга (день 0) и день поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
|
Нутритивный статус оценивается с использованием трех различных инструментов независимо друг от друга: субъективной общей оценки (SGA), шкалы NUTRIC и диагностики недоедания по шкале ESPEN.
|
День скрининга (день 0) и день поступления в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
|
|
Современное использование энтерального и парентерального питания
Временное ограничение: В день показа
|
Будут зарегистрированы тип и объем вводимого энтерального и парентерального питания.
|
В день показа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NScr-001-CNI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .