Visningsdagen Latin-Amerika
19. desember 2016 oppdatert av: Fresenius Kabi
Screening Day Latin America for å vurdere sykdomsrelatert underernæring og klinisk ernæringspraksis hos ICU-pasienter
Dette er en undersøkelse som vil bli utført på en bestemt dag ("Screening Day") i latinamerikanske intensivavdelinger.
Hos kvalifiserte pasienter som får enteral eller parenteral ernæring vil det bli utført en retrospektiv beregning av "kaloriunderskuddet". Kaloriunderskuddet er forskjellen mellom energimålet til hver pasient og faktisk administrerte kalorier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Screening Day Latin America er en ikke-intervensjonell, tverrsnitts- og retrospektiv studie. Studien fokuserer på pasienter som får enteral (sondeernæring, EN) og/eller parenteral ernæring (PN).
Alle pasienter som er innlagt på sykehus på den definerte screeningdagen på deltakende intensivavdelinger vil bli sjekket for kvalifisering. Hos kvalifiserte pasienter vil pasientskjemaene bli gjennomgått og følgende parametere vil bli dokumentert:
- Kalorisk underskudd (daglig målenergi - faktisk administrert energi via EN og PN). Kaloriunderskuddet vil bli beregnet for 1 til inntil 5 dager før skjermingsdagen. Analysen vil bli gjort for hver dag og for hele dokumentasjonsperioden inntil 5 dager. Primært fokus vil være kaloriunderskuddet på dag -1.
- Ernæringsstatus til pasienten basert på informasjon fra pasientskjemaene. For dette vil tre verktøy brukes uavhengig: Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score, ESPEN diagnose av underernæring
Studien skal utføres i 8 latinamerikanske land.
Data vil bli registrert anonymt i elektronisk saksmeldingsskjema.
Studiedataene til denne eksplorative studien vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistiske metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1437
- UAI
-
Caba, Argentina, C1425DUH
- Sanatorio San Jose
-
Caba, Argentina, C1425AGP
- Hospital Fernandez
-
Caba, Argentina, C1426AYQ
- Sanatorio Colegiales
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Hospital Raul Ferreyra
-
Neuquén, Argentina, 8309
- CMIC
-
Salta, Argentina, 4.400
- Hospital Oñativia
-
Santa Fe, Argentina, S3000EOZ
- Hospital Cullen
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Fumeba
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina, 8000
- Hospital Penna
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
- Hospital Carrillo
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Argentina
- Sanatorio Allende
-
-
GBA
-
Florencio Varela, GBA, Argentina, B1888AAE
- Hospital El Cruce
-
La Plata, GBA, Argentina, B1904CFU
- Hospital San Martin
-
-
Jujuy
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Hospital Pablo Soria
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentina, 4600
- Sanatorio Norte
-
-
Rosario
-
Granadero Baigorria, Rosario, Argentina, S2152EDD
- Hospital Eva Perón
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
- H. Centro de Salud
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil
- Hospital Felicio Rocho
-
Belo Horizonte, Brasil
- Hospital das clinicas Minas Gerais
-
Jundiaí, Brasil
- Hosp de Caridade São Vicente de Paulo
-
Niterói, Brasil
- Antonio Pedro (Huap)
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Quinta D'Or
-
Salvador, Brasil
- Santa Casa de Misericórdia Da Bahia (Hosp St Izabel)
-
Serra, Brasil
- Hospital Metropolitano
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Beneficência Portuguesa de Sp
-
São Paulo, Brasil
- Hospital das Clínicas São Paulo
-
São Paulo, Brasil
- Hospital Sta Marcelina de Itaquera
-
São Paulo, Brasil
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasil, 39400110
- Irmandade Nossa Senhora Das Merces
-
-
-
-
-
Concepción, Chile
- Hospital Clínico Regional de Concepcion Grant Benavente
-
La Reina, Chile
- Hospital Militar de Santiago
-
Región Metropolitana, Chile
- Clínica Bicentenario
-
Región Metropolitana, Chile
- Hospital Clínico de la Universidad de Chile
-
Santiago, Chile
- Hospital Barros Luco-Trudeau
-
Santiago, Chile
- Hospital Clinico La Florida
-
Santiago, Chile
- Hospital Dipreca
-
Santiago, Chile
- Hospital Universidad Catolica
-
Santiago, Chile
- Mutual de Seguridad
-
Talca, Chile
- Hospital de Talca
-
Temuco, Chile
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
Viña del Mar, Chile
- Hospital Naval
-
-
Región Metropolitana
-
Providencia, Región Metropolitana, Chile
- Salvador
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Clínica Dávila
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital Luis Tisne
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- Hospital San Jose
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- INDISA
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Borja
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile
- San Juan de Dios
-
-
Región de Antofagasta
-
Antofagasta, Región de Antofagasta, Chile
- Hospital Regional de Antofagasta
-
-
Región de Valparaíso
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, Chile
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
-
-
Región del Bío Bío
-
Concepción, Región del Bío Bío, Chile
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Clinica San Rafael
-
Bogotá, Colombia
- Clínica Universitaria Colombia
-
Bogotá, Colombia
- Hospital El Tunal
-
Bogotá, Colombia
- Hospital San José Sociedad de Cirugía de Bogotá
-
Bogotá, Colombia
- Hospital Universitario Mayor Méderi
-
Cali, Colombia
- Fundación Valle de Lili
-
Cúcuta, Colombia
- Clínica Unipamplona
-
Cúcuta, Colombia
- Hospital Erasmo Meoz
-
Floridablanca, Colombia
- FOSUNAB
-
Manizales, Colombia
- SES Hospital de Caldas
-
Medellín, Colombia
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
Medellín, Colombia
- Hospital General de Medellin
-
Medellín, Colombia
- Clínica Medellín
-
Medellín, Colombia
- Promotora Clínica Las Américas
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Clinica de la Costa
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Hospital del Cari
-
-
Cauca
-
Popayán, Cauca, Colombia
- Hospital San Jose de Popayan
-
-
Córdoba
-
Montería, Córdoba, Colombia
- Clínica Evaluamos
-
Montería, Córdoba, Colombia
- IMAT
-
-
Norte de Santander
-
Cúcuta, Norte de Santander, Colombia
- Clinica San José de Cúcuta
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia
- FOSCAL
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
- Clínica Rey David
-
-
-
-
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Carrasco Arteaga
-
Cuenca, Ecuador
- Hospital Vicente Corral
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Luis Vernaza
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Clínica Kennedy
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital IESS Teodoro Maldonado Carbo
-
Guayaquil, Ecuador
- Hospital Universitario
-
Quito, Ecuador
- Hospital Carlos Andrade Marin
-
Quito, Ecuador
- Hospital de la Policia
-
Quito, Ecuador
- Hospital de los Valles
-
Quito, Ecuador
- Hospital Eugenio Espejo
-
Quito, Ecuador
- Hospital Metropolitano
-
Quito, Ecuador, 170403
- Hospital de las Fuerzas Armadas
-
Quito, Ecuador
- Hospital IESS San Francisco
-
Quito, Ecuador
- Hospital Inglés
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31350
- Central Universitario
-
San Luis Potosi, Mexico, 78436
- Hospital de la Soledad
-
Veracruz, Mexico, 95250
- Hospital Regional de Veracruz
-
-
Baja California
-
Tijuana, Baja California, Mexico, 22320
- Hospital General de Tijuana
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29047
- Centro Médico Chiapas Nos Une "Dr. Jesús Gilberto Goméz Maza"
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Mexico, 32300
- General de Cd. Juarez
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 15970
- Hospital General Balbuena
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6726
- Hospital General de Mexico
-
Ciudad de México, Distrito Federal, Mexico, 6760
- Centro Medico Dalinde
-
-
Estado de México
-
Toluca de Lerdo, Estado de México, Mexico, 50010
- Isem Centro Médico
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42070
- Hospital General Pachuca
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Nuevo Léon
-
Monterrey, Nuevo Léon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario
-
San Nicolás de los Garza, Nuevo Léon, Mexico, 66480
- Hospital Metropolitano
-
-
Veracruz
-
Xalapa, Veracruz, Mexico, 91020
- CEMEV
-
-
-
-
-
Ciudad de Panamá, Panama
- Caja del Seguro Social
-
-
-
-
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Sabogal Sologuren
-
Callao, Peru
- Centro Medico Naval
-
Callao, Peru
- Hospital Alberto Leopoldo Barton Thompson
-
La Libertad, Peru
- Hospital Regional Trujillo
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Peru
- Hospital Guillermo Almenara Irigoyen
-
Lima, Peru
- Hospital Edgardo Rebagliati Martins
-
Lima, Peru
- Clinica Centenario
-
Lima, Peru
- Clínica Adventista Good Hope
-
Lima, Peru
- Hospital 2 de Mayo
-
Lima, Peru
- Hospital Luis Saenz de la Policia
-
Lima, Peru
- Hospital Santa Rosa
-
Trujillo La Libertad, Peru
- Hospital Víctor Lazarte de Red Asistencial La Libertad de EsSalud
-
-
Lima
-
El Agustino, Lima, Peru
- Hospital Hipolito Unanue
-
-
Provincia de Líma
-
Lima, Provincia de Líma, Peru
- Hospital Guillermo Kaelin de la Fuente
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke voksne pasienter som får enteral og/eller parenteral ernæring, innlagt på intensivavdelingene (ICUs) på de deltakende sykehusene på screeningdagen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli inkludert hvis følgende kriterier er oppfylt:
- Kritisk syke voksne (≥18 år) pasienter, inkludert kritisk syke pasienter med større gastrointestinale operasjoner
- Pasienten er innlagt på intensivavdelingen (ICU) på screeningdagen
- Pasienter som får enteral ernæring (EN; kun sondeernæring) og/eller parenteral ernæring (PN) på screeningdagen og dagen før screeningdagen
- Oppstart av enteral ernæring (EN) og/eller parenteral ernæring (PN) under innleggelse på intensivavdeling og minst én dag før screeningdagen
En kritisk syk pasient er definert som en pasient med minst én organsvikt.
Ekskluderingskriterier:
Følgende pasienter er ekskludert fra dokumentasjonen:
- Kritisk syke brannskader
- Pasienter på intensivavdelingen (ICU) for overvåking uten behov for enteral ernæring (EN) og/eller parenteral ernæring (PN)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kaloriunderskudd dagen før visningsdagen
Tidsramme: Dagen før visningsdagen (dag -1)
|
Kaloriunderskuddet dagen før screeningdagen vil bli utledet ved å trekke de oppgitte kaloriene fra EN, PN og ytterligere kilder til kaloriinntak (f.eks. dekstroseholdige løsninger, propofolemulsjon) fra det definerte kalorimålet. Ligning: Kalorisk underskudd = Målkalorier - gitte kalorier Hvis et kalorimål ikke er oppgitt/definert, vil det antas å være:
|
Dagen før visningsdagen (dag -1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativt kaloriunderskudd på dagene -1 til -5 før undersøkelsesdagen
Tidsramme: Dager -1 til -5
|
Det kumulative kaloriunderskuddet er summen av kaloriunderskuddet på dag -1 + kaloriunderskuddet på dag -2 + kaloriunderskuddet på dag -3 + kaloriunderskuddet på dag -4 + kaloriunderskuddet på dag -5, avhengig av antall dager på intensivavdelingen
|
Dager -1 til -5
|
|
Ernæringsstatus til pasienten
Tidsramme: Screeningdagen (dag 0) og dagen for innleggelse til intensivavdelingen (ICU)
|
Ernæringsstatusen vurderes ved å bruke tre forskjellige verktøy uavhengig: The Subjective Global Assessment (SGA), NUTRIC Score og ESPEN-diagnosen for underernæring
|
Screeningdagen (dag 0) og dagen for innleggelse til intensivavdelingen (ICU)
|
|
Nåværende bruk av enteral og parenteral ernæring
Tidsramme: På visningsdagen
|
Type og volum administrert enteral og parenteral ernæring vil bli registrert.
|
På visningsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: John F Stover, MD, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Borkenberg 14, 61440 Oberursel, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NScr-001-CNI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .